- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02258802
Modello pilota di intervento psicoeducativo per migliorare lo stato nutrizionale in contesti con risorse limitate
11 maggio 2016 aggiornato da: Universidad de Monterrey
Un modello di intervento psicoeducativo nella nutrizione per migliorare lo stato nutrizionale in una popolazione pilota con scarse risorse nella città di Saltillo, Coahuila, Messico.
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare, implementare e valutare un intervento psicoeducativo mirato a migliorare lo stato nutrizionale, in particolare i micronutrienti, delle madri e di chi si prende cura di bambini di età compresa tra 5 e 13 anni e dei loro figli attraverso lezioni di cucina sana nelle loro comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il problema della malnutrizione in Messico va oltre la mancanza di cibo.
La transizione nutrizionale nel nostro paese ha modificato i modelli alimentari in modo tale che ora osserviamo sempre più una diminuzione del consumo di alimenti ricchi di micronutrienti, come le verdure, e un aumento del consumo di alimenti ad alta densità energetica con basso contenuto di micronutrienti (altamente trasformati Alimenti).
In Messico, oltre il 70% della popolazione presenta un apporto vegetale inadeguato, con una prevalenza maggiore negli scolari (5 - 11 anni), dove solo il 17% consuma >50% dell'apporto vegetale raccomandato.
Una dieta povera di verdure è correlata a malnutrizione, scarso sviluppo cognitivo e scarse prestazioni fisiche.
Inoltre, le famiglie messicane hanno perso la tradizione di cucinare in casa.
È noto che diversi fattori contribuiscono alla dieta di una popolazione e cucinare a casa così come mangiare con la famiglia sono stati identificati come fattori fondamentali per promuovere una dieta sana.
Pertanto, l'obiettivo di questo intervento psicoeducativo sulla nutrizione è quello di migliorare lo stato nutrizionale delle famiglie, in particolare delle madri e di chi si prende cura di bambini di età compresa tra i 5 e i 13 anni e dei loro figli, fornendo lezioni di cucina salutare nelle loro comunità dove la preparazione e l'uso ottimali di vengono promossi i cibi locali a base di verdure, mentre viene evidenziata l'importanza della cucina casalinga e del mangiare in famiglia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 60 anni
- Premenopausa
- BMI <45 durante l'arruolamento
- Apparentemente sano
- Con un bambino a lei affidato di età compresa tra i 5 e i 13 anni
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Con un'isterectomia negli ultimi 3 mesi
- Consumo di alcol > 14 drink a settimana
- Uso di integratori vitaminici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento psicoeducativo
I partecipanti riceveranno una lezione di cucina nella loro comunità ogni 2 settimane per 1 anno.
|
Una cucina mobile visita le 5 comunità selezionate ogni 2 settimane per un periodo di 1 anno.
Una lezione di cucina di 30 minuti è tenuta da un istruttore qualificato, le ricette sono state progettate per essere veloci e facili da realizzare, utilizzare ingredienti locali e poco costosi, contenere principalmente verdure e avere un buon gusto.
Durante la lezione vengono menzionate sane abitudini e consigli di cucina.
Ad ogni partecipante viene consegnata una versione stampata della ricetta.
Ogni lezione un partecipante diverso è incoraggiato ad aiutare a preparare la ricetta.
Al termine della lezione tutti i partecipanti potranno assaggiare il pasto ed esprimere la loro opinione.
Altri nomi:
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Consuete pratiche alimentari
Si tratta di partecipanti delle comunità in cui è attivo l'intervento ma che non frequentano le lezioni di cucina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella conoscenza e nel comportamento alimentare
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 1 anno
|
questionario
|
basale, 6 mesi, 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'assunzione di verdure
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
Richiamo di 24 ore
|
basale, 1 anno
|
|
Cambiamento nelle abitudini alimentari
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 1 anno
|
questionario
|
basale, 6 mesi, 1 anno
|
|
Alterazione dello spreco alimentare
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 1 anno
|
questionario
|
basale, 6 mesi, 1 anno
|
|
Cambiamento nello sviluppo cognitivo nei bambini
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
questionario
|
basale, 1 anno
|
|
Cambiamento in antropometria
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 1 anno
|
peso, altezza e circonferenza vita
|
basale, 6 mesi, 1 anno
|
|
Modifica dello stato dei micronutrienti
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
campione di siero
|
basale, 1 anno
|
|
Alterazione dei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: basale, 1 anno
|
campione di siero
|
basale, 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
7 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102014-CIE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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