- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02258802
Pilotti psykopedagoivaa interventiomallia ravitsemustilan parantamiseksi vähäisten resurssien asetuksissa
keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: Universidad de Monterrey
Psykoedukaalinen interventiomalli ravitsemuksessa ravitsemustilan parantamiseksi pilottiväestössä, jonka resurssit ovat vähäiset Saltillon kaupungissa, Coahuilassa Meksikossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja arvioida psykopedagoivaa interventiota, joka keskittyy 5–13-vuotiaiden lasten äitien ja hoitajien sekä heidän lastensa ravitsemustilan parantamiseen, erityisesti hivenravinteisiin, tarjoamalla terveellisiä ruoanlaittotunteja heidän yhteisöissään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Meksikon aliravitsemusongelma on muutakin kuin ruoan puute.
Ravitsemusmuutos maassamme on muuttanut ruokailutottumuksia siten, että nyt havaitsemme yhä enemmän hivenravinnerikkaiden elintarvikkeiden, kuten vihannesten, kulutuksen vähenemisen ja runsaasti energiaa sisältävien ja vähän hivenravinteita sisältävien elintarvikkeiden kulutuksen lisääntyvän (korkeasti prosessoituja). elintarvikkeet).
Meksikossa yli 70 % väestöstä syö riittämättömästi vihanneksia, ja tiedemiehet (5–11 vuotta) ovat yleisempiä, ja vain 17 % heistä kuluttaa yli 50 % suositellusta kasvisten saannista.
Huono kasvisruokavalio liittyy aliravitsemukseen, huonoon kognitiiviseen kehitykseen ja heikkoon fyysiseen suorituskykyyn.
Tämän lisäksi meksikolaiset perheet ovat menettäneet kotona ruoanlaiton perinteen.
Tiedetään hyvin, että erilaiset tekijät vaikuttavat väestön ruokavalioon ja kotona ruoanlaittoon sekä perheen kanssa syömiseen on tunnistettu terveellisen ruokavalion edistämisen perustekijöiksi.
Siksi tämän ravitsemukseen liittyvän psykopedagoivan intervention tavoitteena on parantaa perheiden ravitsemustilaa, erityisesti 5–13-vuotiaiden lasten ja heidän lastensa äitien ja hoitajien sekä heidän lastensa ravitsemustilaa tarjoamalla terveellisiä ruoanlaittotunteja heidän yhteisöissään, joissa on optimaalinen valmistus ja käyttö vihannespohjaista lähiruokaa edistetään samalla kun korostetaan kotona ruoanlaiton ja perheenä syömisen tärkeyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta
- Premenopausaalinen
- BMI < 45 ilmoittautumisen aikana
- Ilmeisesti terve
- Hoidossa 5-13-vuotias lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Kohdunpoisto viimeisen 3 kuukauden aikana
- Alkoholin kulutus > 14 annosta viikossa
- Vitamiinien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Psykopedagoiva interventio
Osallistujat saavat yhteisönsä ruoanlaittotunnin kahden viikon välein 1 vuoden ajan.
|
Liikkuva keittiö vierailee 5 valitussa yhteisössä 2 viikon välein vuoden ajan.
30 minuutin ruoanlaittotunnin antaa koulutettu ohjaaja, reseptit on suunniteltu nopeiksi ja helppokäyttöisiksi, paikallisista ja edullisista raaka-aineista, sisältävät pääosin kasviksia ja ovat hyvän makuisia.
Oppitunnilla mainitaan terveellisiä tapoja ja ruoanlaittovinkkejä.
Painettu versio reseptistä annetaan jokaiselle osallistujalle.
Jokaisella oppitunnilla eri osallistujaa kannustetaan auttamaan reseptin valmistelussa.
Oppitunnin lopussa kaikki osallistujat saavat maistaa ateriaa ja ilmaista mielipiteensä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavalliset ruokakäytännöt
Nämä ovat osallistujia yhteisöistä, joissa interventio on aktiivinen, mutta eivät osallistu ruoanlaittotunneille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokatiedossa ja -käyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
kyselylomake
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
|
24 tunnin palautus
|
perusarvo, 1 vuosi
|
|
Ruokavaliokäytäntöjen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
kyselylomake
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos ruokahävikkiin
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
kyselylomake
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos lasten kognitiivisessa kehityksessä
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
|
kyselylomake
|
perusarvo, 1 vuosi
|
|
Muutos antropometriassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
paino, pituus ja vyötärön ympärysmitta
|
lähtötaso, 6 kuukautta, 1 vuosi
|
|
Muutos mikroravinteiden tilassa
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
|
seeruminäyte
|
perusarvo, 1 vuosi
|
|
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: perusarvo, 1 vuosi
|
seeruminäyte
|
perusarvo, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102014-CIE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykopedagoiva interventio
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of Kansas Medical CenterValmis