- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02258802
Pilotmodell for psykoedukativ intervensjon for å forbedre ernæringsstatus i innstillinger med lite ressurser
11. mai 2016 oppdatert av: Universidad de Monterrey
En psykoedukativ intervensjonsmodell i ernæring for å forbedre ernæringsstatus i en pilotbefolkning med lav ressurs i byen Saltillo, Coahuila, Mexico.
Hensikten med denne studien er å utvikle, implementere og evaluere en psykoedukativ intervensjon fokusert på å forbedre ernæringsstatus, spesielt mikronæringsstoffer, til mødre og omsorgspersoner til barn mellom 5 og 13 år og deres barn gjennom å tilby sunne matlagingstimer i lokalsamfunnene deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mexicos underernæringsproblem går utover mangel på mat.
Ernæringsovergangen i vårt land har endret kostholdsmønstre på en måte som nå ser mer og mer en nedgang i forbruket av mikronæringsrike matvarer, som grønnsaker, og en økning i forbruket av høy energitette matvarer med lavt innhold av mikronæringsstoffer (høyt bearbeidet) matvarer).
I Mexico har over 70 % av befolkningen et utilstrekkelig grønnsaksinntak, med en høyere prevalens hos forskere (5 - 11 år), hvor bare 17 % av dem spiser >50 % av det anbefalte grønnsaksinntaket.
Et dårlig vegetabilsk kosthold er relatert til underernæring, dårlig kognitiv utvikling og lav fysisk ytelse.
I tillegg til dette har meksikanske familier mistet tradisjonen med å lage mat hjemme.
Det er velkjent at ulike faktorer bidrar til en befolknings kosthold og matlaging hjemme samt å spise sammen med familien har blitt identifisert som grunnleggende faktorer for å fremme et sunt kosthold.
Derfor er målet med denne psykoedukative intervensjonen i ernæring å forbedre ernæringsstatusen i familier, spesielt mødre og omsorgspersoner til barn mellom 5 og 13 år og deres barn gjennom å tilby sunne matlagingstimer i deres lokalsamfunn hvor optimal forberedelse og bruk av lokal mat basert på grønnsaker fremmes samtidig som viktigheten av å lage mat hjemme og spise som en familie fremheves.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 60 år
- Premenopausal
- BMI < 45 under påmelding
- Tilsynelatende sunt
- Med et barn i hennes omsorg mellom 5 og 13 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Med en hysterektomi de siste 3 månedene
- Alkoholforbruk > 14 drinker i uken
- Bruk av vitamintilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Psykoedukativ intervensjon
Deltakerne vil motta en matlagingskurs i lokalsamfunnet hver 2. uke i 1 år.
|
Et mobilt kjøkken besøker de 5 utvalgte lokalsamfunnene hver 2. uke i en periode på 1 år.
En 30 minutters matlagingstime gis av en utdannet instruktør, oppskriftene er laget for å være raske og enkle å lage, bruke lokale og rimelige råvarer, inneholde mest grønnsaker og ha en god smak.
I løpet av timen nevnes sunne vaner og matlagingstips.
En trykt versjon av oppskriften gis til hver deltaker.
Hver leksjon oppfordres en annen deltaker til å hjelpe til med å forberede oppskriften.
På slutten av timen får alle deltakerne smake på måltidet og si sin mening.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vanlige matpraksis
Dette er deltakere fra lokalsamfunnene der intervensjonen er aktiv, men som ikke deltar på matlagingstimene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i matkunnskap og atferd
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørreskjema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grønnsaksinntak
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
24 timers tilbakekalling
|
grunnlinje, 1 år
|
|
Endring i kostholdspraksis
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørreskjema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i matsvinn
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
spørreskjema
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i kognitiv utvikling hos barn
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
spørreskjema
|
grunnlinje, 1 år
|
|
Endring i antropometri
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 1 år
|
vekt, høyde og midjeomkrets
|
baseline, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i mikronæringsstoffstatus
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
serumprøve
|
grunnlinje, 1 år
|
|
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: grunnlinje, 1 år
|
serumprøve
|
grunnlinje, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
7. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 102014-CIE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykoedukativ intervensjon
-
Badalona Serveis AssistencialsFullførtKronisk smerte | Opioidrelaterte lidelser | Pasientempowerment | Sentral sensibiliseringSpania
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering