- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02260245
Vylepšení pro bezpečnost: Zlepšení týmové práce u partnerů pro plánované rodičovství prostřednictvím modelu TeamSTEPPS
TeamSTEPPS (Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů) je systém týmové práce založený na důkazech, který má zlepšit komunikační a týmové dovednosti mezi zdravotníky. Program byl vyvinut Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotnictví (AHRQ) a Programem bezpečnosti pacientů Ministerstva obrany jako národní standard pro týmový výcvik ve zdravotnictví.
Účelem této studie je vyhodnotit účinek programu TeamSTEPPS na týmové znalosti, dovednosti a postoje a bezpečnost pacientů v pobočkách Planned Parenthood po celé zemi.
Vyšetřovatelé předpokládají, že implementace programu TeamSTEPPS bude spojena se zlepšenými znalostmi, dovednostmi a postoji týmu; klinické výsledky; a výsledky procesu.
Cíle:
- Posoudit vliv tréninkového programu TeamSTEPPS na týmovou komunikaci a efektivní týmovou práci
- Posoudit vliv školícího programu TeamSTEPPS na výsledky procesu
- Posoudit účinek školicího programu TeamSTEPPS na klinické výsledky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 1999 se zdravotnická komunita dočkala probuzení, když přelomová zpráva Institutu medicíny, To Err Is Human, [IOM, 1999] odhalila, že až 98 000 Američanů ročně zemře kvůli lékařským chybám a několik dalších tisíc je zraněno. Většina lékařských chyb je důsledkem systémových nedostatků a zahrnují takové události, jako jsou zmeškané nebo opožděné diagnózy a chyby v medikaci. Nemocnost, úmrtnost a související náklady, které vyplývají z lékařských chyb, mohou mít dalekosáhlé důsledky nejen pro pacienty a jejich rodiny, ale také pro pečovatele, zdravotnické organizace a komunitu jako celek.
Zveřejnění zprávy IOM předznamenalo seismický posun v kultuře a poskytování zdravotní péče, protože zdravotnická zařízení se snažila identifikovat a přepracovat zranitelné systémy, aby byly bezpečnější. Většina dosavadních snah se však soustředila na nemocniční systémy a existuje obrovská potřeba přizpůsobit „naučené“ a strategie a nástroje bezpečnosti pacientů zařízením ambulantní péče [Sclafani 2012]. Za tímto účelem spolupracuje Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), nadace pro řízení rizik pro Planned Parenthood of America (PPFA), s Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) a Agenturou pro zdravotní péči. Research and Quality (AHRQ) s cílem přinést týmové školení do velké klinické sítě PPFA. Tato síť se skládá ze 74 poboček provozujících ambulantní zdravotní střediska po celých Spojených státech, která ročně poskytují služby reprodukčního zdraví přibližně 3 milionům žen a mužů.
Implementace systému lékařské týmové práce byla spojena s omezením lékařských chyb, zlepšenými klinickými a procesními výsledky a úsporami nákladů na zdravotní péči a odpovědnost [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Weaver 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. Například v nedávné velké studii zahrnující více než 100 000 chirurgických zákroků ve 100 nemocnicích Veterans Administration zaznamenali pacienti, jejichž chirurgický personál prošel týmovým školením, o 50 % větší pokles chirurgické úmrtnosti než ti, jejichž personál nebyl týmově vyškolen [Neily 2010 ]. V klíčové studii na BIDMC/HMS vedla implementace týmové školicí iniciativy mezi porodním a porodním personálem k 50% snížení jak ve výskytu nepříznivých porodnických výsledků, tak v počtu velmi závažných případů zanedbání povinné péče, což představuje úsporu několika milionů dolarů. [Mann 2006, Pratt 2007]. Výsledkem týmového školení je kvalitnější a bezpečnější péče, protože vytváří vysoce výkonné týmy, vyjasňuje role a odpovědnosti, zlepšuje sdílení informací a odstraňuje překážky kvality a bezpečnosti. Týmové školení má navíc potenciál pomoci posunout organizační kulturu zdravotnických institucí z hierarchických modelů k modelům, které podporují týmové učení, spolupráci, transparentnost a otevřenou komunikaci.
Posun k větší bezpečnosti ve zdravotní péči je nejen pro pacienty „správná věc“, ale stal se celostátním imperativem. Téměř polovina standardů Společné komise pro akreditaci zdravotnických zařízení přímo souvisí s bezpečností pacientů [The Joint Commission, online 2013] a efektivní komunikace a týmová práce jsou klíčovými složkami nedávného Amerického kongresu porodníků a gynekologů [ACOG]- zahájili dobrovolný akreditační program pro zařízení ordinací [Sclafani et al. 2012]. Schopnost prospívat v novém prostředí reformy zdravotnictví skutečně vyžaduje poskytování péče, která je bezpečná, vysoce kvalitní, efektivní a nákladově efektivní, přičemž všechny vlastnosti jsou ovlivněny týmovým školením. Nastal čas přinést výhody týmového školení síti Planned Parenthood a nesčetným pacientům, kteří se na Planned Parenthood obracejí jako na svého důvěryhodného poskytovatele zdravotní péče.
Toto je prospektivní kohortová studie k vyhodnocení vlivu programu TeamSTEPPS na týmové znalosti, dovednosti a postoje, výsledky procesů a klinické výsledky v pobočkách plánovaného rodičovství ve Spojených státech.
Studijní populace: Přidružení zaměstnanci a klienti plánovaného rodičovství budou sloužit jako studijní populace pro tuto studii. Některé koncové body, jako jsou postoje k týmové práci, budou záviset na průzkumech klientů a zaměstnanců před a po intervenci. Výsledky procesu, jako je frekvence týmových briefingů, budou záviset na přidružené dokumentaci frekvence těchto událostí před a po intervenci. Klinické výsledky, jako jsou nežádoucí příhody, budou využívat zabezpečený online deidentifikovaný systém hlášení ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Intervence: Během dvouletého období plánuje ARMS/BIDMC nabídnout hlavní školení TeamSTEPPS pro klíčové zaměstnance ze 16 poboček Planned Parenthood a pomoci těmto mistrům školitelů při implementaci cílených zlepšení prostřednictvím týmového školení na úrovni přidružených společností. TeamSTEPPS, systém týmové práce založený na důkazech, navržený ke zlepšení komunikačních a týmových dovedností mezi zdravotníky, byl vyvinut AHRQ a Programem bezpečnosti pacientů Ministerstva obrany jako národní standard pro týmový výcvik ve zdravotnictví [AHRQ online; Sheppard a kol. 2013]. Členové fakulty z národního školicího střediska TeamSTEPPS AHRQ na Washingtonské univerzitě souhlasili s poskytnutím specializovaného mistrovského školícího kurzu pro pobočky v oblasti plánovaného rodičovství. ARMS bude spolupracovat s fakultou na přizpůsobení kurikula TeamSTEPPS klinickému kontextu plánovaného rodičovství.
Postupy:
Cyklus školení a implementace zahrnuje následující hlavní složky, které probíhají nezávisle na hodnocení:
- Vypracování akčního plánu pro zlepšení týmové práce Pomocí průvodce vyvinutého AHRQ budou zaměstnanci ARMS a fakulta BIDMC/HMS spolupracovat s každou zúčastněnou pobočkou na vytvoření akčního plánu zlepšení týmové práce před hlavním školícím programem. Účelem je pomoci každé pobočce připravit se na týmový trénink tím, že určí vhodný tréninkový tým a určí dva až tři klíčové cíle pro zlepšení prostřednictvím týmového tréninku, jak bude intervence implementována a jak měřit úspěch.
TeamSTEPPS Master Training Každá z vybraných přidružených společností pošle v červnu 2014 tým o 2-4 lidech do 2denního programu TeamSTEPPS „trénovat trenéra“. Týmy budou multidisciplinární (například vedoucí kvality, lékař, vedoucí zdravotních sester) a budou se skládat z vedoucích, kteří jsou svými rolemi dobře postaveni k tomu, aby ve svých pobočkách nabídli týmový výcvik pracovníkům zabývajícím se chirurgickým potratem v první linii.
Výcvikové osnovy vyučují praktické nástroje a strategie, jako jsou briefingy, hromady, debriefs, time-outy a komunikační dovednosti SBAR (situace - pozadí - hodnocení - doporučení), které při pravidelném procvičování kultivují základní týmové dovednosti nezbytné pro efektivní týmovou práci.
- Implementace TeamSTEPPS na úrovni kliniky Po mistrovském školení zavedou hlavní trenéři TeamSTEPPS své akční plány ve svých pobočkách.
- Pokračující školení a udržitelnost Zaměstnanci ARMS budou radit a podporovat nové hlavní školitele při neustálém posilování principů a dovedností TeamSTEPPS. Kromě toho budou školitelé vyzváni k účasti v síti uživatelské podpory TeamSTEPPS společnosti AHRQ, která zahrnuje webové konference a online diskusní fórum, stejně jako výroční národní konferenci TeamSTEPPS společnosti AHRQ.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec plánovaného rodičovství
- Klient plánovaného rodičovství
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Týmový trénink
Všechny zúčastněné pobočky projdou týmovým školením pomocí modelu TeamSTEPPS
|
Dva nebo tři hlavní trenéři z každé pobočky absolvují školení školitelů, aby je přivedli zpět ke své pobočce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v týmových postojích a vnímání
Časové okno: Před intervencí, šest měsíců po intervenci a každých 12 měsíců poté
|
Průzkumy vyplní zaměstnanci každé pobočky; další průzkumy budou anonymně vyplněny pacienty ohledně jejich vnímání týmové práce mezi přidruženými zaměstnanci zapojenými do jejich péče.
Tato měření budou použita k vytvoření složené míry a bude posouzena změna od výchozího stavu ke každému časovému bodu studie.
|
Před intervencí, šest měsíců po intervenci a každých 12 měsíců poté
|
|
Změna ve výsledcích procesu a změna chování
Časové okno: Před intervencí, šest měsíců po intervenci a každých 12 měsíců poté
|
Určený zaměstnanec každé přidružené společnosti vyplní dotazník týkající se postupů na místě, jako je používání přestávek a výskyt krátkých zpráv a rozborů.
Tyto výsledky budou kombinovány jako složená míra a bude hodnocena změna od výchozího stavu ke každému časovému bodu studie.
|
Před intervencí, šest měsíců po intervenci a každých 12 měsíců poté
|
|
Změna klinických výsledků
Časové okno: Před intervencí, šest měsíců po intervenci a každých 12 měsíců poté
|
Nežádoucí výsledky shromažďuje AIMS a budou hlášeny výzkumnému týmu v neidentifikované zprávě.
Všechny nepříznivé výsledky budou kombinovány za účelem vytvoření složeného měření a bude hodnocena změna od výchozího stavu ke každému časovému bodu studie.
|
Před intervencí, šest měsíců po intervenci a každých 12 měsíců poté
|
|
Změna doby cyklu pacienta
Časové okno: Šestiměsíční období před intervencí a šest měsíců po šestiměsíčním vymývacím období po intervenci
|
Organizace sledují čas, který pacienti stráví na klinice, takže lze měřit změny v době cyklu pacienta (od příjmu do výstupu).
|
Šestiměsíční období před intervencí a šest měsíců po šestiměsíčním vymývacím období po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2014P000045
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .