- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02258802
Kísérleti pszichoedukációs beavatkozási modell a táplálkozási állapot javítására alacsony erőforrások mellett
2016. május 11. frissítette: Universidad de Monterrey
Pszichoedukációs beavatkozási modell a táplálkozásban a tápláltsági állapot javítására egy kísérleti, alacsony erőforrásokkal rendelkező populációban Saltillo városában, Coahuila Mexikóban.
A tanulmány célja egy olyan pszichoedukációs beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és értékelése, amely az 5 és 13 év közötti gyermekek anyák és gondozói, valamint gyermekeik táplálkozási állapotának, különösen a mikrotápanyag-tartalom javítására irányul azáltal, hogy egészséges főzési órákat tartanak a közösségükben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mexikó alultápláltsági problémája túlmutat az élelmiszerhiányon.
Hazánkban a táplálkozási átalakulás úgy módosította az étkezési szokásokat, hogy ma már egyre inkább megfigyelhető a mikroelemekben gazdag élelmiszerek, például a zöldségek fogyasztásának csökkenése, valamint a magas energiasűrűségű, alacsony mikrotápanyag-tartalmú (magasan feldolgozott) élelmiszerek fogyasztásának növekedése. élelmiszerek).
Mexikóban a lakosság több mint 70%-a nem fogyaszt megfelelő zöldséget, ami a tudósok körében magasabb (5-11 évesek), ahol csak 17%-uk fogyasztja el az ajánlott zöldségbevitel >50%-át.
A zöldségszegény étrend összefügg az alultápláltsággal, a rossz kognitív fejlődéssel és az alacsony fizikai teljesítménnyel.
Ráadásul a mexikói családok elvesztették az otthoni főzés hagyományát.
Köztudott, hogy különböző tényezők járulnak hozzá a lakosság étrendjéhez és az otthoni főzéshez, valamint a családdal való étkezéshez az egészséges táplálkozás előmozdításának alapvető tényezőiként.
Ezért ennek a táplálkozási pszichoedukációs beavatkozásnak az a célja, hogy javítsa a tápláltsági állapotot a családokban, különösen az 5 és 13 év közötti gyermekeket nevelő anyákban és gondozókban, valamint gyermekeikben azáltal, hogy egészséges főzőleckéket tartanak a közösségeikben, ahol a táplálkozás optimális előkészítése és felhasználása. a helyi zöldségalapú ételek népszerűsítését, ugyanakkor az otthoni főzés és a családi étkezés fontosságát is kiemelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-60 év
- Premenopauzális
- BMI < 45 a beiratkozás során
- Látszólag egészséges
- 5 és 13 év közötti gyermekkel a gondozásában
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Méheltávolítással az elmúlt 3 hónapban
- Alkoholfogyasztás > 14 ital hetente
- Vitamin-kiegészítők használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pszichopedagógiai beavatkozás
A résztvevők 1 éven keresztül 2 hetente kapnak főzőleckét a közösségükben.
|
Az 5 kiválasztott közösséget 2 hetente egy mobilkonyha keresi fel 1 éven keresztül.
A 30 perces főzőleckét képzett oktató tart, a recepteket úgy alakítottuk ki, hogy gyorsan és egyszerűen elkészíthetők legyenek, helyi és olcsó alapanyagokból készüljenek, főként zöldségeket tartalmaznak, jó ízűek legyenek.
Az óra során az egészséges szokásokkal és a főzéssel kapcsolatos tippeket említik.
A recept nyomtatott változatát minden résztvevő megkapja.
Minden leckében egy másik résztvevőt bátorítunk, hogy segítsen elkészíteni a receptet.
Az óra végén minden résztvevő megkóstolhatja az ételt és elmondhatja véleményét.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos étkezési gyakorlatok
Ezek olyan közösségek résztvevői, ahol a beavatkozás aktív, de nem járnak főzőleckékre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az élelmiszer-ismeretekben és viselkedésben
Időkeret: alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
kérdőív
|
alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a zöldségfogyasztásban
Időkeret: alapállapot, 1 év
|
24 órás visszahívás
|
alapállapot, 1 év
|
|
Változás az étkezési gyakorlatban
Időkeret: alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
kérdőív
|
alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás az élelmiszer-pazarlásban
Időkeret: alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
kérdőív
|
alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás a kognitív fejlődésben a gyermekeknél
Időkeret: alapállapot, 1 év
|
kérdőív
|
alapállapot, 1 év
|
|
Változás az antropometriában
Időkeret: alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
súly, magasság és derékbőség
|
alaphelyzet, 6 hónap, 1 év
|
|
Változás a mikrotápanyag állapotában
Időkeret: alapállapot, 1 év
|
szérum minta
|
alapállapot, 1 év
|
|
A gyulladásos markerek változása
Időkeret: alapállapot, 1 év
|
szérum minta
|
alapállapot, 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. október 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102014-CIE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .