- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02260245
Opptrapping for sikkerhet: Forbedre teamarbeid hos de planlagte foreldreskapspartnerne gjennom TeamSTEPPS-modellen
TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) er et evidensbasert teamarbeidssystem utviklet for å forbedre kommunikasjons- og teamarbeidsferdigheter blant helsepersonell. Programmet ble utviklet av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og Forsvarsdepartementets pasientsikkerhetsprogram som nasjonal standard for teamtrening i helsevesenet.
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av TeamSTEPPS-programmet på teamkunnskapen, ferdighetene og holdningene og pasientsikkerheten hos Planned Parenthood-tilknyttede selskaper over hele landet.
Etterforskerne antar at implementering av TeamSTEPPS-programmet vil være assosiert med forbedret teamkunnskap, ferdigheter og holdninger; kliniske utfall; og prosessresultater.
Mål:
- Å vurdere effekten av TeamSTEPPS-treningsprogrammet på teamkommunikasjon og effektivt teamarbeid
- For å vurdere effekten av TeamSTEPPS-treningsprogrammet på prosessresultater
- For å vurdere effekten av TeamSTEPPS-treningsprogrammet på kliniske resultater
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 1999 fikk helsevesenet en vekker da Institute of Medicine sin landemerkerapport, To Err Is Human, [IOM, 1999] avslørte at opptil 98 000 amerikanere dør hvert år av medisinske feil, med flere tusen skadet. De fleste medisinske feil skyldes systemmangler, og de inkluderer hendelser som tapte eller forsinkede diagnoser og medisineringsfeil. Sykeligheten, dødeligheten og tilhørende kostnader som følge av medisinske feil kan ha vidtrekkende konsekvenser, ikke bare for pasienter og deres familier, men også for omsorgspersoner, helseorganisasjoner og samfunnet for øvrig.
Publisering av IOM-rapporten varslet et seismisk skifte i kulturen og leveringen av helsetjenester da medisinske fasiliteter forsøkte å identifisere og redesigne sårbare systemer for å gjøre dem tryggere. Mesteparten av innsatsen til dags dato har imidlertid konsentrert seg om sykehusbaserte systemer, og det eksisterer et enormt behov for å tilpasse «erfaringer» og pasientsikkerhetsstrategier og verktøy til ambulerende omsorgsfasiliteter [Sclafani 2012]. For dette formål samarbeider Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), risikostyringsstiftelsen for Planned Parenthood of America (PPFA), med Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) og Agency for Healthcare Forskning og kvalitet (AHRQ) for å bringe teamtrening til PPFAs store kliniske nettverk. Dette nettverket består av 74 tilknyttede selskaper som driver ambulerende helsesentre i hele USA som gir reproduktive helsetjenester til omtrent 3 millioner kvinner og menn årlig.
Implementering av et medisinsk teamarbeidssystem har vært assosiert med reduserte medisinske feil, forbedrede kliniske og prosessresultater, og kostnadsbesparelser for medisinsk og ansvar [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Weaver 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. For eksempel, i en nylig stor studie som involverte mer enn 100 000 kirurgiske prosedyrer på 100 Veterans Administration-sykehus, opplevde pasienter hvis kirurgiske personale hadde gjennomgått teamtrening en 50 % større nedgang i kirurgisk dødelighet enn de hvis ansatte ikke hadde fått teamopplæring [Neily 2010 ]. I en banebrytende studie ved BIDMC/HMS resulterte implementering av et teamtreningsinitiativ blant arbeids- og leveringspersonale i en 50 % reduksjon både i forekomsten av uønskede obstetriske utfall og antall alvorlige feilbehandlingskrav, noe som representerer en besparelse på flere millioner dollar [Mann 2006, Pratt 2007]. Teamtrening resulterer i høyere kvalitet, sikrere omsorg ved å produsere team med høy ytelse, klargjøre roller og ansvar, forbedre informasjonsdeling og eliminere barrierer for kvalitet og sikkerhet. Teamtrening har dessuten potensialet til å bidra til å flytte organisasjonskulturen til helseinstitusjoner fra hierarkiske modeller til modeller som fremmer teamlæring, samarbeid, åpenhet og åpen kommunikasjon.
Bevegelsen mot større sikkerhet i helsevesenet er ikke bare det "riktige å gjøre" for pasienter, men det har blitt et nasjonalt imperativ. Nesten halvparten av The Joint Commissions standarder for akkreditering av helsetjenester er direkte relatert til pasientsikkerhet [The Joint Commission, online 2013], og effektiv kommunikasjon og teamarbeid er nøkkelkomponenter i den amerikanske kongressen for obstetrikere og gynekologer [ACOG] nylig- lanserte frivillig akkrediteringsprogram for medisinske kontormiljøer [Sclafani et al. 2012]. Faktisk krever evnen til å trives i det nye miljøet med helsereformen levering av omsorg som er trygg, høykvalitets, effektiv og kostnadseffektiv, alle egenskaper påvirket av teamtrening. Tiden er inne for å bringe fordelene med teamtrening til Planned Parenthood-nettverket og de utallige pasientene som henvender seg til Planned Parenthood som deres pålitelige helsepersonell.
Dette er en prospektiv kohortstudie for å evaluere effekten av TeamSTEPPS-programmet på teamkunnskap, ferdigheter og holdninger, prosessresultater og kliniske resultater i Planned Parenthood-tilknyttede selskaper i USA.
Studiepopulasjon: Planned Parenthood-tilknyttede ansatte og klienter vil tjene som studiepopulasjon for denne studien. Noen endepunkter, for eksempel holdninger til teamarbeid, vil stole på klient- og medarbeiderundersøkelser før og etter intervensjon. Prosessresultater som hyppighet av teambriefer vil være avhengig av tilknyttet dokumentasjon på frekvensen av disse hendelsene før og etter intervensjon. Kliniske utfall, som uønskede hendelser, vil bruke det sikre online avidentifiserte rapporteringssystemet, ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Intervensjon: I løpet av en toårsperiode planlegger ARMS/BIDMC å tilby TeamSTEPPS masteropplæring for nøkkelpersonell fra 16 Planned Parenthood-tilknyttede selskaper og å hjelpe disse mastertrenerne når de implementerer målrettede forbedringer gjennom teamtrening på tilknyttet nivå. TeamSTEPPS, et evidensbasert teamarbeidssystem utviklet for å forbedre kommunikasjons- og teamarbeidsferdigheter blant helsepersonell, ble utviklet av AHRQ og forsvarsdepartementets pasientsikkerhetsprogram som den nasjonale standarden for teamtrening i helsevesenet [AHRQ on line; Sheppard et al. 2013]. Fakultetsmedlemmer fra AHRQs TeamSTEPPS nasjonale treningssenter ved University of Washington har sagt ja til å tilby et dedikert masteropplæringskurs for Planned Parenthood-tilknyttede selskaper. ARMS vil samarbeide med fakultetet for å tilpasse TeamSTEPPS-pensumet til den kliniske konteksten for Planned Parenthood.
Prosedyrer:
Opplærings- og implementeringssyklusen inkluderer følgende hovedkomponenter som skjer uavhengig av evalueringen:
- Utvikle en handlingsplan for forbedring av teamarbeid Ved å bruke en veiledning utviklet av AHRQ, vil ARMS-ansatte og BIDMC/HMS-fakultetet samarbeide med hver deltakende partner for å utvikle en handlingsplan for forbedring av teamarbeid før masteropplæringsprogrammet. Hensikten er å hjelpe hver affiliate med å forberede seg til teamtrening ved å identifisere et passende treningsteam og bestemme to til tre nøkkelmål for forbedring gjennom teamtrening, hvordan intervensjonen skal implementeres og hvordan man kan måle suksess.
TeamSTEPPS Master Training Hver av de utvalgte tilknyttede selskapene vil sende et team på 2-4 personer til et 2-dagers TeamSTEPPS "train the trainer"-program i juni 2014. Teamene vil være tverrfaglige (for eksempel kvalitetsleder, lege, sykepleierleder) og bestå av ledere som er godt posisjonert av sine roller for å tilby teamtrening til frontlinjepersonale ved kirurgisk abort ved sine tilknyttede selskaper.
Opplæringsplanen lærer praktiske verktøy og strategier, som briefs, huddles, debriefs, time-outs og SBAR (situasjon - bakgrunn - vurdering - anbefaling) kommunikasjonsferdigheter som når de praktiseres regelmessig, dyrker kjerneteamferdighetene som er nødvendige for effektivt teamarbeid.
- TeamSTEPPS-implementering på klinikknivå Etter masteropplæringen vil TeamSTEPPS-mestertrenerne implementere sine handlingsplaner hos sine tilknyttede selskaper.
- Fortsatt opplæring og bærekraft ARMS-ansatte vil gi råd og støtte de nye mastertrenerne når de forsterker prinsippene og ferdighetene til TeamSTEPPS på en kontinuerlig basis. I tillegg vil trenerne bli oppfordret til å delta i AHRQs TeamSTEPPS brukerstøttenettverk, som inkluderer nettkonferanser og et nettbasert diskusjonsforum, samt AHRQs årlige TeamSTEPPS nasjonale konferanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt foreldreskapsmedarbeider
- Planlagt foreldreskapsklient
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lagtrening
Alle deltakende tilknyttede selskaper vil gjennomgå teamtrening ved å bruke TeamSTEPPS-modellen
|
To eller tre master-trenere fra hver affiliate vil gjennomgå train-the-trainer-opplæring for å bringe tilbake til deres affiliate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i teamets holdninger og oppfatninger
Tidsramme: Pre-intervensjon, seks måneder etter intervensjon, og hver 12. måned deretter
|
Undersøkelser vil bli fullført av ansatte ved hvert tilknyttede selskap; ytterligere undersøkelser vil bli fullført anonymt av pasienter angående deres oppfatning av teamarbeid blant de tilknyttede ansatte involvert i deres omsorg.
Disse målene vil bli brukt til å lage et sammensatt mål, og endring fra baseline til hvert av studietidspunktene vil bli vurdert.
|
Pre-intervensjon, seks måneder etter intervensjon, og hver 12. måned deretter
|
|
Endring i prosessresultater og atferdsendring
Tidsramme: Pre-intervensjon, seks måneder etter intervensjon, og hver 12. måned deretter
|
En utpekt medarbeider ved hver affiliate vil fylle ut et spørreskjema angående praksis på stedet som bruk av time-outs og forekomsten av briefs og debriefs.
Disse resultatene vil bli kombinert som et sammensatt mål, og endring fra baseline til hvert av studietidspunktene vil bli vurdert.
|
Pre-intervensjon, seks måneder etter intervensjon, og hver 12. måned deretter
|
|
Endring i kliniske utfall
Tidsramme: Pre-intervensjon, seks måneder etter intervensjon, og hver 12. måned deretter
|
Uønskede utfall samles inn av AIMS og vil bli rapportert i en avidentifisert rapport til forskerteamet.
Alle uønskede utfall vil bli kombinert for å lage et sammensatt mål, og endring fra baseline til hvert av studietidspunktene vil bli vurdert.
|
Pre-intervensjon, seks måneder etter intervensjon, og hver 12. måned deretter
|
|
Endring i pasientsyklustider
Tidsramme: Seks måneder før intervensjon og seks måneder etter seks måneders utvaskingsperiode etter intervensjon
|
Organisasjoner sporer tiden pasienter tilbringer i klinikken slik at endringer i pasientsyklustid (inntak til utgang) kan måles
|
Seks måneder før intervensjon og seks måneder etter seks måneders utvaskingsperiode etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2014P000045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .