Hodnocení lázeňské terapie při léčbě fibromyalgie (THERMALGI)
10. ledna 2019 aktualizováno: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Hodnocení lázeňské terapie při léčbě fibromyalgie: Randomizovaná, kontrolovaná, otevřená multicentrická studie
Fibromyalgie je běžný zdravotní problém, který způsobuje rozšířenou bolest a citlivost (citlivou na dotek). Bolest a citlivost mají tendenci přicházet a odcházet a pohybovat se po těle. Neexistuje žádný lék na fibromyalgii. Doplňkové a alternativní terapie, jako je akupunktura, chiropraxe a masážní terapie, mohou být užitečné pro zvládnutí příznaků fibromyalgie. Mnoho z těchto léčebných postupů nebylo dobře testováno u pacientů s fibromyalgií. Fibromyalgie postihuje 3 až 4 % běžné populace a 14 % pacientů s revmatologickým onemocněním. Fibromyalgie je v mnoha studiích nejčastější u žen 90 %. Nejčastěji začíná ve střední dospělosti. U fibromyalgických pacientů došlo k chronickému vývoji s velkou změnou kvality života.
Thermalgi je randomizovaná, multicentrická, otevřená studie, jejímž cílem je zhodnotit účinky lázeňské terapie u revmatologie na vývoj postižení v každodenním životě pacientů s fibromyalgií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
THERMALGI je kontrolovaná, randomizovaná, multicentrická, otevřená studie, jejímž cílem je zhodnotit účinky lázeňské terapie u revmatologie na vývoj invalidity v každodenním životě pacientů s fibromyalgií.
Pacienti s fibromyalgií (American College of Rheumatology Criteria) a skóre FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) > 39 budou randomizováni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
220
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aix les Bains, Francie, 73100
- station thermale AIX LES BAINS
-
Allevard, Francie, 38580
- station thermale ALLEVARD LES BAINS
-
Bourbon-Lancy, Francie, 71140
- station thermale BOURBON LANCY
-
Lamalou les Bains, Francie, 34240
- station thermale LAMALOU LES BAINS
-
Uriage les bains, Francie, 38410
- Station thermale URIAGE LES BAINS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obě pohlaví, pacienti starší 18 let
- k dispozici pro lázeňskou léčbu v revmatologii po dobu 18 dnů (okamžité nebo pozdní lázně) a dobu sledování 12 měsíců
- s fibromyalgií (kritéria ACR 2010) po dobu alespoň 1 roku a se stabilní léčbou po dobu alespoň 3 měsíců
- se skóre FIQ > nebo = 39 (fibromyalgie střední až těžká)
- dobrovolná účast ve studii, informovaný souhlas podepsaný po příslušných informacích
- příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo obdobnému systému
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace lázeňské léčby (probíhající rakovina, psychiatrické poruchy, imunodeficience)
- žádná předchozí lázeňská léčba v revmatologii do 1 roku před zařazením
- podstatná změna terapeutického pokrytí v předchozích 3 měsících zařazení (změna lékové třídy, zahájení reentrainmentu v úsilí nebo kognitivio-behaviorální techniky)
- subjekt s jiným chronickým závažným onemocněním (těžké astma, těžká srdeční insuficience, respirační, renální nebo jaterní selhání, evolutivní revmatické onemocnění, zánětlivá kolitida...)
- subjekt účastnící se jiné neintervenční klinické studie
- těhotenství, porod nebo kojení
- žádné psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by vylučovala dodržování studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Okamžitá lázeňská léčba
Lázeňská léčba po dobu 18 dnů krátce po randomizaci: nejlépe přizpůsobená dané patologii a společná pro všechny lázeňské resorty (vířivá vana s automatickými cykly vzduchové a vodní masáže, masážní sprcha,...)
|
lázeňská léčba v revmatologii sedativními a antalgickými technikami a mobilizačními technikami (rehabilitace v bazénu)
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Pozdní SPA léčba
Lázeňská léčba po dobu 18 dnů krátce po 6 měsících návštěvy: nejlépe přizpůsobená dané patologii a společná pro všechny lázeňské resorty (vířivá vana s automatickými cykly vzduchové a vodní masáže, masážní sprcha,...)
|
lázeňská léčba v revmatologii sedativními a antalgickými technikami a mobilizačními technikami (rehabilitace v bazénu)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Handicap v každodenním životě
Časové okno: 6 měsíců
|
Pokles o 14 % (úspěšnost) dotazníku FIQ po 6 měsících ve srovnání s výchozí hodnotou
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Vývoj bolesti
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Měsíční vývoj bolesti VAS (Visual Analogic Scale) a dotazníku PCS (Pain Catastrophizing Scale) mezi výchozí hodnotou, 3, 6, 9 a 12 měsíci
|
na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Vývoj dotazníku PSQI (Pittsburg Sleep Quality Index) a Epworthovy škály (ESS) (Epworth Sleepiness Scale) mezi výchozími hodnotami, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Únava
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Vývoj Pichotova dotazníku mezi výchozím stavem, 3, 6, 9 a 12 měsíci
|
na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Deprese
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Vývoj dotazníků HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) a Coping-Etat dotazníků mezi výchozím stavem, 3, 6, 9 a 12 měsíci
|
na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Schopnost vyrovnat se
Časové okno: na začátku, 6 a 12 měsíců
|
Vývoj dotazníku Coping-Etat mezi výchozím stavem, 6 a 12 měsíci
|
na začátku, 6 a 12 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Medico ekonomický dopad
Časové okno: na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Konzumace léků, lékařské a nelékařské konzultace, hospitalizace, profesní absence, resort doplňkových léků.
|
na začátku, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: na začátku, 3 a 6 měsíců
|
Záznam denní aktivity během jednoho týdne s aktigrafií na začátku, 3 a 6 měsíců
|
na začátku, 3 a 6 měsíců
|
|
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: na začátku, 3 a 6 měsíců
|
Záznam noční aktivity a srdeční variability na začátku, 3 a 6 měsíců
|
na začátku, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline MAINDET DOMINICI, MD, Hospital University Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Adler GK, Kinsley BT, Hurwitz S, Mossey CJ, Goldenberg DL. Reduced hypothalamic-pituitary and sympathoadrenal responses to hypoglycemia in women with fibromyalgia syndrome. Am J Med. 1999 May;106(5):534-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00074-1.
- Altan L, Bingol U, Aykac M, Koc Z, Yurtkuran M. Investigation of the effects of pool-based exercise on fibromyalgia syndrome. Rheumatol Int. 2004 Sep;24(5):272-7. doi: 10.1007/s00296-003-0371-7. Epub 2003 Sep 24.
- Arnold LM, Clauw DJ, Wohlreich MM, Wang F, Ahl J, Gaynor PJ, Chappell AS. Efficacy of duloxetine in patients with fibromyalgia: pooled analysis of 4 placebo-controlled clinical trials. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2009;11(5):237-44. doi: 10.4088/PCC.08m00680.
- Baranowsky J, Klose P, Musial F, Hauser W, Dobos G, Langhorst J. Qualitative systemic review of randomized controlled trials on complementary and alternative medicine treatments in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):1-21. doi: 10.1007/s00296-009-0977-5. Epub 2009 Aug 12. Erratum In: Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23. Haeuser, Winfried [corrected to Hauser, Winfried]. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Bircan C, Karasel SA, Akgun B, El O, Alper S. Effects of muscle strengthening versus aerobic exercise program in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2008 Apr;28(6):527-32. doi: 10.1007/s00296-007-0484-5. Epub 2007 Nov 3.
- Branco JC, Bannwarth B, Failde I, Abello Carbonell J, Blotman F, Spaeth M, Saraiva F, Nacci F, Thomas E, Caubere JP, Le Lay K, Taieb C, Matucci-Cerinic M. Prevalence of fibromyalgia: a survey in five European countries. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun;39(6):448-53. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.12.003. Epub 2009 Feb 27.
- Burckhardt CS, Mannerkorpi K, Hedenberg L, Bjelle A. A randomized, controlled clinical trial of education and physical training for women with fibromyalgia. J Rheumatol. 1994 Apr;21(4):714-20.
- Burckhardt CS. Multidisciplinary approaches for management of fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):59-66.
- Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Peloso PM, Barber KA. Exercise for fibromyalgia: a systematic review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1130-44. Epub 2008 May 1.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
- Buskila D, Neumann L, Vaisberg G, Alkalay D, Wolfe F. Increased rates of fibromyalgia following cervical spine injury. A controlled study of 161 cases of traumatic injury. Arthritis Rheum. 1997 Mar;40(3):446-52. doi: 10.1002/art.1780400310.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Dauvilliers Y, Touchon J. [Sleep in fibromyalgia: review of clinical and polysomnographic data]. Neurophysiol Clin. 2001 Feb;31(1):18-33. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00240-9. French.
- Evcik D, Kizilay B, Gokcen E. The effects of balneotherapy on fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2002 Jun;22(2):56-9. doi: 10.1007/s00296-002-0189-8. Epub 2002 Mar 29.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Furlan R, Colombo S, Perego F, Atzeni F, Diana A, Barbic F, Porta A, Pace F, Malliani A, Sarzi-Puttini P. Abnormalities of cardiovascular neural control and reduced orthostatic tolerance in patients with primary fibromyalgia. J Rheumatol. 2005 Sep;32(9):1787-93.
- Giske L, Vollestad NK, Mengshoel AM, Jensen J, Knardahl S, Roe C. Attenuated adrenergic responses to exercise in women with fibromyalgia--a controlled study. Eur J Pain. 2008 Apr;12(3):351-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.07.007. Epub 2007 Sep 10.
- Guetin S, Ginies P, Siou DK, Picot MC, Pommie C, Guldner E, Gosp AM, Ostyn K, Coudeyre E, Touchon J. The effects of music intervention in the management of chronic pain: a single-blind, randomized, controlled trial. Clin J Pain. 2012 May;28(4):329-37. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822be973.
- Hassett AL, Radvanski DC, Vaschillo EG, Vaschillo B, Sigal LH, Karavidas MK, Buyske S, Lehrer PM. A pilot study of the efficacy of heart rate variability (HRV) biofeedback in patients with fibromyalgia. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-006-9028-0. Epub 2007 Jan 12.
- Jentoft ES, Kvalvik AG, Mengshoel AM. Effects of pool-based and land-based aerobic exercise on women with fibromyalgia/chronic widespread muscle pain. Arthritis Rheum. 2001 Feb;45(1):42-7. doi: 10.1002/1529-0131(200102)45:13.0.CO;2-A.
- Kazlauskaite R, Evans AT, Villabona CV, Abdu TA, Ambrosi B, Atkinson AB, Choi CH, Clayton RN, Courtney CH, Gonc EN, Maghnie M, Rose SR, Soule SG, Tordjman K; Consortium for Evaluation of Corticotropin Test in Hypothalamic-Pituitary Adrenal Insufficiency. Corticotropin tests for hypothalamic-pituitary- adrenal insufficiency: a metaanalysis. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11):4245-53. doi: 10.1210/jc.2008-0710. Epub 2008 Aug 12.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Ledingham J, Doherty S, Doherty M. Primary fibromyalgia syndrome--an outcome study. Br J Rheumatol. 1993 Feb;32(2):139-42. doi: 10.1093/rheumatology/32.2.139.
- Lerma C, Martinez A, Ruiz N, Vargas A, Infante O, Martinez-Lavin M. Nocturnal heart rate variability parameters as potential fibromyalgia biomarker: correlation with symptoms severity. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R185. doi: 10.1186/ar3513. Epub 2011 Nov 16.
- McCracken LM, MacKichan F, Eccleston C. Contextual cognitive-behavioral therapy for severely disabled chronic pain sufferers: effectiveness and clinically significant change. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):314-22. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9.
- McVeigh JG, McGaughey H, Hall M, Kane P. The effectiveness of hydrotherapy in the management of fibromyalgia syndrome: a systematic review. Rheumatol Int. 2008 Dec;29(2):119-30. doi: 10.1007/s00296-008-0674-9. Epub 2008 Aug 27.
- Moldofsky H, Inhaber NH, Guinta DR, Alvarez-Horine SB. Effects of sodium oxybate on sleep physiology and sleep/wake-related symptoms in patients with fibromyalgia syndrome: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):2156-66. doi: 10.3899/jrheum.091041. Epub 2010 Aug 3.
- Moldofsky H, Lue FA, Mously C, Roth-Schechter B, Reynolds WJ. The effect of zolpidem in patients with fibromyalgia: a dose ranging, double blind, placebo controlled, modified crossover study. J Rheumatol. 1996 Mar;23(3):529-33.
- Morley S, Williams ACC. RCTs of psychological treatments for chronic pain: progress and challenges. Pain. 2006 Apr;121(3):171-172. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.017. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Mostoufi SM, Afari N, Ahumada SM, Reis V, Wetherell JL. Health and distress predictors of heart rate variability in fibromyalgia and other forms of chronic pain. J Psychosom Res. 2012 Jan;72(1):39-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.007. Epub 2011 Jun 30.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009 May;34(4):486-96. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.01.014. Epub 2009 Feb 26.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- Ozkurt S, Donmez A, Zeki Karagulle M, Uzunoglu E, Turan M, Erdogan N. Balneotherapy in fibromyalgia: a single blind randomized controlled clinical study. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):1949-54. doi: 10.1007/s00296-011-1888-9. Epub 2011 Apr 2.
- Pioro-Boisset M, Esdaile JM, Fitzcharles MA. Alternative medicine use in fibromyalgia syndrome. Arthritis Care Res. 1996 Feb;9(1):13-7. doi: 10.1002/art.1790090105.
- Richards SC, Scott DL. Prescribed exercise in people with fibromyalgia: parallel group randomised controlled trial. BMJ. 2002 Jul 27;325(7357):185. doi: 10.1136/bmj.325.7357.185.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Sayar K, Aksu G, Ak I, Tosun M. Venlafaxine treatment of fibromyalgia. Ann Pharmacother. 2003 Nov;37(11):1561-5. doi: 10.1345/aph.1D112.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Tomas-Carus P, Hakkinen A, Gusi N, Leal A, Hakkinen K, Ortega-Alonso A. Aquatic training and detraining on fitness and quality of life in fibromyalgia. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jul;39(7):1044-50. doi: 10.1249/01.mss.0b0138059aec4.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Maindet C, Maire A, Vermorel C, Cracowski C, Rolland C, Forestier R, Comte A, Roques CF, Serra E, Bosson JL. Spa Therapy for the Treatment of Fibromyalgia: An Open, Randomized Multicenter Trial. J Pain. 2021 Aug;22(8):940-951. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.010. Epub 2021 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCIC/13/68
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžitá lázeňská léčba
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Grenoble; FloralisStaženoSyndrom obstrukční spánkové apnoe | Chronická žilní nedostatečnostFrancie
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Dokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoChronická bolest dolní části zadFrancie
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Clermont-FerrandDokončenoMuskuloskeletální poruchyFrancie
-
University Hospital, GenevaNeznámýCholecystitida | Symptomatické žlučníkové kameny | Biliární pankreatitidaŠvýcarsko
-
Beijing Tongren HospitalZatím nenabírámeCeloroční alergická rýmaČína
-
Beijing Tongren HospitalNábor
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
SIFI SpAOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyDokončeno