- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02260245
Træn op for sikkerheden: Forbedring af teamwork hos de planlagte forældreskabspartnere gennem TeamSTEPPS-modellen
TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) er et evidensbaseret teamwork system designet til at forbedre kommunikation og teamwork færdigheder blandt sundhedsprofessionelle. Programmet er udviklet af Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) og Forsvarsministeriets Patient Safety Program som den nationale standard for holdtræning i sundhedsvæsenet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af TeamSTEPPS-programmet på teamets viden, færdigheder og holdninger og patientsikkerhed hos Planned Parenthood-tilknyttede selskaber landsdækkende.
Efterforskerne antager, at implementering af TeamSTEPPS-programmet vil være forbundet med forbedret teamviden, færdigheder og holdninger; kliniske resultater; og procesresultater.
Mål:
- At vurdere effekten af TeamSTEPPS træningsprogrammet på teamkommunikation og effektivt teamarbejde
- At vurdere effekten af TeamSTEPPS træningsprogrammet på procesresultater
- At vurdere effekten af TeamSTEPPS træningsprogrammet på kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 1999 modtog sundhedsvæsenet et wake-up call, da Institute of Medicines skelsættende rapport, To Err Is Human, [IOM, 1999] afslørede, at op til 98.000 amerikanere dør hvert år af medicinske fejl, med flere tusinde sårede. De fleste medicinske fejl skyldes systemmangler, og de omfatter sådanne hændelser som manglende eller forsinkede diagnoser og medicineringsfejl. Sygeligheden, dødeligheden og de dermed forbundne omkostninger som følge af medicinske fejl kan have vidtrækkende konsekvenser, ikke kun for patienter og deres familier, men også for plejepersonale, sundhedsorganisationer og samfundet som helhed.
Offentliggørelsen af IOM-rapporten varslede et seismisk skift i kulturen og leveringen af sundhedspleje, da medicinske faciliteter forsøgte at identificere og redesigne sårbare systemer for at gøre dem mere sikre. De fleste bestræbelser til dato har imidlertid koncentreret sig om hospitalsbaserede systemer, og der er et enormt behov for at tilpasse "erfaringer" og patientsikkerhedsstrategier og -værktøjer til ambulante plejefaciliteter [Sclafani 2012]. Til det formål samarbejder Affiliates Risk Management Services, Inc. (ARMS), risikostyringsfonden for Planned Parenthood of America (PPFA), med Beth Israel Deaconess Medical Center/Harvard Medical School (BIDMC/HMS) og Agency for Healthcare Forskning og kvalitet (AHRQ) for at bringe teamtræning til PPFAs store kliniske netværk. Dette netværk består af 74 tilknyttede selskaber, der driver ambulante sundhedscentre i hele USA, som leverer reproduktive sundhedstjenester til cirka 3 millioner kvinder og mænd årligt.
Implementering af et medicinsk teamwork-system har været forbundet med reducerede medicinske fejl, forbedrede kliniske og procesresultater og besparelser på medicinske og ansvarsbesparelser [Colla 2005; Mann 2006; Pratt 2007; Neilsen 2007, Neily 2010; Gillespie 2010; Væver 2010; Moffatt 2012; Gluck 2012; Sawyer 2013]. For eksempel, i en nylig stor undersøgelse, der involverede mere end 100.000 kirurgiske indgreb på 100 Veterans Administration-hospitaler, oplevede patienter, hvis kirurgiske personale havde gennemgået teamtræning, et 50 % større fald i kirurgisk dødelighed end dem, hvis personale ikke var blevet team-uddannet [Neily 2010 ]. I en banebrydende undersøgelse hos BIDMC/HMS resulterede implementering af et teamtræningsinitiativ blandt arbejds- og leveringspersonale i et fald på 50 % både i forekomsten af uønskede obstetriske udfald og antallet af alvorlige sager om fejlbehandling, hvilket repræsenterer en besparelse på adskillige millioner dollars. [Mann 2006, Pratt 2007]. Teamtræning resulterer i højere kvalitet, sikrere pleje ved at producere højtydende teams, afklare roller og ansvar, forbedre informationsdeling og fjerne barrierer for kvalitet og sikkerhed. Desuden har teamtræning potentialet til at hjælpe med at flytte sundhedsinstitutionernes organisationskultur fra hierarkiske modeller til modeller, der fremmer teamlæring, samarbejde, gennemsigtighed og åben kommunikation.
Bevægelsen mod større sikkerhed i sundhedsvæsenet er ikke kun den "rigtige ting at gøre" for patienter, men det er blevet et nationalt krav. Næsten halvdelen af The Joint Commissions standarder for akkreditering af sundhedsfaciliteter relaterer direkte til patientsikkerhed [The Joint Commission, online 2013], og effektiv kommunikation og teamarbejde er nøglekomponenter i den amerikanske kongres for obstetrikere og gynækologers [ACOG] for nylig - lancerede frivilligt akkrediteringsprogram for medicinske kontormiljøer [Sclafani et al. 2012]. Faktisk kræver evnen til at trives i det nye miljø for sundhedsreformen levering af pleje, der er sikker, høj kvalitet, effektiv og omkostningseffektiv, alle karakteristika påvirket af teamtræning. Tiden er inde til at bringe fordelene ved holdtræning til Planned Parenthood-netværket og de utallige patienter, der henvender sig til Planned Parenthood som deres betroede sundhedsplejerske.
Dette er en prospektiv kohorteundersøgelse for at evaluere effekten af TeamSTEPPS-programmet på teamviden, færdigheder og holdninger, procesresultater og kliniske resultater i Planned Parenthood-tilknyttede selskaber i USA.
Undersøgelsespopulation: Planned Parenthood affiliate medarbejdere og klienter vil fungere som undersøgelsespopulation for denne undersøgelse. Nogle endepunkter, såsom holdninger til teamwork, vil stole på kunde- og medarbejderundersøgelser før og efter intervention. Procesresultater såsom hyppigheden af team briefs vil afhænge af tilknyttet dokumentation af hyppigheden af disse hændelser før og efter intervention. Kliniske resultater, såsom uønskede hændelser, vil bruge det sikre online afidentificerede rapporteringssystem, ARMS Risk Management Information System (AIMS).
Intervention: I løbet af en periode på to år planlægger ARMS/BIDMC at tilbyde TeamSTEPPS-mestertræning for nøglemedarbejdere fra 16 Planned Parenthood-tilknyttede virksomheder og at hjælpe disse master-trænere, når de implementerer målrettede forbedringer gennem teamtræning på affiliate-niveau. TeamSTEPPS, et evidensbaseret teamwork-system designet til at forbedre kommunikations- og teamworkfærdigheder blandt sundhedsprofessionelle, blev udviklet af AHRQ og Department of Defense's Patient Safety Program som den nationale standard for teamtræning i sundhedspleje [AHRQ on line; Sheppard et al. 2013]. Fakultetsmedlemmer fra AHRQs TeamSTEPPS nationale træningscenter ved University of Washington har indvilliget i at tilbyde et dedikeret masteruddannelseskursus for Planned Parenthood-tilknyttede selskaber. ARMS vil arbejde sammen med fakultetet for at tilpasse TeamSTEPPS-pensum til den kliniske kontekst for Planned Parenthood.
Procedurer:
Trænings- og implementeringscyklussen omfatter følgende hovedkomponenter, der finder sted uafhængigt af evalueringen:
- Udvikling af en handlingsplan for forbedring af teamwork Ved at bruge en guide udviklet af AHRQ, vil ARMS-medarbejdere og BIDMC/HMS-fakultetet arbejde sammen med hver deltagende affiliate for at udvikle en Teamwork Improvement Action Plan forud for masteruddannelsesprogrammet. Formålet er at hjælpe hver affiliate med at forberede sig til teamtræning ved at identificere et passende træningshold og bestemme to til tre nøglemål for forbedring gennem teamtræning, hvordan interventionen vil blive implementeret, og hvordan man måler succes.
TeamSTEPPS Master Training Hver af de udvalgte tilknyttede selskaber sender et 2-4 personers hold til et 2-dages TeamSTEPPS "train the trainer"-program i juni 2014. Holdene vil være tværfaglige (f.eks. kvalitetsleder, læge, sygeplejerskeleder) og bestå af ledere, der er godt positioneret i forhold til deres roller til at tilbyde holdtræning til frontlinjepersonale ved kirurgisk abort hos deres tilknyttede selskaber.
Træningspensumet lærer praktiske værktøjer og strategier, såsom briefs, huddles, debriefs, time-outs og SBAR (situation - baggrund - vurdering - anbefaling) kommunikationsevner, der, når de praktiseres regelmæssigt, dyrker de kerneteamfærdigheder, der er nødvendige for effektivt teamarbejde.
- TeamSTEPPS-implementering på klinikniveau Efter masteruddannelsen vil TeamSTEPPS-mestertrænerne implementere deres handlingsplaner hos deres datterselskaber.
- Fortsat træning og bæredygtighed ARMS-medarbejdere vil rådgive og støtte de nye mestertrænere, når de løbende forstærker TeamSTEPPS' principper og færdigheder. Derudover vil underviserne blive opfordret til at deltage i AHRQs TeamSTEPPS brugersupportnetværk, som omfatter webkonferencer og et online diskussionsforum, samt AHRQs årlige TeamSTEPPS nationale konference.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt forældreskabsmedarbejder
- Planlagt forældreskabsklient
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Holdtræning
Alle deltagende tilknyttede virksomheder vil gennemgå teamtræning ved hjælp af TeamSTEPPS-modellen
|
To eller tre master trænere fra hver affiliate vil gennemgå train-the-trainer træning for at bringe tilbage til deres affiliate.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i teamets holdninger og opfattelser
Tidsramme: Præ-intervention, seks måneder efter intervention og hver 12. måned derefter
|
Undersøgelser vil blive udfyldt af personalet i hvert datterselskab; Yderligere undersøgelser vil blive udfyldt anonymt af patienter vedrørende deres opfattelse af teamwork blandt de tilknyttede medarbejdere involveret i deres pleje.
Disse mål vil blive brugt til at skabe et sammensat mål, og ændringer fra baseline til hvert af studietidspunkterne vil blive vurderet.
|
Præ-intervention, seks måneder efter intervention og hver 12. måned derefter
|
|
Ændring i procesresultater og adfærdsændringer
Tidsramme: Præ-intervention, seks måneder efter intervention og hver 12. måned derefter
|
En udpeget medarbejder hos hver affiliate vil udfylde et spørgeskema vedrørende stedets praksis, såsom brugen af time-outs og forekomsten af briefs og debriefs.
Disse resultater vil blive kombineret som et sammensat mål, og ændringer fra baseline til hvert af studietidspunkterne vil blive vurderet.
|
Præ-intervention, seks måneder efter intervention og hver 12. måned derefter
|
|
Ændring i kliniske resultater
Tidsramme: Præ-intervention, seks måneder efter intervention og hver 12. måned derefter
|
Uønskede resultater indsamles af AIMS og vil blive rapporteret i en afidentificeret rapport til forskerholdet.
Alle negative resultater vil blive kombineret for at skabe et sammensat mål, og ændring fra baseline til hvert af undersøgelsestidspunkterne vil blive vurderet.
|
Præ-intervention, seks måneder efter intervention og hver 12. måned derefter
|
|
Ændring i patientcyklustider
Tidsramme: Seks måneders periode før intervention og i seks måneder efter seks måneders udvaskningsperiode efter intervention
|
Organisationer sporer den tid, patienter tilbringer i klinikken, således at ændringer i patientcyklustid (indtag til udgang) kan måles
|
Seks måneders periode før intervention og i seks måneder efter seks måneders udvaskningsperiode efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen E Paul, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America; Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, editors. To Err is Human: Building a Safer Health System. Washington (DC): National Academies Press (US); 2000. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK225182/
- Sclafani J, Levy B, Lawrence H, Saraco M, Cain JM. Building a better safety net: taking the safety agenda to office-based women's health. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):355-9. doi: 10.1097/AOG.0b013e318260957c. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):957.
- Colla JB, Bracken AC, Kinney LM, Weeks WB. Measuring patient safety climate: a review of surveys. Qual Saf Health Care. 2005 Oct;14(5):364-6. doi: 10.1136/qshc.2005.014217.
- Pratt SD, Mann S, Salisbury M, Greenberg P, Marcus R, Stabile B, McNamee P, Nielsen P, Sachs BP. John M. Eisenberg Patient Safety and Quality Awards. Impact of CRM-based training on obstetric outcomes and clinicians' patient safety attitudes. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 Dec;33(12):720-5. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33086-9. No abstract available.
- Nielsen PE, Goldman MB, Mann S, Shapiro DE, Marcus RG, Pratt SD, Greenberg P, McNamee P, Salisbury M, Birnbach DJ, Gluck PA, Pearlman MD, King H, Tornberg DN, Sachs BP. Effects of teamwork training on adverse outcomes and process of care in labor and delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2007 Jan;109(1):48-55. doi: 10.1097/01.AOG.0000250900.53126.c2.
- Neily J, Mills PD, Young-Xu Y, Carney BT, West P, Berger DH, Mazzia LM, Paull DE, Bagian JP. Association between implementation of a medical team training program and surgical mortality. JAMA. 2010 Oct 20;304(15):1693-700. doi: 10.1001/jama.2010.1506.
- Gillespie BM, Chaboyer W, Murray P. Enhancing communication in surgery through team training interventions: a systematic literature review. AORN J. 2010 Dec;92(6):642-57. doi: 10.1016/j.aorn.2010.02.015.
- Moffatt-Bruce SD, Funai EF, Nash M, Gabbe SG. Patient safety strategies: are we on the same team? Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):743-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af730. No abstract available.
- Gluck PA. Patient safety: some progress and many challenges. Obstet Gynecol. 2012 Nov;120(5):1149-59. doi: 10.1097/aog.0b013e31826feaa0.
- Sawyer T, Laubach VA, Hudak J, Yamamura K, Pocrnich A. Improvements in teamwork during neonatal resuscitation after interprofessional TeamSTEPPS training. Neonatal Netw. 2013 Jan-Feb;32(1):26-33. doi: 10.1891/0730-0832.32.1.26.
- Weaver SJ, Rosen MA, DiazGranados D, Lazzara EH, Lyons R, Salas E, Knych SA, McKeever M, Adler L, Barker M, King HB. Does teamwork improve performance in the operating room? A multilevel evaluation. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2010 Mar;36(3):133-42. doi: 10.1016/s1553-7250(10)36022-3.
- Sheppard F, Williams M, Klein VR. TeamSTEPPS and patient safety in healthcare. J Healthc Risk Manag. 2013;32(3):5-10. doi: 10.1002/jhrm.21099.
- Baker DP, Amodeo AM, Krokos KJ, Slonim A, Herrera H. Assessing teamwork attitudes in healthcare: development of the TeamSTEPPS teamwork attitudes questionnaire. Qual Saf Health Care. 2010 Dec;19(6):e49. doi: 10.1136/qshc.2009.036129. Epub 2010 Aug 10.
- Castner J. Validity and reliability of the Brief TeamSTEPPS Teamwork Perceptions Questionnaire. J Nurs Meas. 2012;20(3):186-98. doi: 10.1891/1061-3749.20.3.186.
- Mann S, Marcus R, Sachs B. Lessons from the cockpit: How team training can reduce errors on L&D. Contemp OB/GYN, January 2006, p. 1-7.
- Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ). TeamSTEPPS: National Implementation. Rockville MD: AHRQ. Available at teamstepps.ahrq.gov. Accessed February 1, 2013.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P000045
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .