- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02258802
Pilotmodell för psykoedukativ intervention för att förbättra näringsstatus i låga resurser
11 maj 2016 uppdaterad av: Universidad de Monterrey
En psykoedukativ interventionsmodell inom nutrition för att förbättra näringsstatus i en pilotbefolkning med låg resurser i staden Saltillo, Coahuila, Mexiko.
Syftet med denna studie är att utveckla, implementera och utvärdera en psykoedukativ intervention fokuserad på att förbättra näringsstatus, särskilt mikronäringsämnen, hos mödrar och vårdgivare till barn mellan 5 och 13 år och deras barn genom att tillhandahålla hälsosamma matlagningslektioner i deras samhällen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mexikos undernäringsproblem går utöver brist på mat.
Nutritionsövergången i vårt land har ändrat kostmönster på ett sätt som nu ser vi mer och mer en minskning av konsumtionen av mikronäringsrika livsmedel, som grönsaker, och en ökning av konsumtionen av hög energitäta livsmedel med lågt innehåll av mikronäringsämnen (mycket bearbetade livsmedel).
I Mexiko uppvisar över 70 % av befolkningen ett otillräckligt grönsaksintag, med en högre prevalens hos forskare (5 - 11 år), där endast 17 % av dem konsumerar >50 % av det rekommenderade grönsaksintaget.
En dålig vegetabilisk kost är relaterad till undernäring, dålig kognitiv utveckling och låg fysisk prestation.
Utöver detta har mexikanska familjer tappat traditionen att laga mat hemma.
Det är välkänt att olika faktorer bidrar till en befolknings kost och matlagning hemma samt att äta med familjen har identifierats som grundläggande faktorer för att främja en hälsosam kost.
Därför är syftet med denna psykoedukativa kostinsats att förbättra näringsstatus i familjer, särskilt mödrar och vårdgivare till barn mellan 5 och 13 år och deras barn genom att tillhandahålla hälsosamma matlagningslektioner i deras samhällen där den optimala förberedelsen och användningen av lokal mat baserad på grönsaker lyfts fram samtidigt som vikten av att laga mat hemma och äta som familj lyfts fram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 60 år
- Premenopausal
- BMI < 45 vid inskrivning
- Tydligen frisk
- Med ett barn i hennes vård mellan 5 och 13 år
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Med en hysterektomi under de senaste 3 månaderna
- Alkoholkonsumtion > 14 drinkar i veckan
- Användning av vitamintillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Psykopedagogisk intervention
Deltagarna kommer att få en matlagningslektion i sitt samhälle varannan vecka i 1 år.
|
Ett mobilt kök besöker de 5 utvalda samhällena varannan vecka under en period av 1 år.
En 30 minuters matlagningslektion ges av en utbildad instruktör, recepten har utformats för att vara snabba och enkla att göra, använda lokala och billiga råvaror, innehålla mestadels grönsaker och ha en god smak.
Under lektionen nämns hälsosamma vanor och matlagningstips.
En tryckt version av receptet ges till varje deltagare.
Varje lektion uppmuntras en annan deltagare att hjälpa till att förbereda receptet.
I slutet av lektionen får alla deltagare smaka på måltiden och uttrycka sin åsikt.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Vanliga matvanor
Dessa är deltagare från de samhällen där insatsen är aktiv men som inte går på matlagningslektionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i matkunskap och beteende
Tidsram: baslinje, 6 månader, 1 år
|
frågeformulär
|
baslinje, 6 månader, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i grönsaksintaget
Tidsram: baslinje, 1 år
|
24 timmars återkallelse
|
baslinje, 1 år
|
Förändring av kostvanor
Tidsram: baslinje, 6 månader, 1 år
|
frågeformulär
|
baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i matsvinnet
Tidsram: baslinje, 6 månader, 1 år
|
frågeformulär
|
baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i kognitiv utveckling hos barn
Tidsram: baslinje, 1 år
|
frågeformulär
|
baslinje, 1 år
|
Förändring i antropometri
Tidsram: baslinje, 6 månader, 1 år
|
vikt, längd och midjemått
|
baslinje, 6 månader, 1 år
|
Förändring i mikronäringsämnesstatus
Tidsram: baslinje, 1 år
|
serumprov
|
baslinje, 1 år
|
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: baslinje, 1 år
|
serumprov
|
baslinje, 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2014
Första postat (UPPSKATTA)
7 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
13 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102014-CIE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykopedagogisk intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna