- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02260245
Turvallisuuden parantaminen: Tiimityön parantaminen suunnitelluissa vanhemmuuden tytäryhtiöissä TeamSTEPPS-mallin avulla
TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) on näyttöön perustuva tiimityöjärjestelmä, joka on suunniteltu parantamaan terveydenhuollon ammattilaisten viestintä- ja ryhmätyötaitoja. Ohjelman ovat kehittäneet Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto (AHRQ) ja puolustusministeriön potilasturvallisuusohjelma kansalliseksi terveydenhuollon tiimikoulutuksen standardiksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida TeamSTEPPS-ohjelman vaikutusta tiimin tietoon, taitoihin ja asenteisiin sekä potilasturvallisuuteen Planned Parenthoodin tytäryhtiöissä valtakunnallisesti.
Tutkijat olettavat, että TeamSTEPPS-ohjelman toteuttaminen liittyy parantuneeseen ryhmän tietoon, taitoihin ja asenteisiin; kliiniset tulokset; ja prosessin tulokset.
Tavoitteet:
- Arvioida TeamSTEPPS-koulutusohjelman vaikutusta tiimiviestintään ja tehokkaaseen tiimityöhön
- Arvioida TeamSTEPPS-koulutusohjelman vaikutusta prosessien tuloksiin
- Arvioida TeamSTEPPS-koulutusohjelman vaikutusta kliinisiin tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1999 terveydenhuollon yhteisö sai herätyssoiton, kun Institute of Medicine -instituutin maamerkkiraportti To Err Is Human [IOM, 1999] paljasti, että jopa 98 000 amerikkalaista kuolee vuosittain lääketieteellisiin virheisiin ja useita tuhansia loukkaantuneita. Useimmat lääketieteelliset virheet johtuvat järjestelmien puutteista, ja ne sisältävät sellaisia tapahtumia, kuten jääneet tai viivästyt diagnoosit ja lääkitysvirheet. Lääketieteellisistä virheistä johtuva sairastuvuus, kuolleisuus ja niihin liittyvät kustannukset voivat aiheuttaa kauaskantoisia seurauksia, ei vain potilaille ja heidän perheilleen, vaan myös hoitajille, terveydenhuoltoorganisaatioille ja koko yhteisölle.
IOM:n raportin julkaiseminen ennusti seismistä muutosta terveydenhuollon kulttuurissa ja toiminnassa, kun lääketieteelliset laitokset yrittivät tunnistaa ja suunnitella uudelleen haavoittuvia järjestelmiä tehdäkseen niistä turvallisempia. Suurin osa tähän mennessä tehdyistä ponnisteluista on kuitenkin keskittynyt sairaalapohjaisiin järjestelmiin, ja on olemassa valtava tarve mukauttaa "oppitunteja" ja potilasturvallisuusstrategioita ja -välineitä avohoitopalveluihin [Sclafani 2012]. Tätä varten Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), Planned Parenthood of America (PPFA) -järjestön riskienhallintasäätiö, tekee yhteistyötä Beth Israel Deaconess Medical Centerin/Harvard Medical Schoolin (BIDMC/HMS) ja Agency for Healthcare:n kanssa. Tutkimus ja laatu (AHRQ) tuoda tiimikoulutuksen PPFA:n laajaan kliiniseen verkostoon. Tämä verkosto koostuu 74 tytäryhtiöstä, jotka ylläpitävät ambulatorisia terveyskeskuksia kaikkialla Yhdysvalloissa ja tarjoavat lisääntymisterveyspalveluja noin 3 miljoonalle naiselle ja miehelle vuosittain.
Lääketieteellisen ryhmätyöjärjestelmän käyttöönotto on yhdistetty lääketieteellisten virheiden vähenemiseen, kliinisten ja prosessien paranemiseen sekä lääketieteellisten ja vastuukustannussäästöihin [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Weaver 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. Esimerkiksi hiljattain tehdyssä laajassa tutkimuksessa, joka koski yli 100 000 kirurgista toimenpidettä 100 Veterans Administrationin sairaalassa, potilaiden, joiden kirurginen henkilökunta oli käynyt ryhmäkoulutusta, leikkauskuolleisuus laski 50 % enemmän kuin niillä, joiden henkilökuntaa ei ollut koulutettu ryhmässä [Neily 2010 ]. BIDMC/HMS:ssä tehdyssä merkittävässä tutkimuksessa työ- ja synnytyshenkilöstön ryhmäkoulutusaloitteen toteuttaminen johti 50 prosentin laskuun sekä haitallisten synnytystulosten että vakavien väärinkäytösten määrässä, mikä merkitsee useiden miljoonien dollarien säästöjä. [Mann 2006, Pratt 2007]. Tiimikoulutus johtaa laadukkaampaan, turvallisempaan hoitoon tuottamalla tehokkaita tiimejä, selkeyttämällä rooleja ja vastuita, parantamalla tiedon jakamista sekä poistamalla laadun ja turvallisuuden esteitä. Lisäksi tiimikoulutuksella on potentiaalia auttaa siirtämään terveydenhuollon laitosten organisaatiokulttuuria hierarkkisista malleista sellaisiin, jotka edistävät ryhmäoppimista, yhteistyötä, läpinäkyvyyttä ja avointa viestintää.
Siirtyminen terveydenhuollon turvallisuuden parantamiseen ei ole vain "oikea teko" potilaille, vaan siitä on tullut kansallinen välttämättömyys. Lähes puolet The Joint Commissionin terveydenhuoltolaitosten akkreditointistandardeista liittyy suoraan potilasturvallisuuteen [The Joint Commission, online 2013], ja tehokas viestintä ja tiimityö ovat keskeisiä osia American Congress of Obstetricians and Gynecologists [ACOG] äskettäin. käynnisti vapaaehtoisen akkreditointiohjelman lääkärin vastaanotolle [Sclafani et al. 2012]. Kyky menestyä uudessa terveydenhuollon uudistuksen ympäristössä vaatii todellakin turvallista, laadukasta, tehokasta ja kustannustehokasta hoitoa, joihin tiimikoulutuksen kaikki ominaisuudet vaikuttavat. On tullut aika tuoda tiimikoulutuksen edut Planned Parenthood -verkostoon ja niille lukemattomille potilaille, jotka kääntyvät Planned Parenthoodin luotettuna terveydenhuollon tarjoajana.
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida TeamSTEPPS-ohjelman vaikutusta tiimin tietoon, taitoihin ja asenteisiin, prosessien tuloksiin ja kliinisiin tuloksiin Planned Parenthoodin tytäryhtiöissä Yhdysvalloissa.
Tutkimuspopulaatio: Planned Parenthood -yhtiön työntekijät ja asiakkaat toimivat tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatioina. Jotkut päätepisteet, kuten asenteet ryhmätyöhön, perustuvat asiakas- ja työntekijäkyselyihin ennen ja jälkeen interventiota. Prosessin tulokset, kuten ryhmän esittelytiheys, riippuvat kumppanin dokumentaatiosta näiden tapahtumien tiheydestä ennen ja jälkeen interventiota. Kliinisissä tuloksissa, kuten haittatapahtumissa, hyödynnetään turvallista online-tunnisteista poistettua raportointijärjestelmää ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Interventio: Kahden vuoden aikana ARMS/BIDMC suunnittelee tarjoavansa TeamSTEPPS-mestarikoulutusta 16 Planned Parenthood -tytäryrityksen avainhenkilöille ja auttavansa näitä mestarikouluttajia heidän toteuttaessaan kohdennettuja parannuksia tiimikoulutuksella tytäryhtiötasolla. AHRQ ja puolustusministeriön potilasturvallisuusohjelma kehittivät TeamSTEPPS:n, näyttöön perustuvan tiimityöjärjestelmän, joka on suunniteltu parantamaan terveydenhuollon kommunikaatio- ja ryhmätyötaitoja. Sheppard et ai. 2013]. Washingtonin yliopiston AHRQ:n TeamSTEPPS kansallisen koulutuskeskuksen tiedekunnan jäsenet ovat sopineet järjestävänsä erityiskoulutuskurssin Planned Parenthood -tytäryhtiöille. ARMS työskentelee tiedekunnan kanssa sovittaakseen TeamSTEPPS-opetussuunnitelman Planned Parenthood -kliiniseen kontekstiin.
Toimenpiteet:
Koulutus- ja toteutussykli sisältää seuraavat pääkomponentit, jotka tapahtuvat arvioinnista riippumatta:
- Ryhmätyön kehittämisen toimintasuunnitelman kehittäminen AHRQ:n kehittämän oppaan avulla ARMS:n henkilökunta ja BIDMC/HMS-henkilökunta työskentelevät kunkin osallistuvan tytäryhtiön kanssa tiimityön parantamissuunnitelman kehittämiseksi ennen master-koulutusohjelmaa. Tarkoituksena on auttaa kutakin tytäryhtiötä valmistautumaan tiimikoulutukseen tunnistamalla sopiva koulutustiimi ja määrittämällä kaksi tai kolme keskeistä parannustavoitetta tiimikoulutuksen avulla, kuinka interventio toteutetaan ja kuinka menestystä mitataan.
TeamSTEPPS Master Training Jokainen valituista yhteistyökumppaneista lähettää 2-4 hengen tiimin 2-päiväiseen TeamSTEPPS "kouluta kouluttaja" -ohjelmaan kesäkuussa 2014. Tiimit ovat monialaisia (esimerkiksi laatujohtaja, lääkäri, sairaanhoitajapäällikkö) ja koostuvat johtajista, joilla on roolinsa perusteella hyvät mahdollisuudet tarjota tiimikoulutusta tytäryhtiöidensä kirurgisen abortin eturivin henkilökunnalle.
Koulutussuunnitelmassa opetetaan käytännön työkaluja ja strategioita, kuten alushousut, huddles, debriefit, aikalisät ja SBAR (tilanne - tausta - arviointi - suositus) -viestintätaidot, joita säännöllisesti harjoiteltu kehittää tehokkaan tiimityön edellyttämiä ydintiimiä.
- TeamSTEPPS-toteutus klinikkatasolla Master-koulutuksen jälkeen TeamSTEPPS-mestarikouluttajat toteuttavat toimintasuunnitelmansa tytäryhtiöissään.
- Jatkuva koulutus ja kestävä kehitys ARMS:n henkilökunta neuvoo ja tukee uusia mestarikouluttajia, kun he vahvistavat TeamSTEPPS:n periaatteita ja taitoja jatkuvasti. Lisäksi kouluttajia rohkaistaan osallistumaan AHRQ:n TeamSTEPPS-käyttäjätukiverkostoon, joka sisältää verkkokonferenssit ja online-keskustelufoorumin sekä AHRQ:n vuosittaisen TeamSTEPPS-kansallisen konferenssin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu vanhemmuuden työntekijä
- Suunniteltu vanhemmuuden asiakas
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Joukkueen koulutus
Kaikki osallistuvat tytäryhtiöt käyvät tiimikoulutuksessa TeamSTEPPS-mallilla
|
Kaksi tai kolme mestarikouluttajaa kustakin sidosyrityksestä saa kouluttajakoulutuksen, joka tuodaan takaisin tytäryhtiölleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tiimin asenteissa ja käsityksissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, kuusi kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
Jokaisen tytäryhtiön henkilökunta suorittaa kyselyt. Potilaat suorittavat anonyymisti lisätutkimuksia heidän käsityksistään ryhmätyöstä heidän hoitoonsa osallistuvien tytäryhtiöiden henkilökunnan keskuudessa.
Näiden mittareiden avulla luodaan yhdistelmämitta ja arvioidaan muutosta lähtötilanteesta kuhunkin tutkimuksen aikapisteeseen.
|
Ennen interventiota, kuusi kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
|
Muutos prosessin tuloksissa ja käyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, kuusi kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
Jokaisen tytäryhtiön nimetty henkilöstön jäsen täyttää kyselylomakkeen, joka koskee työpaikan käytäntöjä, kuten aikakatkaisujen käyttöä sekä opasteiden ja selvitysten esiintymistä.
Nämä tulokset yhdistetään yhdistelmänä, ja muutosta lähtötilanteesta kuhunkin tutkimuksen aikapisteeseen arvioidaan.
|
Ennen interventiota, kuusi kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
|
Muutos kliinisissä tuloksissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, kuusi kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
AIMS kerää haitalliset tulokset, ja ne raportoidaan tutkijaryhmälle tunnistamattomassa raportissa.
Kaikki haitalliset tulokset yhdistetään yhdistelmämittauksen luomiseksi, ja muutosta lähtötilanteesta kuhunkin tutkimuksen aikapisteeseen arvioidaan.
|
Ennen interventiota, kuusi kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukauden välein sen jälkeen
|
|
Muutos potilassyklin aikoihin
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta ennen interventiota ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeisen kuuden kuukauden huuhtelujakson jälkeen
|
Organisaatiot seuraavat aikaa, jonka potilaat viettävät klinikalla, jotta voidaan mitata muutoksia potilaan sykliajassa (saannista poistumiseen).
|
Kuusi kuukautta ennen interventiota ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeisen kuuden kuukauden huuhtelujakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000045
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .