- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02258802
Pilotażowy model interwencji psychoedukacyjnej w celu poprawy stanu odżywienia w warunkach niskiego poziomu zasobów
11 maja 2016 zaktualizowane przez: Universidad de Monterrey
Model interwencji psychoedukacyjnej w żywieniu w celu poprawy stanu odżywienia w pilotażowej populacji o niskich zasobach w mieście Saltillo, Coahuila w Meksyku.
Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji psychoedukacyjnej ukierunkowanej na poprawę stanu odżywienia, w szczególności mikroelementów, matek i opiekunów dzieci w wieku od 5 do 13 lat oraz ich dzieci poprzez zapewnienie lekcji zdrowego gotowania w ich społecznościach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Problem niedożywienia w Meksyku wykracza poza brak żywności.
Transformacja żywieniowa w naszym kraju zmodyfikowała wzorce żywieniowe w taki sposób, że obecnie obserwujemy coraz większy spadek spożycia produktów bogatych w mikroelementy, takich jak warzywa, a wzrost spożycia produktów wysokoenergetycznych i o niskiej zawartości mikroelementów (wysoko przetworzonych żywność).
W Meksyku ponad 70% populacji ma niedostateczne spożycie warzyw, z większą częstością wśród naukowców (5-11 lat), gdzie tylko 17% z nich spożywa >50% zalecanego spożycia warzyw.
Dieta uboga w warzywa wiąże się z niedożywieniem, słabym rozwojem poznawczym i niską sprawnością fizyczną.
Do tego, meksykańskie rodziny straciły tradycję gotowania w domu.
Powszechnie wiadomo, że różne czynniki mają wpływ na dietę populacji, a gotowanie w domu oraz spożywanie posiłków z rodziną uznano za podstawowe czynniki promujące zdrową dietę.
Dlatego też celem tej psychoedukacyjnej interwencji w zakresie żywienia jest poprawa stanu odżywienia rodzin, a w szczególności matek i opiekunów dzieci w wieku od 5 do 13 lat oraz ich dzieci, poprzez prowadzenie lekcji zdrowego gotowania w ich społecznościach, gdzie optymalne przygotowanie i wykorzystanie promuje się lokalną żywność opartą na warzywach, jednocześnie podkreślając znaczenie gotowania w domu i jedzenia z rodziną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 60 lat
- przed menopauzą
- BMI < 45 podczas rejestracji
- Podobno zdrowy
- Z dzieckiem pod opieką w wieku od 5 do 13 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Z histerektomią w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Spożycie alkoholu > 14 drinków tygodniowo
- Stosowanie suplementów witaminowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja psychoedukacyjna
Uczestnicy będą otrzymywać lekcję gotowania w swojej społeczności co 2 tygodnie przez 1 rok.
|
Mobilna kuchnia odwiedza 5 wybranych społeczności co 2 tygodnie przez okres 1 roku.
30-minutowa lekcja gotowania jest prowadzona przez wyszkolonego instruktora, przepisy zostały opracowane tak, aby były szybkie i łatwe do wykonania, korzystały z lokalnych i niedrogich składników, zawierały głównie warzywa i miały dobry smak.
Podczas lekcji omawiane są zdrowe nawyki i wskazówki kulinarne.
Wydrukowana wersja przepisu jest wręczana każdemu uczestnikowi.
Na każdej lekcji inny uczestnik jest zachęcany do pomocy w przygotowaniu przepisu.
Na koniec lekcji wszyscy uczestnicy degustują posiłek i wyrażają swoją opinię.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykłe praktyki żywieniowe
Są to uczestnicy ze społeczności, w których interwencja jest aktywna, ale nie uczęszczają na lekcje gotowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wiedzy i zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
kwestionariusz
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana spożycia warzyw
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
24-godzinne przywołanie
|
podstawa, 1 rok
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
kwestionariusz
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiany w marnowaniu żywności
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
kwestionariusz
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiany w rozwoju poznawczym dzieci
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
kwestionariusz
|
podstawa, 1 rok
|
Zmiana w antropometrii
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
waga, wzrost i obwód talii
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 1 rok
|
Zmiana statusu mikroelementów
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
próbka surowicy
|
podstawa, 1 rok
|
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: podstawa, 1 rok
|
próbka surowicy
|
podstawa, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102014-CIE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja psychoedukacyjna
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone