- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02258802
Modelo piloto de intervenção psicoeducacional para melhorar o estado nutricional em locais com poucos recursos
11 de maio de 2016 atualizado por: Universidad de Monterrey
Um modelo de intervenção psicoeducacional em nutrição para melhorar o estado nutricional em uma população piloto de poucos recursos na cidade de Saltillo, Coahuila, México.
O objetivo deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção psicoeducativa focada na melhoria do estado nutricional, especificamente micronutrientes, de mães e cuidadores de crianças entre 5 e 13 anos e seus filhos por meio de aulas de culinária saudável em suas comunidades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O problema da desnutrição no México vai além da falta de alimentos.
A transição alimentar em nosso país tem modificado os padrões alimentares de tal forma que observamos cada vez mais uma diminuição do consumo de alimentos ricos em micronutrientes, como as hortaliças, e um aumento do consumo de alimentos de alta densidade energética e baixo teor de micronutrientes (altamente processados alimentos).
No México, mais de 70% da população apresenta consumo inadequado de hortaliças, com maior prevalência em escolares (5 - 11 anos), onde apenas 17% deles consomem >50% da ingestão recomendada de hortaliças.
Uma dieta pobre em vegetais está relacionada à desnutrição, mau desenvolvimento cognitivo e baixo desempenho físico.
Somado a isso, as famílias mexicanas perderam a tradição de cozinhar em casa.
É sabido que diversos fatores contribuem para a alimentação de uma população e cozinhar em casa, bem como comer em família, têm sido apontados como fatores fundamentais para a promoção de uma alimentação saudável.
Portanto, o objetivo desta intervenção psicoeducativa em nutrição é melhorar o estado nutricional das famílias, principalmente mães e cuidadores de crianças entre 5 e 13 anos e seus filhos, por meio de aulas de culinária saudável em suas comunidades, onde o preparo e o uso ideal de promove-se a alimentação local à base de vegetais, ao mesmo tempo que se destaca a importância de cozinhar em casa e comer em família.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 60 anos
- Pré-menopausa
- IMC < 45 durante a inscrição
- aparentemente saudável
- Com uma criança sob seus cuidados entre as idades de 5 e 13 anos
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Com histerectomia nos últimos 3 meses
- Consumo de álcool > 14 drinques por semana
- Uso de suplementos vitamínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção psicoeducativa
Os participantes receberão uma aula de culinária em sua comunidade a cada 2 semanas durante 1 ano.
|
Uma cozinha móvel visita as 5 comunidades selecionadas a cada 2 semanas pelo período de 1 ano.
Uma aula de culinária de 30 minutos é ministrada por um instrutor treinado, as receitas foram elaboradas para serem rápidas e fáceis de fazer, usar ingredientes locais e baratos, conter principalmente vegetais e ter um bom sabor.
Durante a aula, são citados hábitos saudáveis e dicas de culinária.
Uma versão impressa da receita é entregue a todos os participantes.
A cada aula, um participante diferente é incentivado a ajudar a preparar a receita.
No final da aula todos os participantes podem provar a refeição e expressar a sua opinião.
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Práticas alimentares habituais
São participantes das comunidades onde a intervenção está ativa, mas não estão frequentando as aulas de culinária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no conhecimento e comportamento alimentar
Prazo: linha de base, 6 meses, 1 ano
|
questionário
|
linha de base, 6 meses, 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ingestão de vegetais
Prazo: linha de base, 1 ano
|
Recordatório de 24 horas
|
linha de base, 1 ano
|
|
Mudança nas práticas alimentares
Prazo: linha de base, 6 meses, 1 ano
|
questionário
|
linha de base, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança no desperdício de alimentos
Prazo: linha de base, 6 meses, 1 ano
|
questionário
|
linha de base, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança no desenvolvimento cognitivo em crianças
Prazo: linha de base, 1 ano
|
questionário
|
linha de base, 1 ano
|
|
Mudança na antropometria
Prazo: linha de base, 6 meses, 1 ano
|
peso, altura e circunferência da cintura
|
linha de base, 6 meses, 1 ano
|
|
Mudança no status de micronutrientes
Prazo: linha de base, 1 ano
|
amostra de soro
|
linha de base, 1 ano
|
|
Alteração nos marcadores inflamatórios
Prazo: linha de base, 1 ano
|
amostra de soro
|
linha de base, 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 102014-CIE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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