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Migliorare la sicurezza: migliorare il lavoro di squadra presso gli affiliati di Planned Parenthood attraverso il modello TeamSTEPPS

21 novembre 2020 aggiornato da: Maureen Paul, Beth Israel Deaconess Medical Center

TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) è un sistema di lavoro di squadra basato sull'evidenza progettato per migliorare le capacità di comunicazione e lavoro di squadra tra gli operatori sanitari. Il programma è stato sviluppato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ) e dal Programma per la sicurezza dei pazienti del Dipartimento della Difesa come standard nazionale per la formazione del team nell'assistenza sanitaria.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del programma TeamSTEPPS sulla conoscenza, abilità e attitudini del team e sulla sicurezza del paziente presso le affiliate di Planned Parenthood a livello nazionale.

Gli investigatori ipotizzano che l'implementazione del programma TeamSTEPPS sarà associata a una migliore conoscenza, abilità e attitudini del team; esiti clinici; e gli esiti del processo.

Obiettivi:

  1. Valutare l'effetto del programma di formazione TeamSTEPPS sulla comunicazione di gruppo e sul lavoro di squadra efficace
  2. Valutare l'effetto del programma di formazione TeamSTEPPS sui risultati del processo
  3. Valutare l'effetto del programma di formazione TeamSTEPPS sui risultati clinici

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 1999, la comunità sanitaria ha ricevuto un campanello d'allarme quando il rapporto fondamentale dell'Istituto di medicina, To Err Is Human, [IOM, 1999] ha rivelato che fino a 98.000 americani muoiono ogni anno per errori medici, con diverse migliaia di feriti. La maggior parte degli errori medici deriva da carenze del sistema e include eventi come diagnosi mancate o ritardate ed errori terapeutici. La morbilità, la mortalità e i costi associati derivanti da errori medici possono avere conseguenze di vasta portata, non solo per i pazienti e le loro famiglie, ma anche per gli operatori sanitari, le organizzazioni sanitarie e la comunità in generale.

La pubblicazione del rapporto dell'OIM ha preannunciato un cambiamento epocale nella cultura e nell'erogazione dell'assistenza sanitaria poiché le strutture mediche hanno cercato di identificare e riprogettare i sistemi vulnerabili per renderli più sicuri. La maggior parte degli sforzi fino ad oggi si è concentrata sui sistemi ospedalieri, tuttavia, ed esiste un enorme bisogno di adattare le "lezioni apprese" e le strategie e gli strumenti per la sicurezza del paziente alle strutture di assistenza ambulatoriale [Sclafani 2012]. A tal fine, Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), la fondazione per la gestione del rischio per Planned Parenthood of America (PPFA), sta collaborando con il Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) e l'Agenzia per l'assistenza sanitaria Research and Quality (AHRQ) per portare la formazione del team nella vasta rete clinica di PPFA. Questa rete è composta da 74 affiliati che gestiscono centri sanitari ambulatoriali negli Stati Uniti che forniscono servizi di salute riproduttiva a circa 3 milioni di donne e uomini ogni anno.

L'implementazione di un sistema di lavoro di gruppo medico è stata associata a una riduzione degli errori medici, migliori risultati clinici e di processo e risparmi sui costi medici e di responsabilità [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Tessitore 2010; Moffatt 2012; Glück 2012; Sawyer 2013]. Ad esempio, in un recente ampio studio che ha coinvolto più di 100.000 procedure chirurgiche in 100 ospedali della Veterans Administration, i pazienti il ​​cui personale chirurgico era stato sottoposto a formazione di gruppo hanno sperimentato un calo della mortalità chirurgica maggiore del 50% rispetto a quelli il cui personale non era stato formato in gruppo [Neily 2010 ]. In uno studio fondamentale presso BIDMC/HMS, l'implementazione di un'iniziativa di formazione di squadra tra il personale del travaglio e del parto ha portato a una diminuzione del 50% sia dell'incidenza di esiti ostetrici avversi sia del numero di denunce per negligenza grave, con un risparmio di diversi milioni di dollari [Mann 2006, Pratt 2007]. La formazione del team si traduce in un'assistenza più sicura e di qualità superiore, producendo team ad alte prestazioni, chiarendo ruoli e responsabilità, migliorando la condivisione delle informazioni ed eliminando le barriere alla qualità e alla sicurezza. Inoltre, la formazione di gruppo ha il potenziale per aiutare a spostare la cultura organizzativa delle istituzioni sanitarie da modelli gerarchici a modelli che promuovono l'apprendimento di gruppo, la collaborazione, la trasparenza e la comunicazione aperta.

Il passaggio verso una maggiore sicurezza nell'assistenza sanitaria non è solo la "cosa giusta da fare" per i pazienti, ma è diventato un imperativo nazionale. Quasi la metà degli standard della Joint Commission per l'accreditamento delle strutture sanitarie riguarda direttamente la sicurezza del paziente [The Joint Commission, online 2013], e la comunicazione efficace e il lavoro di squadra sono componenti chiave del Congresso americano degli ostetrici e dei ginecologi [ACOG] recentemente- avviato un programma di accreditamento volontario per le strutture degli studi medici [Sclafani et al. 2012]. In effetti, la capacità di prosperare nel nuovo ambiente della riforma dell'assistenza sanitaria richiede l'erogazione di cure che siano sicure, di alta qualità, efficienti e convenienti, tutte caratteristiche influenzate dalla formazione del team. È giunto il momento di portare i vantaggi della formazione di squadra alla rete Planned Parenthood e alla miriade di pazienti che si rivolgono a Planned Parenthood come fornitore di assistenza sanitaria di fiducia.

Questo è uno studio prospettico di coorte per valutare l'effetto del programma TeamSTEPPS sulla conoscenza, le abilità e le attitudini del team, i risultati del processo e gli esiti clinici nelle affiliate di Planned Parenthood negli Stati Uniti.

Popolazione dello studio: i dipendenti e i clienti affiliati di Planned Parenthood fungeranno da popolazione di studio per questo studio. Alcuni endpoint, come l'atteggiamento nei confronti del lavoro di squadra, si baseranno su sondaggi tra clienti e dipendenti prima e dopo l'intervento. I risultati del processo come la frequenza dei brief del team si baseranno sulla documentazione di affiliazione della frequenza di questi eventi prima e dopo l'intervento. Gli esiti clinici, come gli eventi avversi, utilizzeranno il sistema di segnalazione online sicuro e anonimo, ARMS Risk Management Information System (AIMS).

Intervento: durante un periodo di due anni, ARMS/BIDMC prevede di offrire una formazione specialistica TeamSTEPPS per il personale chiave di 16 affiliati di Planned Parenthood e di assistere questi istruttori esperti nell'implementazione di miglioramenti mirati attraverso la formazione del team a livello di affiliazione. TeamSTEPPS, un sistema di lavoro di squadra basato sull'evidenza progettato per migliorare le capacità di comunicazione e lavoro di squadra tra gli operatori sanitari, è stato sviluppato da AHRQ e dal Programma per la sicurezza dei pazienti del Dipartimento della Difesa come standard nazionale per la formazione di squadra nell'assistenza sanitaria [AHRQ on line; Sheppard et al. 2013]. I docenti del centro di formazione nazionale TeamSTEPPS di AHRQ presso l'Università di Washington hanno accettato di fornire un corso di formazione master dedicato per gli affiliati di Planned Parenthood. ARMS lavorerà con la facoltà per adattare il curriculum del TeamSTEPPS al contesto clinico di Planned Parenthood.

Procedure:

Il ciclo di formazione e implementazione comprende le seguenti componenti principali che si verificano indipendentemente dalla valutazione:

  1. Sviluppo di un piano d'azione per il miglioramento del lavoro di squadra Utilizzando una guida sviluppata da AHRQ, il personale ARMS e la facoltà BIDMC/HMS lavoreranno con ogni affiliato partecipante per sviluppare un piano d'azione per il miglioramento del lavoro di squadra prima del programma di formazione principale. Lo scopo è aiutare ogni affiliato a prepararsi per la formazione del team identificando un team di formazione appropriato e determinando da due a tre obiettivi chiave per il miglioramento attraverso la formazione del team, come verrà implementato l'intervento e come misurare il successo.
  2. TeamSTEPPS Master Training Ciascuno degli affiliati selezionati invierà un team di 2-4 persone a un programma TeamSTEPPS di 2 giorni "train the trainer" nel giugno 2014. I team saranno multidisciplinari (ad esempio, leader della qualità, medico, dirigente infermieristico) e saranno composti da leader che sono ben posizionati dai loro ruoli per offrire formazione di squadra al personale di prima linea dell'aborto chirurgico presso le loro affiliate.

    Il curriculum di formazione insegna strumenti e strategie pratici, come briefing, riunioni, debriefing, time out e abilità di comunicazione SBAR (situazione - background - valutazione - raccomandazione) che, se praticate regolarmente, coltivano le competenze di base del team necessarie per un lavoro di squadra efficace.

  3. Implementazione del TeamSTEPPS a livello clinico Dopo la formazione principale, i formatori principali del TeamSTEPPS attueranno i loro piani d'azione presso i loro affiliati.
  4. Formazione continua e sostenibilità Lo staff di ARMS consiglierà e sosterrà i nuovi master trainer mentre rafforzano i principi e le competenze del TeamSTEPPS su base continuativa. Inoltre, i formatori saranno incoraggiati a partecipare alla rete di supporto agli utenti TeamSTEPPS di AHRQ, che include conferenze web e un forum di discussione online, nonché alla conferenza nazionale annuale TeamSTEPPS di AHRQ.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dipendente di Planned Parenthood
  • Cliente Planned Parenthood

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento di squadra
Tutti gli affiliati partecipanti seguiranno una formazione di squadra utilizzando il modello TeamSTEPPS
Due o tre master trainer di ogni affiliato saranno sottoposti a formazione per istruttori da riportare al proprio affiliato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento negli atteggiamenti e nelle percezioni del team
Lasso di tempo: Pre-intervento, sei mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 12 mesi
I sondaggi saranno completati dal personale di ogni affiliato; ulteriori sondaggi saranno completati in modo anonimo dai pazienti in merito alle loro percezioni del lavoro di squadra tra i membri del personale affiliato coinvolti nella loro cura. Queste misure verranno utilizzate per creare una misura composita e verrà valutato il cambiamento dal basale a ciascuno dei punti temporali dello studio.
Pre-intervento, sei mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 12 mesi
Cambiamento nei risultati del processo e cambiamento comportamentale
Lasso di tempo: Pre-intervento, sei mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 12 mesi
Un membro del personale designato presso ogni affiliato compilerà un questionario riguardante le pratiche del sito come l'uso di timeout e il verificarsi di brief e debrief. Questi risultati saranno combinati come una misura composita e verrà valutato il cambiamento dal basale a ciascuno dei punti temporali dello studio.
Pre-intervento, sei mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 12 mesi
Cambiamento degli esiti clinici
Lasso di tempo: Pre-intervento, sei mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 12 mesi
Gli esiti avversi vengono raccolti dall'AIMS e riportati in un rapporto non identificato al gruppo di ricerca. Tutti gli esiti avversi saranno combinati per creare una misura composita e verrà valutato il cambiamento dal basale a ciascuno dei punti temporali dello studio.
Pre-intervento, sei mesi dopo l'intervento e successivamente ogni 12 mesi
Modifica dei tempi di ciclo del paziente
Lasso di tempo: Periodo di sei mesi prima dell'intervento e per sei mesi dopo un periodo di sospensione di sei mesi dopo l'intervento
Le organizzazioni tengono traccia del tempo che i pazienti trascorrono nella clinica in modo tale da poter misurare i cambiamenti nel tempo del ciclo del paziente (dall'assunzione all'uscita).
Periodo di sei mesi prima dell'intervento e per sei mesi dopo un periodo di sospensione di sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P000045

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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