- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02258802
Pilotní psychoedukační intervenční model ke zlepšení nutričního stavu v prostředí s nízkými zdroji
11. května 2016 aktualizováno: Universidad de Monterrey
Psychoedukační intervenční model ve výživě pro zlepšení nutričního stavu u pilotní populace s nízkými zdroji ve městě Saltillo, Coahuila, Mexiko.
Účelem této studie je vyvinout, implementovat a vyhodnotit psychoedukační intervenci zaměřenou na zlepšení nutričního stavu, konkrétně mikroživin, matek a pečovatelů o děti ve věku 5 až 13 let a jejich dětí prostřednictvím výuky zdravého vaření v jejich komunitách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Problém podvýživy v Mexiku přesahuje nedostatek jídla.
Přechod na výživu v naší zemi změnil stravovací návyky tak, že nyní stále více pozorujeme pokles spotřeby potravin bohatých na mikroživiny, jako je zelenina, a nárůst spotřeby vysoce energeticky bohatých potravin s nízkým obsahem mikroživin (vysoce zpracovaných). potraviny).
V Mexiku má více než 70 % populace nedostatečný příjem zeleniny, s vyšší prevalencí u vědců (5 - 11 let), kde pouze 17 % z nich konzumuje > 50 % doporučeného příjmu zeleniny.
Špatná strava na zeleninu souvisí s podvýživou, špatným kognitivním vývojem a nízkou fyzickou výkonností.
Mexické rodiny navíc ztratily tradici vaření doma.
Je dobře známo, že různé faktory přispívají ke stravě populace a jako základní faktory pro podporu zdravé výživy byly identifikovány domácí vaření a také stravování v rodině.
Cílem této psychoedukační intervence ve výživě je proto zlepšit nutriční stav v rodinách, zejména matek a pečovatelů o děti ve věku od 5 do 13 let a jejich děti prostřednictvím výuky zdravého vaření v jejich komunitách, kde je optimální příprava a využití jsou propagovány místní potraviny založené na zelenině a zároveň je zdůrazněn význam vaření doma a stravování jako rodina.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 60 let
- Premenopauzální
- BMI < 45 během zápisu
- Zřejmě zdravý
- S dítětem v její péči ve věku od 5 do 13 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- S hysterektomií v posledních 3 měsících
- Konzumace alkoholu > 14 nápojů týdně
- Užívání vitamínových doplňků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Psychoedukační intervence
Účastníci budou dostávat lekci vaření ve své komunitě každé 2 týdny po dobu 1 roku.
|
Mobilní kuchyně navštěvuje 5 vybraných komunit každé 2 týdny po dobu 1 roku.
30minutová lekce vaření vede vyškolená instruktorka, recepty byly navrženy tak, aby byly rychlé a jednoduché, využívaly místní a levné suroviny, obsahovaly převážně zeleninu a měly dobrou chuť.
Během lekce jsou zmíněny zdravé návyky a tipy na vaření.
Tištěnou verzi receptu obdrží každý účastník.
Na každé lekci je vybízen jiný účastník, aby pomohl s přípravou receptu.
Na konci lekce mohou všichni účastníci ochutnat jídlo a vyjádřit svůj názor.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Obvyklé stravovací návyky
Jedná se o účastníky z komunit, kde je zásah aktivní, ale nenavštěvují lekce vaření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostech a chování potravin
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
dotazník
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu zeleniny
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
24hodinové odvolání
|
základní stav, 1 rok
|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
dotazník
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna v plýtvání potravinami
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
dotazník
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna kognitivního vývoje u dětí
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
dotazník
|
základní stav, 1 rok
|
|
Změna v antropometrii
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
váha, výška a obvod pasu
|
výchozí stav, 6 měsíců, 1 rok
|
|
Změna stavu mikroživin
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
vzorek séra
|
základní stav, 1 rok
|
|
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: základní stav, 1 rok
|
vzorek séra
|
základní stav, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2014
První zveřejněno (ODHAD)
7. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102014-CIE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukační intervence
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy