- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02260245
На пути к безопасности: совершенствование командной работы в партнерских организациях по планированию семьи с помощью модели TeamSTEPPS
TeamSTEPPS (Командные стратегии и инструменты для повышения производительности и безопасности пациентов) — это система командной работы, основанная на фактических данных, предназначенная для улучшения навыков общения и совместной работы среди медицинских работников. Программа была разработана Агентством исследований и качества в области здравоохранения (AHRQ) и Программой безопасности пациентов Министерства обороны США в качестве национального стандарта группового обучения в области здравоохранения.
Целью данного исследования является оценка влияния программы TeamSTEPPS на знания, навыки и отношение команды, а также на безопасность пациентов в филиалах Planned Parenthood по всей стране.
Исследователи предполагают, что внедрение программы TeamSTEPPS будет связано с улучшением знаний, навыков и отношения команды; клинические результаты; и результаты обработки.
Цели:
- Оценить влияние обучающей программы TeamSTEPPS на командную коммуникацию и эффективную командную работу.
- Оценить влияние программы обучения TeamSTEPPS на результаты процесса
- Оценить влияние программы обучения TeamSTEPPS на клинические результаты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 1999 году медицинское сообщество получило тревожный сигнал, когда исторический отчет Института медицины «Ошибаться — это человек» [IOM, 1999] показал, что до 98 000 американцев ежегодно умирают от врачебных ошибок, а еще несколько тысяч получают травмы. Большинство медицинских ошибок возникает из-за системных недостатков, и они включают такие события, как пропущенный или запоздалый диагноз и ошибки в лечении. Заболеваемость, смертность и сопутствующие расходы, возникающие в результате врачебных ошибок, могут иметь далеко идущие последствия не только для пациентов и их семей, но и для лиц, осуществляющих уход, организаций здравоохранения и общества в целом.
Публикация отчета МОМ ознаменовала коренной сдвиг в культуре и оказании медицинской помощи, поскольку медицинские учреждения стремились выявить и перепроектировать уязвимые системы, чтобы сделать их более безопасными. Однако на сегодняшний день большинство усилий было сосредоточено на больничных системах, и существует огромная потребность в адаптации «извлеченных уроков» и стратегий и инструментов безопасности пациентов для амбулаторных учреждений [Sclafani 2012]. С этой целью Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), фонд управления рисками для Planned Parenthood of America (PPFA), сотрудничает с Медицинским центром Beth Israel Deaconess/Гарвардской медицинской школой (BIDMC/HMS) и Агентством здравоохранения. Исследование и качество (AHRQ) для проведения группового обучения в крупной клинической сети PPFA. Эта сеть состоит из 74 филиалов, управляющих амбулаторными медицинскими центрами по всей территории Соединенных Штатов, которые ежегодно предоставляют услуги по охране репродуктивного здоровья примерно 3 миллионам женщин и мужчин.
Внедрение системы медицинской командной работы было связано с уменьшением количества медицинских ошибок, улучшением клинических и технологических результатов, а также сокращением расходов на медицинское обслуживание и ответственность [Colla 2005; Манн 2006; Пратт 2007; Нильсен, 2007 г., Нейли, 2010 г.; Гиллеспи 2010; Уивер 2010; Моффат 2012; Глюк 2012; Сойер, 2013]. Например, в недавнем крупном исследовании, включавшем более 100 000 хирургических процедур в 100 госпиталях Управления по делам ветеранов, у пациентов, чей хирургический персонал прошел групповое обучение, наблюдалось снижение хирургической смертности на 50% больше, чем у тех, чей персонал не проходил групповое обучение [Neily, 2010]. ]. В основополагающем исследовании BIDMC/HMS реализация инициативы по групповому обучению родильного и родильного персонала привела к снижению на 50% как частоты неблагоприятных акушерских исходов, так и количества серьезных исков о врачебных ошибках, что позволило сэкономить несколько миллионов долларов. [Манн 2006, Пратт 2007]. Групповое обучение приводит к более качественному и безопасному уходу за счет создания высокоэффективных команд, уточнения ролей и обязанностей, улучшения обмена информацией и устранения барьеров на пути к качеству и безопасности. Кроме того, групповое обучение может помочь сместить организационную культуру медицинских учреждений с иерархических моделей на модели, способствующие командному обучению, сотрудничеству, прозрачности и открытому общению.
Движение к большей безопасности в здравоохранении не только является «правильным делом» для пациентов, но и стало национальным императивом. Почти половина стандартов Совместной комиссии по аккредитации медицинских учреждений напрямую связаны с безопасностью пациентов [Совместная комиссия, онлайн, 2013 г.], а эффективное общение и командная работа являются ключевыми компонентами Американского конгресса акушеров-гинекологов [ACOG] недавно: запустил программу добровольной аккредитации медицинских кабинетов [Sclafani et al. 2012]. Действительно, способность преуспевать в новых условиях реформы здравоохранения требует предоставления помощи, которая была бы безопасной, высококачественной, эффективной и рентабельной, и все эти характеристики зависят от группового обучения. Пришло время поделиться преимуществами командного обучения с сетью Planned Parenthood и множеством пациентов, которые обращаются в Planned Parenthood как к своему надежному поставщику медицинских услуг.
Это проспективное когортное исследование для оценки влияния программы TeamSTEPPS на знания, навыки и отношение команды, результаты процесса и клинические результаты в членских организациях Planned Parenthood в США.
Исследуемая группа: сотрудники и клиенты аффилированной организации Planned Parenthood будут выступать в качестве исследуемой группы для этого исследования. Некоторые конечные точки, такие как отношение к командной работе, будут зависеть от опросов клиентов и сотрудников до и после вмешательства. Результаты процесса, такие как частота командных брифингов, будут зависеть от документации аффилированного лица о частоте этих событий до и после вмешательства. Клинические результаты, такие как неблагоприятные события, будут использовать безопасную онлайн-систему обезличенной отчетности, Информационную систему управления рисками ARMS (AIMS).
Вмешательство: В течение двухлетнего периода ARMS/BIDMC планирует предложить мастер-тренинг TeamSTEPPS для ключевых сотрудников из 16 филиалов Planned Parenthood и помочь этим мастер-тренерам внедрять целевые улучшения посредством группового обучения на уровне филиала. TeamSTEPPS, основанная на фактических данных система командной работы, предназначенная для улучшения навыков общения и совместной работы медицинских работников, была разработана AHRQ и Программой безопасности пациентов Министерства обороны в качестве национального стандарта командного обучения в области здравоохранения [AHRQ онлайн; Шеппард и др. 2013]. Преподаватели национального учебного центра TeamSTEPPS AHRQ в Вашингтонском университете согласились провести специальный мастер-курс для членов организации Planned Parenthood. ARMS будет работать с преподавателями, чтобы адаптировать учебную программу TeamSTEPPS к клиническому контексту Planned Parenthood.
Процедуры:
Цикл обучения и внедрения включает следующие основные компоненты, которые происходят независимо от оценки:
- Разработка плана действий по улучшению командной работы Используя руководство, разработанное AHRQ, сотрудники ARMS и преподаватели BIDMC/HMS будут работать с каждым участвующим филиалом над разработкой плана действий по улучшению командной работы до основной программы обучения. Цель состоит в том, чтобы помочь каждому аффилированному лицу подготовиться к групповому обучению путем определения подходящей обучающей команды и определения двух-трех ключевых целей для улучшения с помощью командного обучения, того, как будет реализовано вмешательство и как измерить успех.
TeamSTEPPS Master Training Каждый из выбранных аффилированных лиц направит команду из 2-4 человек на двухдневную программу TeamSTEPPS «Обучение тренеров» в июне 2014 года. Команды будут многодисциплинарными (например, лидер по качеству, врач, менеджер медсестры) и будут состоять из лидеров, которые в силу своей роли могут предложить командное обучение для передового персонала хирургического аборта в своих филиалах.
Учебная программа обучает практическим инструментам и стратегиям, таким как брифинги, совещания, подведение итогов, тайм-ауты и коммуникативные навыки SBAR (ситуация — предыстория — оценка — рекомендация), которые при регулярной практике развивают основные командные навыки, необходимые для эффективной командной работы.
- Внедрение TeamSTEPPS на уровне клиник После основного обучения главные тренеры TeamSTEPPS будут реализовывать свои Планы действий в своих филиалах.
- Непрерывное обучение и устойчивое развитие Персонал ARMS будет консультировать и поддерживать новых мастер-тренеров, поскольку они постоянно укрепляют принципы и навыки TeamSTEPPS. Кроме того, инструкторам будет предложено принять участие в сети поддержки пользователей TeamSTEPPS AHRQ, которая включает веб-конференции и дискуссионный онлайн-форум, а также в ежегодной национальной конференции AHRQ TeamSTEPPS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник отдела планирования семьи
- клиент программы планирования семьи
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тренировка команды
Все участвующие аффилиаты пройдут командное обучение по модели TeamSTEPPS.
|
Два или три мастер-тренера от каждого филиала пройдут обучение тренеров, чтобы вернуть их в свой филиал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отношения и восприятия команды
Временное ограничение: До вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и затем каждые 12 месяцев
|
Опросы будут проводиться сотрудниками каждого филиала; дополнительные опросы будут проводиться анонимно пациентами относительно их восприятия командной работы среди аффилированных сотрудников, занимающихся их лечением.
Эти показатели будут использоваться для создания составного показателя, и будут оцениваться изменения от исходного уровня до каждого момента времени исследования.
|
До вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и затем каждые 12 месяцев
|
|
Изменение результатов процесса и изменение поведения
Временное ограничение: До вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и затем каждые 12 месяцев
|
Назначенный сотрудник в каждом филиале заполнит анкету, касающуюся практики сайта, такой как использование тайм-аутов и проведение брифингов и разборов.
Эти результаты будут объединены в составную меру, и будет оцениваться изменение от исходного уровня до каждого из моментов времени исследования.
|
До вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и затем каждые 12 месяцев
|
|
Изменение клинических исходов
Временное ограничение: До вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и затем каждые 12 месяцев
|
Неблагоприятные исходы собираются AIMS и сообщаются исследовательской группе в обезличенном отчете.
Все неблагоприятные исходы будут объединены для создания составной меры, и будет оцениваться изменение от исходного уровня до каждого из моментов времени исследования.
|
До вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и затем каждые 12 месяцев
|
|
Изменение продолжительности цикла пациента
Временное ограничение: Шестимесячный период до вмешательства и в течение шести месяцев после шестимесячного периода вымывания после вмешательства
|
Организации отслеживают время, которое пациенты проводят в клинике, чтобы можно было измерить изменения во времени цикла пациента (от приема до выхода).
|
Шестимесячный период до вмешательства и в течение шести месяцев после шестимесячного периода вымывания после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P000045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .