- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02258802
Pilotmodel for psykoedukativ intervention til forbedring af ernæringsstatus i indstillinger med lav ressource
11. maj 2016 opdateret af: Universidad de Monterrey
En psykoedukativ interventionsmodel i ernæring for at forbedre ernæringsstatus i en pilotbefolkning med lav ressource i byen Saltillo, Coahuila, Mexico.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere en psykoedukativ intervention fokuseret på at forbedre ernæringsstatus, specifikt mikronæringsstoffer, for mødre og omsorgspersoner til børn mellem 5 og 13 år og deres børn ved at give sunde madlavningstimer i deres lokalsamfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mexicos underernæringsproblem går ud over mangel på mad.
Ernæringsovergangen i vores land har ændret kostmønstre på en måde, så vi nu mere og mere observerer et fald i forbruget af mikronæringsrige fødevarer, som grøntsager, og en stigning i forbruget af højt energitætte fødevarer med lavt indhold af mikronæringsstoffer (meget forarbejdede fødevarer).
I Mexico har over 70 % af befolkningen et utilstrækkeligt grøntsagsindtag med en højere prævalens hos forskere (5 - 11 år), hvor kun 17 % af dem indtager >50 % af det anbefalede grøntsagsindtag.
En dårlig vegetabilsk kost er relateret til underernæring, dårlig kognitiv udvikling og lav fysisk ydeevne.
Hertil kommer, at mexicanske familier har mistet traditionen med at lave mad derhjemme.
Det er velkendt, at forskellige faktorer bidrager til en befolknings kost og madlavning i hjemmet samt at spise sammen med familien er blevet identificeret som grundlæggende faktorer for at fremme en sund kost.
Derfor er målet med denne psykoedukative intervention i ernæring at forbedre ernæringsstatus i familier, især mødre og omsorgspersoner til børn mellem 5 og 13 år og deres børn ved at tilbyde sunde madlavningstimer i deres lokalsamfund, hvor den optimale forberedelse og brug af lokale fødevarer baseret på grøntsager fremmes, samtidig med at vigtigheden af at lave mad derhjemme og spise som familie fremhæves.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 60 år
- Præmenopausal
- BMI < 45 under tilmelding
- Tilsyneladende sundt
- Med et barn i hendes varetægt mellem 5 og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Med en hysterektomi inden for de seneste 3 måneder
- Alkoholforbrug > 14 drikkevarer om ugen
- Brug af vitamintilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Psykopædagogisk intervention
Deltagerne vil modtage en madlavningslektion i deres lokalsamfund hver anden uge i 1 år.
|
Et mobilt køkken besøger de 5 udvalgte lokalsamfund hver 2. uge i en periode på 1 år.
En 30 minutters madlavningslektion gives af en uddannet instruktør, opskrifterne er designet til at være hurtige og nemme at lave, bruge lokale og billige råvarer, indeholde mest grøntsager og have en god smag.
I løbet af lektionen nævnes sunde vaner og madlavningstip.
En trykt version af opskriften gives til hver deltager.
Hver lektion opfordres en anden deltager til at hjælpe med at forberede opskriften.
I slutningen af lektionen får alle deltagerne smage på måltidet og give udtryk for deres mening.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlige madpraksis
Det er deltagere fra de lokalsamfund, hvor interventionen er aktiv, men som ikke deltager i madlavningsundervisningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i madkendskab og adfærd
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørgeskema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i grøntsagsindtagelse
Tidsramme: baseline, 1 år
|
24 timers tilbagekaldelse
|
baseline, 1 år
|
|
Ændring i kostvaner
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørgeskema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i madspild
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørgeskema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i kognitiv udvikling hos børn
Tidsramme: baseline, 1 år
|
spørgeskema
|
baseline, 1 år
|
|
Ændring i antropometri
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
vægt, højde og taljeomkreds
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i mikronæringsstofstatus
Tidsramme: baseline, 1 år
|
serumprøve
|
baseline, 1 år
|
|
Ændring i inflammatoriske markører
Tidsramme: baseline, 1 år
|
serumprøve
|
baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
7. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102014-CIE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykopædagogisk intervention
-
Badalona Serveis AssistencialsAfsluttetKronisk smerte | Opioid-relaterede lidelser | Patient Empowerment | Central sensibiliseringSpanien
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater