- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02258802
Pilot psycho-educatief interventiemodel om de voedingsstatus te verbeteren in instellingen met weinig middelen
11 mei 2016 bijgewerkt door: Universidad de Monterrey
Een psycho-educatief interventiemodel in voeding om de voedingsstatus te verbeteren in een proefpopulatie met weinig middelen in de stad Saltillo, Coahuila, Mexico.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van een psycho-educatieve interventie gericht op het verbeteren van de voedingsstatus, met name micronutriënten, van moeders en verzorgers van kinderen tussen de 5 en 13 jaar en hun kinderen door gezonde kooklessen te geven in hun gemeenschap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mexico's ondervoedingsprobleem gaat verder dan gebrek aan voedsel.
De voedingstransitie in ons land heeft de voedingspatronen zodanig gewijzigd dat we nu steeds meer een afname waarnemen van de consumptie van micronutriëntenrijke voedingsmiddelen, zoals groenten, en een toename van de consumptie van voedingsmiddelen met een hoge energiedichtheid en een laag gehalte aan micronutriënten (sterk bewerkte voedingsmiddelen).
In Mexico heeft meer dan 70% van de bevolking een ontoereikende groente-inname, met een hogere prevalentie bij scholieren (5 - 11 jaar), waar slechts 17% van hen meer dan 50% van de aanbevolen groente-inname consumeert.
Een plantaardig arm dieet is gerelateerd aan ondervoeding, slechte cognitieve ontwikkeling en lage fysieke prestaties.
Bovendien hebben Mexicaanse families de traditie van thuis koken verloren.
Het is algemeen bekend dat verschillende factoren bijdragen aan het voedingspatroon van een bevolking en thuis koken, evenals eten met het gezin, zijn geïdentificeerd als fundamentele factoren om een gezond voedingspatroon te bevorderen.
Daarom is het doel van deze psycho-educatieve interventie op het gebied van voeding het verbeteren van de voedingstoestand in gezinnen, in het bijzonder moeders en verzorgers van kinderen tussen de 5 en 13 jaar en hun kinderen, door gezonde kooklessen aan te bieden in hun gemeenschappen waar de optimale voorbereiding en het gebruik van lokaal voedsel op basis van groenten wordt gepromoot en tegelijkertijd wordt het belang van thuis koken en eten als gezin benadrukt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 60 jaar
- Premenopauze
- BMI < 45 tijdens inschrijving
- Blijkbaar gezond
- Met een kind onder haar hoede in de leeftijd van 5 tot 13 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding
- Met een hysterectomie in de afgelopen 3 maanden
- Alcoholgebruik > 14 drankjes per week
- Gebruik van vitaminesupplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Psycho-educatieve interventie
Deelnemers krijgen gedurende 1 jaar elke 2 weken een kookles in hun gemeenschap.
|
Gedurende 1 jaar bezoekt een mobiele keuken de 5 geselecteerde gemeenschappen om de 2 weken.
Een kookles van 30 minuten wordt gegeven door een getrainde instructeur, de recepten zijn ontworpen om snel en gemakkelijk te maken te zijn, lokale en goedkope ingrediënten te gebruiken, bevatten voornamelijk groenten en hebben een goede smaak.
Tijdens de les komen gezonde gewoontes en kooktips aan bod.
Elke deelnemer krijgt een gedrukte versie van het recept.
Elke les wordt een andere deelnemer aangemoedigd om te helpen bij het bereiden van het recept.
Aan het einde van de les mogen alle deelnemers de maaltijd proeven en hun mening geven.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke voedingsgewoonten
Dit zijn deelnemers uit de gemeenschappen waar de interventie actief is, maar die de kooklessen niet volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voedselkennis en -gedrag
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
vragenlijst
|
basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in groente-inname
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
|
24 uur terugroepactie
|
basislijn, 1 jaar
|
|
Verandering in voedingsgewoonten
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
vragenlijst
|
basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in voedselverspilling
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
vragenlijst
|
basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in cognitieve ontwikkeling bij kinderen
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
|
vragenlijst
|
basislijn, 1 jaar
|
|
Verandering in antropometrie
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
gewicht, lengte en tailleomtrek
|
basislijn, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in de status van micronutriënten
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
|
serummonster
|
basislijn, 1 jaar
|
|
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: basislijn, 1 jaar
|
serummonster
|
basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102014-CIE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psycho-educatieve interventie
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz; Hospital Infanta Elena de Valdemoro... en andere medewerkersNog niet aan het wervenTherapietrouw en therapietrouw | Bipolaire stoornis (BD) | Ernstige psychische stoornissen | Schizofrenie stoornis
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling