- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02260245
Zwiększanie bezpieczeństwa: poprawa pracy zespołowej w oddziałach Planned Parenthood dzięki modelowi TeamSTEPPS
TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) to oparty na dowodach system pracy zespołowej zaprojektowany w celu poprawy umiejętności komunikacji i pracy zespołowej wśród pracowników służby zdrowia. Program został opracowany przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ) oraz Program Bezpieczeństwa Pacjenta Departamentu Obrony jako krajowy standard szkolenia zespołowego w opiece zdrowotnej.
Celem tego badania jest ocena wpływu programu TeamSTEPPS na wiedzę, umiejętności i postawy zespołu oraz bezpieczeństwo pacjentów w oddziałach Planned Parenthood w całym kraju.
Badacze stawiają hipotezę, że wdrożenie programu TeamSTEPPS będzie związane z poprawą wiedzy, umiejętności i postaw zespołu; wyniki kliniczne; i wyników procesu.
Celuje:
- Ocena wpływu programu szkoleniowego TeamSTEPPS na komunikację w zespole i efektywną pracę zespołową
- Ocena wpływu programu szkoleniowego TeamSTEPPS na wyniki procesu
- Ocena wpływu programu szkoleniowego TeamSTEPPS na wyniki kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 1999 r. społeczność służby zdrowia została przebudzona, gdy przełomowy raport Instytutu Medycyny To Err Is Human [IOM, 1999] ujawnił, że do 98 000 Amerykanów umiera każdego roku z powodu błędów medycznych, a kilka tysięcy zostaje rannych. Większość błędów medycznych wynika z niedociągnięć systemów i obejmują one takie zdarzenia, jak pominięta lub opóźniona diagnoza oraz błędy w leczeniu. Zachorowalność, śmiertelność i związane z tym koszty wynikające z błędów medycznych mogą mieć daleko idące konsekwencje, nie tylko dla pacjentów i ich rodzin, ale także dla opiekunów, organizacji opieki zdrowotnej i całej społeczności.
Publikacja raportu IOM zwiastowała sejsmiczną zmianę w kulturze i świadczeniu opieki zdrowotnej, ponieważ placówki medyczne starały się zidentyfikować i przeprojektować wrażliwe systemy, aby uczynić je bezpieczniejszymi. Większość dotychczasowych wysiłków koncentrowała się jednak na systemach szpitalnych i istnieje ogromna potrzeba dostosowania „wyciągniętych wniosków” oraz strategii i narzędzi bezpieczeństwa pacjentów do placówek opieki ambulatoryjnej [Sclafani 2012]. W tym celu Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), fundacja zarządzania ryzykiem dla Planned Parenthood of America (PPFA), współpracuje z Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) oraz Agencją Opieki Zdrowotnej Research and Quality (AHRQ) w celu wprowadzenia szkolenia zespołowego do dużej sieci klinicznej PPFA. Sieć ta składa się z 74 oddziałów prowadzących ambulatoryjne ośrodki zdrowia w całych Stanach Zjednoczonych, które zapewniają usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego około 3 milionom kobiet i mężczyzn rocznie.
Wdrożenie systemu pracy zespołowej personelu medycznego wiązało się z redukcją błędów medycznych, poprawą wyników klinicznych i procesów oraz oszczędnościami kosztów leczenia i odpowiedzialności [Colla 2005; Mann 2006; Pratta 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Tkacz 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. Na przykład w niedawnym dużym badaniu obejmującym ponad 100 000 zabiegów chirurgicznych w 100 szpitalach Veterans Administration, pacjenci, których personel chirurgiczny przeszedł szkolenie zespołowe, doświadczyli o 50% większego spadku śmiertelności chirurgicznej niż ci, których personel nie został przeszkolony [Neily 2010 ]. W przełomowym badaniu prowadzonym przez BIDMC/HMS wdrożenie inicjatywy szkolenia zespołowego wśród personelu porodowego i porodowego spowodowało 50% spadek zarówno częstości występowania niekorzystnych wyników położniczych, jak i liczby roszczeń z tytułu błędów w sztuce lekarskiej o dużej wadze, co stanowi oszczędności rzędu kilku milionów dolarów [Mann 2006, Pratt 2007]. Szkolenie zespołowe skutkuje wyższą jakością, bezpieczniejszą opieką poprzez tworzenie wysokowydajnych zespołów, wyjaśnienie ról i obowiązków, poprawę wymiany informacji oraz eliminację barier dla jakości i bezpieczeństwa. Co więcej, szkolenie zespołowe może pomóc w zmianie kultury organizacyjnej instytucji opieki zdrowotnej z modeli hierarchicznych na takie, które sprzyjają zespołowemu uczeniu się, współpracy, przejrzystości i otwartej komunikacji.
Ruch w kierunku większego bezpieczeństwa w opiece zdrowotnej jest nie tylko „właściwą rzeczą” dla pacjentów, ale stał się imperatywem narodowym. Niemal połowa standardów akredytacji placówek służby zdrowia przez Joint Commission dotyczy bezpośrednio bezpieczeństwa pacjentów [The Joint Commission, online 2013], a skuteczna komunikacja i praca zespołowa to kluczowe elementy niedawno przyjętego przez Amerykański Kongres Położników i Ginekologów [ACOG] uruchomiła dobrowolny program akredytacji placówek medycznych [Sclafani et al. 2012]. Rzeczywiście, zdolność do prosperowania w nowym środowisku reformy opieki zdrowotnej wymaga świadczenia opieki, która jest bezpieczna, wysokiej jakości, wydajna i opłacalna, a wszystkie cechy, na które wpływa szkolenie zespołowe. Nadszedł czas, aby przynieść korzyści płynące ze szkolenia zespołowego sieci Planned Parenthood i niezliczonym pacjentom, którzy zwracają się do Planned Parenthood jako zaufanego dostawcy opieki zdrowotnej.
Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu ocenę wpływu programu TeamSTEPPS na wiedzę, umiejętności i postawy zespołu, wyniki procesu i wyniki kliniczne w oddziałach Planned Parenthood w Stanach Zjednoczonych.
Badana populacja: Pracownicy i klienci stowarzyszonych Planned Parenthood będą stanowić populację badaną dla tego badania. Niektóre punkty końcowe, takie jak nastawienie do pracy zespołowej, będą opierać się na ankietach klientów i pracowników przed i po interwencji. Wyniki procesu, takie jak częstotliwość odpraw zespołowych, będą opierać się na dokumentacji partnerskiej dotyczącej częstotliwości tych zdarzeń przed i po interwencji. Wyniki kliniczne, takie jak zdarzenia niepożądane, będą wykorzystywane w bezpiecznym internetowym systemie raportowania, który nie pozwala na identyfikację, ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Interwencja: W ciągu dwóch lat ARMS/BIDMC planuje zaoferować szkolenie mistrzowskie TeamSTEPPS dla kluczowego personelu z 16 oddziałów Planned Parenthood oraz pomóc tym głównym trenerom we wdrażaniu ukierunkowanych ulepszeń poprzez szkolenie zespołowe na poziomie stowarzyszonym. TeamSTEPPS, system pracy zespołowej oparty na dowodach, zaprojektowany w celu poprawy umiejętności komunikacji i pracy zespołowej wśród pracowników służby zdrowia, został opracowany przez AHRQ i Program Bezpieczeństwa Pacjenta Departamentu Obrony jako krajowy standard szkolenia zespołowego w opiece zdrowotnej [AHRQ on-line; Sheppard i in. 2013]. Członkowie wydziału z krajowego centrum szkoleniowego AHRQ TeamSTEPPS na Uniwersytecie Waszyngtońskim zgodzili się poprowadzić specjalny kurs szkoleniowy dla oddziałów Planned Parenthood. ARMS będzie współpracować z wydziałem w celu dostosowania programu TeamSTEPPS do kontekstu klinicznego Planned Parenthood.
Procedury:
Cykl szkolenia i wdrożenia obejmuje następujące główne komponenty, które występują niezależnie od oceny:
- Opracowanie planu działania na rzecz doskonalenia pracy zespołowej Korzystając z przewodnika opracowanego przez AHRQ, personel ARMS i wydział BIDMC/HMS będą współpracować z każdym uczestniczącym podmiotem stowarzyszonym w celu opracowania planu działania na rzecz doskonalenia pracy zespołowej przed głównym programem szkoleniowym. Celem jest pomoc każdemu partnerowi w przygotowaniu się do szkolenia zespołowego poprzez identyfikację odpowiedniego zespołu szkoleniowego i określenie dwóch do trzech kluczowych celów do poprawy poprzez szkolenie zespołowe, jak interwencja zostanie wdrożona i jak mierzyć sukces.
TeamSTEPPS Master Training Każdy z wybranych partnerów wyśle 2-4 osobowy zespół na 2-dniowy program TeamSTEPPS "train the trainer" w czerwcu 2014. Zespoły będą multidyscyplinarne (np. lider ds. jakości, lekarz, kierownik pielęgniarki) i będą składać się z liderów, którzy ze względu na swoje role są dobrze przygotowani do oferowania szkoleń zespołowych personelowi pierwszej linii aborcji chirurgicznej w swoich oddziałach.
Program szkolenia uczy praktycznych narzędzi i strategii, takich jak briefingi, narady, podsumowania, przerwy w pracy i umiejętności komunikacyjne SBAR (sytuacja - tło - ocena - zalecenie), które przy regularnym ćwiczeniu kultywują podstawowe umiejętności zespołowe niezbędne do efektywnej pracy zespołowej.
- Wdrożenie TeamSTEPPS na poziomie kliniki Po szkoleniu mistrzowskim, trenerzy TeamSTEPPS wdrożą swoje plany działania w swoich oddziałach.
- Ciągłe szkolenie i zrównoważony rozwój Personel ARMS będzie doradzał i wspierał nowych trenerów-mistrzów, którzy będą na bieżąco wzmacniać zasady i umiejętności TeamSTEPPS. Ponadto trenerzy będą zachęcani do udziału w sieci wsparcia użytkowników TeamSTEPPS AHRQ, która obejmuje konferencje internetowe i internetowe forum dyskusyjne, a także coroczną krajową konferencję TeamSTEPPS AHRQ.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik Planned Parenthood
- klient Planned Parenthood
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Trening zespołu
Wszyscy uczestniczący partnerzy przejdą szkolenie zespołowe z wykorzystaniem modelu TeamSTEPPS
|
Dwóch lub trzech mistrzów trenerów z każdego podmiotu stowarzyszonego przejdzie szkolenie dla trenerów, aby sprowadzić go z powrotem do swojego podmiotu stowarzyszonego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana postaw i percepcji zespołu
Ramy czasowe: Przed interwencją, sześć miesięcy po interwencji, a następnie co 12 miesięcy
|
Ankiety będą wypełniane przez pracowników każdego oddziału; dodatkowe ankiety będą wypełniane anonimowo przez pacjentów, dotyczące ich postrzegania pracy zespołowej wśród współpracujących członków personelu zaangażowanych w ich opiekę.
Miary te zostaną wykorzystane do stworzenia miary złożonej i oceniona zostanie zmiana od wartości początkowej do każdego z punktów czasowych badania.
|
Przed interwencją, sześć miesięcy po interwencji, a następnie co 12 miesięcy
|
|
Zmiana wyników procesu i zmiana zachowania
Ramy czasowe: Przed interwencją, sześć miesięcy po interwencji, a następnie co 12 miesięcy
|
Wyznaczony członek personelu w każdym stowarzyszeniu wypełni kwestionariusz dotyczący praktyk na miejscu, takich jak korzystanie z przerw oraz występowanie odpraw i podsumowań.
Wyniki te zostaną połączone jako złożona miara i oceniona zostanie zmiana od wartości początkowej do każdego z punktów czasowych badania.
|
Przed interwencją, sześć miesięcy po interwencji, a następnie co 12 miesięcy
|
|
Zmiana wyników klinicznych
Ramy czasowe: Przed interwencją, sześć miesięcy po interwencji, a następnie co 12 miesięcy
|
Działania niepożądane są gromadzone przez AIMS i zgłaszane zespołowi badawczemu w raporcie pozbawionym elementów umożliwiających identyfikację.
Wszystkie niekorzystne wyniki zostaną połączone w celu utworzenia złożonej miary i oceniona zostanie zmiana od wartości początkowej do każdego z punktów czasowych badania.
|
Przed interwencją, sześć miesięcy po interwencji, a następnie co 12 miesięcy
|
|
Zmiana czasu cyklu pacjenta
Ramy czasowe: Sześciomiesięczny okres przed interwencją i przez sześć miesięcy po sześciomiesięcznym okresie wymywania po interwencji
|
Organizacje śledzą czas, jaki pacjenci spędzają w klinice, tak aby można było zmierzyć zmiany w czasie cyklu pacjenta (od przyjęcia do wyjścia).
|
Sześciomiesięczny okres przed interwencją i przez sześć miesięcy po sześciomiesięcznym okresie wymywania po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .