- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02260245
Ta steget upp för säkerheten: Förbättra lagarbetet hos de planerade föräldraskapspartnerna genom TeamSTEPPS-modellen
TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) är ett evidensbaserat teamwork-system som är utformat för att förbättra kommunikations- och lagarbetsförmågan bland vårdpersonal. Programmet har utvecklats av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) och försvarsdepartementets patientsäkerhetsprogram som nationell standard för teamträning inom hälso- och sjukvård.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av TeamSTEPPS-programmet på teamkunskaper, färdigheter och attityder och patientsäkerheten hos Planned Parenthoods medlemsförbund över hela landet.
Utredarna antar att implementeringen av TeamSTEPPS-programmet kommer att förknippas med förbättrade teamkunskaper, färdigheter och attityder; kliniska resultat; och processresultat.
Mål:
- Att bedöma effekten av TeamSTEPPS utbildningsprogram på teamkommunikation och effektivt lagarbete
- Att bedöma effekten av TeamSTEPPS utbildningsprogram på processresultat
- Att bedöma effekten av TeamSTEPPS träningsprogram på kliniska resultat
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
1999 fick sjukvården en väckarklocka när Institute of Medicines landmärkerapport, To Err Is Human, [IOM, 1999] avslöjade att upp till 98 000 amerikaner dör varje år av medicinska misstag, med flera tusen skadade. De flesta medicinska fel beror på systembrister, och de inkluderar sådana händelser som missade eller försenade diagnoser och medicineringsfel. Sjukligheten, dödligheten och tillhörande kostnader som är ett resultat av medicinska misstag kan få långtgående konsekvenser, inte bara för patienter och deras familjer, utan också för vårdgivare, hälsovårdsorganisationer och samhället i stort.
Publiceringen av IOM-rapporten förebådade en seismisk förändring i kulturen och tillhandahållandet av hälso- och sjukvård när medicinska anläggningar försökte identifiera och omdesigna sårbara system för att göra dem säkrare. De flesta ansträngningar hittills har dock koncentrerats på sjukhusbaserade system, och det finns ett enormt behov av att anpassa "lärdomar" och patientsäkerhetsstrategier och verktyg till ambulerande vårdanläggningar [Sclafani 2012]. För detta ändamål samarbetar Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), riskhanteringsstiftelsen för Planned Parenthood of America (PPFA), med Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) och Agency for Healthcare Forskning och kvalitet (AHRQ) för att föra teamträning till PPFA:s stora kliniska nätverk. Detta nätverk består av 74 medlemsförbund som driver ambulerande hälsocenter i hela USA som tillhandahåller reproduktiva hälsotjänster till cirka 3 miljoner kvinnor och män årligen.
Implementering av ett medicinskt teamwork-system har associerats med minskade medicinska fel, förbättrade kliniska resultat och processresultat, och kostnadsbesparingar för medicinska och ansvarsskyldiga [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Weaver 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. Till exempel, i en nyligen genomförd stor studie som involverade mer än 100 000 kirurgiska ingrepp på 100 Veterans Administration sjukhus, upplevde patienter vars kirurgiska personal hade genomgått teamutbildning en 50 % större minskning av kirurgisk dödlighet än de vars personal inte hade teamutbildad [Neily 2010 ]. I en framträdande studie vid BIDMC/HMS resulterade implementeringen av ett teamutbildningsinitiativ bland förlossnings- och förlossningspersonal i en 50 % minskning både i förekomsten av ogynnsamma obstetriska resultat och antalet allvarliga felbehandlingsanspråk, vilket motsvarar en besparing på flera miljoner dollar [Mann 2006, Pratt 2007]. Teamträning resulterar i högre kvalitet, säkrare vård genom att skapa högpresterande team, klargöra roller och ansvar, förbättra informationsdelningen och eliminera hinder för kvalitet och säkerhet. Dessutom har teamträning potentialen att hjälpa till att flytta organisationskulturen inom sjukvårdsinstitutionerna från hierarkiska modeller till sådana som främjar teaminlärning, samarbete, transparens och öppen kommunikation.
Förflyttningen mot ökad säkerhet inom hälso- och sjukvården är inte bara det "rätta att göra" för patienter, utan det har blivit ett nationellt krav. Nästan hälften av The Joint Commissions standarder för ackreditering av hälsovårdsinrättningar relaterar direkt till patientsäkerhet [The Joint Commission, online 2013], och effektiv kommunikation och lagarbete är nyckelkomponenter i American Congress of Obstetricians and Gynecologists [ACOG] nyligen- lanserade frivilligt ackrediteringsprogram för medicinska kontorsmiljöer [Sclafani et al. 2012]. Faktum är att förmågan att frodas i den nya miljön för hälso- och sjukvårdsreformen kräver leverans av vård som är säker, högkvalitativ, effektiv och kostnadseffektiv, alla egenskaper som påverkas av teamträning. Det är dags att ge fördelarna med teamträning till Planned Parenthood-nätverket och de otaliga patienter som vänder sig till Planned Parenthood som sin betrodda vårdgivare.
Detta är en prospektiv kohortstudie för att utvärdera effekten av TeamSTEPPS-programmet på teamkunskaper, färdigheter och attityder, processresultat och kliniska resultat i Planned Parenthood-affiliates i USA.
Studiepopulation: Planned Parenthood affiliate-anställda och klienter kommer att fungera som studiepopulation för denna studie. Vissa slutpunkter, såsom attityder om lagarbete, kommer att förlita sig på kund- och medarbetarundersökningar före och efter intervention. Processresultat som frekvensen av teambriefer kommer att förlita sig på affiliate-dokumentation om frekvensen av dessa händelser före och efter intervention. Kliniska utfall, såsom biverkningar, kommer att använda det säkra online avidentifierade rapporteringssystemet, ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Intervention: Under en tvåårsperiod planerar ARMS/BIDMC att erbjuda TeamSTEPPS masterutbildning för nyckelpersonal från 16 Planned Parenthood affiliates och att hjälpa dessa master tränare när de implementerar riktade förbättringar genom teamutbildning på affiliatenivå. TeamSTEPPS, ett evidensbaserat lagarbetessystem utformat för att förbättra kommunikation och lagarbete bland vårdpersonal, utvecklades av AHRQ och försvarsdepartementets patientsäkerhetsprogram som den nationella standarden för teamträning inom hälso- och sjukvård [AHRQ on line; Sheppard et al. 2013]. Fakultetsmedlemmar från AHRQ:s TeamSTEPPS nationella utbildningscenter vid University of Washington har gått med på att tillhandahålla en dedikerad masterutbildning för Planned Parenthood affiliates. ARMS kommer att arbeta med fakulteten för att anpassa TeamSTEPPS-läroplanen till den kliniska kontexten för Planned Parenthood.
Tillvägagångssätt:
Utbildnings- och implementeringscykeln inkluderar följande huvudkomponenter som sker oberoende av utvärderingen:
- Utveckla en handlingsplan för förbättring av teamarbetet Med hjälp av en guide utvecklad av AHRQ kommer ARMS-personal och BIDMC/HMS-fakulteten att arbeta med varje deltagande medlemsförbund för att utveckla en handlingsplan för förbättring av teamarbetet innan masterutbildningsprogrammet. Syftet är att hjälpa varje affiliate att förbereda sig för teamträning genom att identifiera ett lämpligt träningsteam och fastställa två till tre nyckelmål för förbättring genom teamträning, hur interventionen kommer att genomföras och hur man mäter framgång.
TeamSTEPPS Master Training Var och en av de utvalda affiliates kommer att skicka ett team på 2-4 personer till ett 2-dagars TeamSTEPPS "train the trainer"-program i juni 2014. Teamen kommer att vara multidisciplinära (till exempel kvalitetsledare, läkare, sjuksköterskechef) och bestå av ledare som är väl positionerade genom sina roller för att erbjuda teamutbildning till frontlinjen för kirurgisk abortpersonal på sina dotterbolag.
Utbildningsplanen lär ut praktiska verktyg och strategier, såsom briefs, huddles, debriefs, time-outs och SBAR-kommunikationsförmåga (situation - bakgrund - bedömning - rekommendation) som när de övas regelbundet, odlar de kärnkompetenser som krävs för effektivt lagarbete.
- TeamSTEPPS-implementering på kliniknivå Efter masterutbildningen kommer TeamSTEPPS-mästarutbildarna att implementera sina handlingsplaner hos sina dotterbolag.
- Fortsatt utbildning och hållbarhet ARMS personal kommer att ge råd och stödja de nya masterutbildarna när de kontinuerligt förstärker TeamSTEPPS principer och färdigheter. Dessutom kommer utbildarna att uppmuntras att delta i AHRQs TeamSTEPPS användarsupportnätverk, som inkluderar webbkonferenser och ett onlinediskussionsforum, samt AHRQs årliga TeamSTEPPS nationella konferens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad föräldraskapsanställd
- Planerad föräldraskapsklient
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Lagträning
Alla deltagande affiliates kommer att genomgå teamträning med TeamSTEPPS-modellen
|
Två eller tre master tränare från varje affiliate kommer att genomgå train-the-trainer-utbildning för att ta tillbaka till sin affiliate.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i teamets attityder och uppfattningar
Tidsram: Pre-intervention, sex månader efter intervention, och var 12:e månad därefter
|
Undersökningar kommer att fyllas i av personal vid varje medlemsförbund; Ytterligare undersökningar kommer att fyllas i anonymt av patienter angående deras uppfattningar om lagarbete bland de anslutna personalmedlemmarna som är involverade i deras vård.
Dessa mått kommer att användas för att skapa ett sammansatt mått, och förändring från baslinje till var och en av studietidspunkterna kommer att bedömas.
|
Pre-intervention, sex månader efter intervention, och var 12:e månad därefter
|
Förändring i processresultat och beteendeförändring
Tidsram: Pre-intervention, sex månader efter intervention, och var 12:e månad därefter
|
En utsedd personal vid varje medlemsförbund kommer att fylla i ett frågeformulär angående platspraxis som användning av time-outs och förekomsten av briefs och debriefs.
Dessa resultat kommer att kombineras som ett sammansatt mått, och förändring från baslinjen till var och en av studietiden kommer att bedömas.
|
Pre-intervention, sex månader efter intervention, och var 12:e månad därefter
|
Förändring i kliniska resultat
Tidsram: Pre-intervention, sex månader efter intervention, och var 12:e månad därefter
|
Negativa resultat samlas in av AIMS och kommer att rapporteras i en avidentifierad rapport till forskargruppen.
Alla negativa resultat kommer att kombineras för att skapa ett sammansatt mått, och förändringar från baslinjen till var och en av studietidspunkterna kommer att bedömas.
|
Pre-intervention, sex månader efter intervention, och var 12:e månad därefter
|
Ändring av patientcykeltider
Tidsram: Sex månader före intervention och sex månader efter sex månaders tvättperiod efter intervention
|
Organisationer spårar den tid som patienter tillbringar på kliniken så att förändringar i patientcykeltid (intag till utgång) kan mätas
|
Sex månader före intervention och sex månader efter sex månaders tvättperiod efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2014P000045
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .