- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02260245
Schritt für Schritt zur Sicherheit: Verbesserung der Teamarbeit bei den Partnern der geplanten Elternschaft durch das TeamSTEPPS-Modell
TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) ist ein evidenzbasiertes Teamarbeitssystem, das entwickelt wurde, um die Kommunikations- und Teamfähigkeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe zu verbessern. Das Programm wurde von der Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) und dem Patient Safety Program des Verteidigungsministeriums als nationaler Standard für Teamschulungen im Gesundheitswesen entwickelt.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung des TeamSTEPPS-Programms auf das Teamwissen, die Fähigkeiten und Einstellungen sowie die Patientensicherheit bei Planned Parenthood-Partnern im ganzen Land zu bewerten.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Implementierung des TeamSTEPPS-Programms mit verbessertem Teamwissen, Fähigkeiten und Einstellungen verbunden sein wird; klinische Ergebnisse; und Prozessergebnisse.
Ziele:
- Bewertung der Wirkung des TeamSTEPPS-Trainingsprogramms auf die Teamkommunikation und effektive Teamarbeit
- Bewertung der Wirkung des TeamSTEPPS-Schulungsprogramms auf die Prozessergebnisse
- Bewertung der Wirkung des TeamSTEPPS-Schulungsprogramms auf die klinischen Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1999 erhielt die medizinische Gemeinschaft einen Weckruf, als der wegweisende Bericht des Institute of Medicine, To Err Is Human, [IOM, 1999] aufdeckte, dass jedes Jahr bis zu 98.000 Amerikaner an medizinischen Fehlern sterben und mehrere Tausend weitere verletzt werden. Die meisten medizinischen Fehler resultieren aus Systemmängeln und dazu gehören Ereignisse wie verpasste oder verspätete Diagnosen und Medikationsfehler. Die Morbidität, Mortalität und die damit verbundenen Kosten, die sich aus medizinischen Fehlern ergeben, können weitreichende Folgen haben, nicht nur für Patienten und ihre Familien, sondern auch für Pflegekräfte, Gesundheitsorganisationen und die Gemeinschaft insgesamt.
Die Veröffentlichung des IOM-Berichts kündigte eine seismische Veränderung in der Kultur und Bereitstellung der Gesundheitsversorgung an, da medizinische Einrichtungen versuchten, anfällige Systeme zu identifizieren und neu zu gestalten, um sie sicherer zu machen. Die meisten Bemühungen konzentrierten sich bisher jedoch auf krankenhausbasierte Systeme, und es besteht ein enormer Bedarf, „Lessons Learned“ und Patientensicherheitsstrategien und -instrumente an ambulante Pflegeeinrichtungen anzupassen [Sclafani 2012]. Zu diesem Zweck arbeitet Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), die Risikomanagement-Stiftung für Planned Parenthood of America (PPFA), mit dem Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) und der Agency for Healthcare zusammen Research and Quality (AHRQ), um Teamtraining in das große klinische Netzwerk von PPFA einzubringen. Dieses Netzwerk besteht aus 74 Mitgliedsorganisationen, die in den Vereinigten Staaten ambulante Gesundheitszentren betreiben, die jährlich ungefähr 3 Millionen Frauen und Männern reproduktive Gesundheitsdienste anbieten.
Die Implementierung eines medizinischen Teamarbeitssystems wurde mit weniger medizinischen Fehlern, verbesserten klinischen und Prozessergebnissen sowie Einsparungen bei medizinischen und Haftpflichtkosten in Verbindung gebracht [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Weber 2010; Moffatt 2012; Glück 2012; Säger 2013]. In einer kürzlich durchgeführten großen Studie mit mehr als 100.000 chirurgischen Eingriffen in 100 Krankenhäusern der Veterans Administration erfuhren Patienten, deren chirurgisches Personal an einem Teamtraining teilgenommen hatte, einen 50% größeren Rückgang der chirurgischen Sterblichkeit als Patienten, deren Personal nicht an einem Teamtraining teilnahm [Neily 2010 ]. In einer bahnbrechenden Studie bei BIDMC/HMS führte die Umsetzung einer Teamschulungsinitiative unter Arbeits- und Geburtspersonal zu einer 50%igen Verringerung sowohl der Inzidenz unerwünschter geburtshilflicher Folgen als auch der Zahl der Fälle von schwerwiegenden Behandlungsfehlern, was einer Einsparung von mehreren Millionen Dollar entspricht [Mann 2006, Pratt 2007]. Teamtraining führt zu einer höheren Qualität und sichereren Versorgung, indem leistungsstarke Teams gebildet, Rollen und Verantwortlichkeiten geklärt, der Informationsaustausch verbessert und Hindernisse für Qualität und Sicherheit beseitigt werden. Darüber hinaus hat Teamtraining das Potenzial, die Organisationskultur von Gesundheitseinrichtungen von hierarchischen Modellen zu Modellen zu verlagern, die Teamlernen, Zusammenarbeit, Transparenz und offene Kommunikation fördern.
Der Schritt hin zu mehr Sicherheit im Gesundheitswesen ist nicht nur das „Richtige“ für Patienten, sondern zu einer nationalen Notwendigkeit geworden. Fast die Hälfte der Standards der Joint Commission für die Akkreditierung von Gesundheitseinrichtungen beziehen sich direkt auf die Patientensicherheit [The Joint Commission, online 2013], und effektive Kommunikation und Teamarbeit sind Schlüsselkomponenten der kürzlich vom American Congress of Obstetricians and Gynecologists [ACOG] startete ein freiwilliges Akkreditierungsprogramm für Arztpraxen [Sclafani et al. 2012]. Tatsächlich erfordert die Fähigkeit, im neuen Umfeld der Gesundheitsreform erfolgreich zu sein, eine Versorgung, die sicher, qualitativ hochwertig, effizient und kosteneffektiv ist, alles Eigenschaften, die durch Teamtraining beeinflusst werden. Es ist an der Zeit, dem Planned Parenthood-Netzwerk und den unzähligen Patienten, die sich an Planned Parenthood als ihren vertrauenswürdigen Gesundheitsdienstleister wenden, die Vorteile des Teamtrainings zur Verfügung zu stellen.
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie zur Bewertung der Wirkung des TeamSTEPPS-Programms auf Teamwissen, Fähigkeiten und Einstellungen, Prozessergebnisse und klinische Ergebnisse bei Planned Parenthood-Partnern in den Vereinigten Staaten.
Studienpopulation: Mit Planned Parenthood verbundene Mitarbeiter und Kunden dienen als Studienpopulation für diese Studie. Einige Endpunkte, wie z. B. die Einstellung zur Teamarbeit, stützen sich auf Kunden- und Mitarbeiterbefragungen vor und nach der Intervention. Prozessergebnisse wie die Häufigkeit von Teambriefings hängen von der Dokumentation der Tochtergesellschaft über die Häufigkeit dieser Ereignisse vor und nach der Intervention ab. Klinische Ergebnisse, wie z. B. unerwünschte Ereignisse, werden das sichere anonymisierte Online-Meldesystem ARMS Risk Management Information System (AIMS) verwenden.
Intervention: Während eines Zeitraums von zwei Jahren plant ARMS/BIDMC, TeamSTEPPS-Master-Schulungen für wichtige Mitarbeiter von 16 Planned Parenthood-Partnern anzubieten und diese Master-Trainer bei der Umsetzung gezielter Verbesserungen durch Teamschulungen auf Partnerebene zu unterstützen. TeamSTEPPS, ein evidenzbasiertes Teamarbeitssystem zur Verbesserung der Kommunikations- und Teamfähigkeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe, wurde von AHRQ und dem Patientensicherheitsprogramm des US-Verteidigungsministeriums als nationaler Standard für Teamschulungen im Gesundheitswesen entwickelt [AHRQ online; Sheppardet al. 2013]. Fakultätsmitglieder des nationalen TeamSTEPPS-Schulungszentrums von AHRQ an der University of Washington haben zugestimmt, einen speziellen Master-Schulungskurs für Planned Parenthood-Mitglieder anzubieten. ARMS wird mit der Fakultät zusammenarbeiten, um den TeamSTEPPS-Lehrplan an den klinischen Kontext von Planned Parenthood anzupassen.
Verfahren:
Der Schulungs- und Implementierungszyklus umfasst die folgenden Hauptkomponenten, die unabhängig von der Bewertung stattfinden:
- Entwicklung eines Aktionsplans zur Teamwork-Verbesserung Unter Verwendung eines von AHRQ entwickelten Leitfadens arbeiten ARMS-Mitarbeiter und die BIDMC/HMS-Fakultät mit jeder teilnehmenden Tochtergesellschaft zusammen, um vor dem Master-Schulungsprogramm einen Aktionsplan zur Teamwork-Verbesserung zu entwickeln. Der Zweck besteht darin, jedem Mitglied bei der Vorbereitung auf das Teamtraining zu helfen, indem ein geeignetes Trainingsteam identifiziert und zwei bis drei Hauptziele für die Verbesserung durch das Teamtraining festgelegt werden, wie die Intervention umgesetzt wird und wie der Erfolg gemessen werden kann.
TeamSTEPPS Master Training Jeder der ausgewählten Partner schickt im Juni 2014 ein 2- bis 4-köpfiges Team zu einem zweitägigen TeamSTEPPS „Train the Trainer“-Programm. Die Teams werden multidisziplinär sein (z. B. Qualitätsführer, Arzt, Pflegedienstleiter) und bestehen aus Führungskräften, die aufgrund ihrer Rolle gut positioniert sind, um Teamschulungen für Mitarbeiter an vorderster Front für chirurgische Abtreibungen in ihren Tochtergesellschaften anzubieten.
Der Schulungslehrplan vermittelt praktische Tools und Strategien wie Briefings, Huddles, Debriefings, Auszeiten und SBAR-Kommunikationsfähigkeiten (Situation – Hintergrund – Bewertung – Empfehlung), die bei regelmäßiger Anwendung die für eine effektive Teamarbeit erforderlichen zentralen Teamfähigkeiten fördern.
- TeamSTEPPS-Implementierung auf klinischer Ebene Nach der Master-Schulung werden die TeamSTEPPS-Master-Trainer ihre Aktionspläne bei ihren Tochtergesellschaften umsetzen.
- Kontinuierliche Schulung und Nachhaltigkeit ARMS-Mitarbeiter werden die neuen Master-Trainer beraten und unterstützen, während sie die Prinzipien und Fähigkeiten von TeamSTEPPS kontinuierlich verstärken. Darüber hinaus werden die Trainer ermutigt, am TeamSTEPPS-Benutzerunterstützungsnetzwerk von AHRQ teilzunehmen, das Webkonferenzen und ein Online-Diskussionsforum sowie die jährliche nationale TeamSTEPPS-Konferenz von AHRQ umfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Elternschaft Mitarbeiterin
- Planned Parenthood-Client
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Teamtraining
Alle teilnehmenden Affiliates durchlaufen ein Teamtraining nach dem TeamSTEPPS-Modell
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Zwei oder drei Master-Trainer von jeder Tochtergesellschaft werden einer Train-the-Trainer-Schulung unterzogen, um sie zu ihrer Tochtergesellschaft zurückzubringen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Teameinstellungen und -wahrnehmungen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und danach alle 12 Monate
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Die Umfragen werden von Mitarbeitern jeder Tochtergesellschaft ausgefüllt; Zusätzliche Umfragen werden anonym von den Patienten bezüglich ihrer Wahrnehmung der Teamarbeit unter den an ihrer Pflege beteiligten Mitarbeitern ausgefüllt.
Diese Maße werden verwendet, um ein zusammengesetztes Maß zu erstellen, und die Veränderung von der Baseline zu jedem der Studienzeitpunkte wird bewertet.
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Vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und danach alle 12 Monate
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Änderung der Prozessergebnisse und Verhaltensänderung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und danach alle 12 Monate
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Ein designierter Mitarbeiter jeder Tochtergesellschaft füllt einen Fragebogen zu Standortpraktiken wie der Verwendung von Auszeiten und dem Auftreten von Briefings und Debriefings aus.
Diese Ergebnisse werden als zusammengesetztes Maß kombiniert, und die Veränderung von der Baseline zu jedem der Studienzeitpunkte wird bewertet.
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Vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und danach alle 12 Monate
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Änderung der klinischen Ergebnisse
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und danach alle 12 Monate
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Unerwünschte Ergebnisse werden von AIMS erfasst und in einem nicht identifizierten Bericht an das Forschungsteam gemeldet.
Alle unerwünschten Ergebnisse werden kombiniert, um ein zusammengesetztes Maß zu erstellen, und die Veränderung von der Baseline zu jedem der Studienzeitpunkte wird bewertet.
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Vor dem Eingriff, sechs Monate nach dem Eingriff und danach alle 12 Monate
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Änderung der Patientenzykluszeiten
Zeitfenster: Sechs Monate vor der Intervention und sechs Monate nach einer sechsmonatigen Auswaschphase nach der Intervention
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Organisationen verfolgen die Zeit, die Patienten in der Klinik verbringen, sodass Änderungen in der Patientenzykluszeit (Aufnahme bis Austritt) gemessen werden können
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Sechs Monate vor der Intervention und sechs Monate nach einer sechsmonatigen Auswaschphase nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
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- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2014P000045
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