Evaluering af spa-terapi til behandling af fibromyalgi (THERMALGI)
10. januar 2019 opdateret af: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Evaluering af spa-terapi til behandling af fibromyalgi: en randomiseret, kontrolleret, åben multicenterundersøgelse
Fibromyalgi er et almindeligt sundhedsproblem, der forårsager udbredt smerte og ømhed (følsom over for berøring). Smerten og ømheden har en tendens til at komme og gå og bevæge sig rundt i kroppen. Der er ingen kur mod fibromyalgi. Komplementær og alternativ terapi såsom akupunktur, kiropraktik og massageterapi kan være nyttige til at håndtere fibromyalgisymptomer. Mange af disse behandlinger er ikke blevet veltestet hos patienter med fibromyalgi. Fibromyalgi rammer 3 til 4 % af den generelle befolkning og 14 % af patienter med reumatologisk sygdom. Fibromyalgi er mest almindelig hos kvinder 90 % i mange undersøgelser. Det starter oftest i midten af voksenalderen. En kronisk udvikling skete for fibromyalgiske patienter med en væsentlig ændring af livskvaliteten.
Thermalgi er et randomiseret, multicenter, åbent forsøg, som har til formål at evaluere effekten af spa-terapi i reumatologi på udviklingen af handicap i dagligdagen for patienter med fibromyalgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
THERMALGI er et kontrolleret, randomiseret, multicenter, åbent studie, som har til formål at evaluere effekten af spa-terapi i reumatologi på udviklingen af handicap i dagligdagen for patienter med fibromyalgi.
Patienter med fibromyalgi (American College of Rheumatology Criteria) og en FIQ-score (Fibromyalgia Impact Questionnaire) > 39 vil blive randomiseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aix les Bains, Frankrig, 73100
- station thermale AIX LES BAINS
-
Allevard, Frankrig, 38580
- station thermale ALLEVARD LES BAINS
-
Bourbon-Lancy, Frankrig, 71140
- station thermale BOURBON LANCY
-
Lamalou les Bains, Frankrig, 34240
- station thermale LAMALOU LES BAINS
-
Uriage les bains, Frankrig, 38410
- Station thermale URIAGE LES BAINS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- begge køn, mere end 18 år gamle patienter
- tilgængelig for en spa-behandling i reumatologi i 18 dage (umiddelbar eller sen spa) og en opfølgningsperiode på 12 måneder
- med fibromyalgi (ACR-kriterier 2010) i mindst 1 år og med en stabil behandling i mindst 3 måneder
- med en FIQ-score > eller = 39 (fibromyalgi moderat til svær)
- frivillig til at deltage i undersøgelsen, informeret samtykkeformular underskrevet efter passende information
- tilknytning til den sociale sikring eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation af spa-behandling (kræft i gang, psykiatriske lidelser, immundefekt)
- ingen tidligere spabehandling i reumatologi inden for 1 år før inklusion
- væsentlig variation af den terapeutiske dækning i de foregående 3 måneder inklusion (ændring af lægemiddelklasse, opstart af genoptræning i indsatsen eller en kognitiv adfærdsteknik)
- individ med en anden kronisk alvorlig sygdom (alvorlig astma, alvorlig hjerteinsuffisiens, respiratorisk, nyre- eller leversvigt, evolutiv gigtsygdom, inflammatorisk colitis...)
- emne, der deltager i en anden klinisk undersøgelse inerventionel
- graviditet, fødsel eller amning
- ingen psykiatrisk sygdom eller social situation, der ville udelukke undersøgelsescompliance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Øjeblikkelig spa-behandling
Spa-behandling i løbet af 18 dage kort efter randomisering: den mest tilpassede til den pågældende patologi og fælles for alle spa-resorts (boblebad med automatiske luft- og vandmassagecyklusser, massagebruser,...)
|
spabehandling i reumatologi med beroligende og antalgiske teknikker og mobiliserende teknikker (rehabilitering i pool)
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Sen SPA-behandling
Spabehandling i 18 dage kort efter 6 måneders besøg: den mest tilpassede patologi og fælles for alle spa-resorts (boblebad med automatisk luft- og vandmassagecyklusser, massagebruser,...)
|
spabehandling i reumatologi med beroligende og antalgiske teknikker og mobiliserende teknikker (rehabilitering i pool)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap i hverdagen
Tidsramme: 6 måneder
|
Fald på 14 % (succesrate) af FIQ-spørgeskemaet efter 6 måneder sammenlignet med baseline
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Smerte udvikling
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Månedlig udvikling af VAS (Visual Analogic Scale) smerte og PCS spørgeskema (Pain Catastrophizing Scale) mellem baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Udvikling af PSQI-spørgeskema (Pittsburg Sleep Quality Index) og Epworth Scale (ESS) (Epworth Sleepiness Scale) mellem baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Træthed
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Udvikling af Pichot-spørgeskema mellem baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Udvikling af HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) og Coping-Etat spørgeskemaer mellem baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Evne til at klare sig
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Udvikling af Coping-Etat spørgeskema mellem baseline, 6 og 12 måneder
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Medico økonomisk effekt
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Narkotikaforbrug, medicinske og paramedicinske konsultationer, hospitalsindlæggelser, professionelt fravær, supplerende medicin resort.
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Registrering af dagsaktivitet i løbet af en uge med aktigrafi ved baseline, 3 og 6 måneder
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Registrering af nataktivitet og hjertevariabilitet ved baseline, 3 og 6 måneder
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline MAINDET DOMINICI, MD, Hospital University Grenoble
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Adler GK, Kinsley BT, Hurwitz S, Mossey CJ, Goldenberg DL. Reduced hypothalamic-pituitary and sympathoadrenal responses to hypoglycemia in women with fibromyalgia syndrome. Am J Med. 1999 May;106(5):534-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00074-1.
- Altan L, Bingol U, Aykac M, Koc Z, Yurtkuran M. Investigation of the effects of pool-based exercise on fibromyalgia syndrome. Rheumatol Int. 2004 Sep;24(5):272-7. doi: 10.1007/s00296-003-0371-7. Epub 2003 Sep 24.
- Arnold LM, Clauw DJ, Wohlreich MM, Wang F, Ahl J, Gaynor PJ, Chappell AS. Efficacy of duloxetine in patients with fibromyalgia: pooled analysis of 4 placebo-controlled clinical trials. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2009;11(5):237-44. doi: 10.4088/PCC.08m00680.
- Baranowsky J, Klose P, Musial F, Hauser W, Dobos G, Langhorst J. Qualitative systemic review of randomized controlled trials on complementary and alternative medicine treatments in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):1-21. doi: 10.1007/s00296-009-0977-5. Epub 2009 Aug 12. Erratum In: Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23. Haeuser, Winfried [corrected to Hauser, Winfried]. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Bircan C, Karasel SA, Akgun B, El O, Alper S. Effects of muscle strengthening versus aerobic exercise program in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2008 Apr;28(6):527-32. doi: 10.1007/s00296-007-0484-5. Epub 2007 Nov 3.
- Branco JC, Bannwarth B, Failde I, Abello Carbonell J, Blotman F, Spaeth M, Saraiva F, Nacci F, Thomas E, Caubere JP, Le Lay K, Taieb C, Matucci-Cerinic M. Prevalence of fibromyalgia: a survey in five European countries. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun;39(6):448-53. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.12.003. Epub 2009 Feb 27.
- Burckhardt CS, Mannerkorpi K, Hedenberg L, Bjelle A. A randomized, controlled clinical trial of education and physical training for women with fibromyalgia. J Rheumatol. 1994 Apr;21(4):714-20.
- Burckhardt CS. Multidisciplinary approaches for management of fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):59-66.
- Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Peloso PM, Barber KA. Exercise for fibromyalgia: a systematic review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1130-44. Epub 2008 May 1.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
- Buskila D, Neumann L, Vaisberg G, Alkalay D, Wolfe F. Increased rates of fibromyalgia following cervical spine injury. A controlled study of 161 cases of traumatic injury. Arthritis Rheum. 1997 Mar;40(3):446-52. doi: 10.1002/art.1780400310.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Dauvilliers Y, Touchon J. [Sleep in fibromyalgia: review of clinical and polysomnographic data]. Neurophysiol Clin. 2001 Feb;31(1):18-33. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00240-9. French.
- Evcik D, Kizilay B, Gokcen E. The effects of balneotherapy on fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2002 Jun;22(2):56-9. doi: 10.1007/s00296-002-0189-8. Epub 2002 Mar 29.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Furlan R, Colombo S, Perego F, Atzeni F, Diana A, Barbic F, Porta A, Pace F, Malliani A, Sarzi-Puttini P. Abnormalities of cardiovascular neural control and reduced orthostatic tolerance in patients with primary fibromyalgia. J Rheumatol. 2005 Sep;32(9):1787-93.
- Giske L, Vollestad NK, Mengshoel AM, Jensen J, Knardahl S, Roe C. Attenuated adrenergic responses to exercise in women with fibromyalgia--a controlled study. Eur J Pain. 2008 Apr;12(3):351-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.07.007. Epub 2007 Sep 10.
- Guetin S, Ginies P, Siou DK, Picot MC, Pommie C, Guldner E, Gosp AM, Ostyn K, Coudeyre E, Touchon J. The effects of music intervention in the management of chronic pain: a single-blind, randomized, controlled trial. Clin J Pain. 2012 May;28(4):329-37. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822be973.
- Hassett AL, Radvanski DC, Vaschillo EG, Vaschillo B, Sigal LH, Karavidas MK, Buyske S, Lehrer PM. A pilot study of the efficacy of heart rate variability (HRV) biofeedback in patients with fibromyalgia. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-006-9028-0. Epub 2007 Jan 12.
- Jentoft ES, Kvalvik AG, Mengshoel AM. Effects of pool-based and land-based aerobic exercise on women with fibromyalgia/chronic widespread muscle pain. Arthritis Rheum. 2001 Feb;45(1):42-7. doi: 10.1002/1529-0131(200102)45:13.0.CO;2-A.
- Kazlauskaite R, Evans AT, Villabona CV, Abdu TA, Ambrosi B, Atkinson AB, Choi CH, Clayton RN, Courtney CH, Gonc EN, Maghnie M, Rose SR, Soule SG, Tordjman K; Consortium for Evaluation of Corticotropin Test in Hypothalamic-Pituitary Adrenal Insufficiency. Corticotropin tests for hypothalamic-pituitary- adrenal insufficiency: a metaanalysis. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11):4245-53. doi: 10.1210/jc.2008-0710. Epub 2008 Aug 12.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Ledingham J, Doherty S, Doherty M. Primary fibromyalgia syndrome--an outcome study. Br J Rheumatol. 1993 Feb;32(2):139-42. doi: 10.1093/rheumatology/32.2.139.
- Lerma C, Martinez A, Ruiz N, Vargas A, Infante O, Martinez-Lavin M. Nocturnal heart rate variability parameters as potential fibromyalgia biomarker: correlation with symptoms severity. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R185. doi: 10.1186/ar3513. Epub 2011 Nov 16.
- McCracken LM, MacKichan F, Eccleston C. Contextual cognitive-behavioral therapy for severely disabled chronic pain sufferers: effectiveness and clinically significant change. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):314-22. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9.
- McVeigh JG, McGaughey H, Hall M, Kane P. The effectiveness of hydrotherapy in the management of fibromyalgia syndrome: a systematic review. Rheumatol Int. 2008 Dec;29(2):119-30. doi: 10.1007/s00296-008-0674-9. Epub 2008 Aug 27.
- Moldofsky H, Inhaber NH, Guinta DR, Alvarez-Horine SB. Effects of sodium oxybate on sleep physiology and sleep/wake-related symptoms in patients with fibromyalgia syndrome: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):2156-66. doi: 10.3899/jrheum.091041. Epub 2010 Aug 3.
- Moldofsky H, Lue FA, Mously C, Roth-Schechter B, Reynolds WJ. The effect of zolpidem in patients with fibromyalgia: a dose ranging, double blind, placebo controlled, modified crossover study. J Rheumatol. 1996 Mar;23(3):529-33.
- Morley S, Williams ACC. RCTs of psychological treatments for chronic pain: progress and challenges. Pain. 2006 Apr;121(3):171-172. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.017. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Mostoufi SM, Afari N, Ahumada SM, Reis V, Wetherell JL. Health and distress predictors of heart rate variability in fibromyalgia and other forms of chronic pain. J Psychosom Res. 2012 Jan;72(1):39-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.007. Epub 2011 Jun 30.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009 May;34(4):486-96. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.01.014. Epub 2009 Feb 26.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- Ozkurt S, Donmez A, Zeki Karagulle M, Uzunoglu E, Turan M, Erdogan N. Balneotherapy in fibromyalgia: a single blind randomized controlled clinical study. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):1949-54. doi: 10.1007/s00296-011-1888-9. Epub 2011 Apr 2.
- Pioro-Boisset M, Esdaile JM, Fitzcharles MA. Alternative medicine use in fibromyalgia syndrome. Arthritis Care Res. 1996 Feb;9(1):13-7. doi: 10.1002/art.1790090105.
- Richards SC, Scott DL. Prescribed exercise in people with fibromyalgia: parallel group randomised controlled trial. BMJ. 2002 Jul 27;325(7357):185. doi: 10.1136/bmj.325.7357.185.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Sayar K, Aksu G, Ak I, Tosun M. Venlafaxine treatment of fibromyalgia. Ann Pharmacother. 2003 Nov;37(11):1561-5. doi: 10.1345/aph.1D112.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Tomas-Carus P, Hakkinen A, Gusi N, Leal A, Hakkinen K, Ortega-Alonso A. Aquatic training and detraining on fitness and quality of life in fibromyalgia. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jul;39(7):1044-50. doi: 10.1249/01.mss.0b0138059aec4.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Maindet C, Maire A, Vermorel C, Cracowski C, Rolland C, Forestier R, Comte A, Roques CF, Serra E, Bosson JL. Spa Therapy for the Treatment of Fibromyalgia: An Open, Randomized Multicenter Trial. J Pain. 2021 Aug;22(8):940-951. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.010. Epub 2021 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DCIC/13/68
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkelig spa-behandling
-
Le Syndicat Intercommunal pour le Thermalisme et...University Grenoble Alps; FloralisRekrutteringKronisk venøs insufficiensFrankrig
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Grenoble; FloralisTrukket tilbageObstruktivt søvnapnøsyndrom | Kronisk venøs insufficiensFrankrig
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversity Hospital, Grenoble; FloralisAfsluttet
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
University of MalagaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAktiv, ikke rekrutterende
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUkendt
-
University of BordeauxRekruttering