Kylpylähoidon arviointi fibromyalgian hoidossa (THERMALGI)
torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Kylpylähoidon arviointi fibromyalgian hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu, avoin monikeskustutkimus
Fibromyalgia on yleinen terveysongelma, joka aiheuttaa laajalle levinnyttä kipua ja arkuutta (kosketusherkkää). Kivulla ja arkuudella on taipumus tulla ja mennä ja liikkua kehossa. Fibromyalgiaan ei ole parannuskeinoa. Täydentävä ja vaihtoehtoinen hoito, kuten akupunktio, kiropraktiikka ja hierontahoito, voivat olla hyödyllisiä fibromyalgian oireiden hallinnassa. Monia näistä hoidoista ei ole testattu hyvin potilailla, joilla on fibromyalgia. Fibromyalgiaa esiintyy 3–4 prosentilla väestöstä ja 14 prosentilla potilaista, joilla on reumatauti. Fibromyalgia on monissa tutkimuksissa yleisin naisilla 90 %. Se alkaa useimmiten keski-iässä. Fibromyalgiapotilailla tapahtui krooninen evoluutio, jossa elämänlaatu muuttui merkittävästi.
Thermalgi on satunnaistettu, monikeskus, avoin tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kylpylähoidon vaikutuksia reumatologiassa vammaisuuden kehittymiseen fibromyalgiapotilaiden jokapäiväisessä elämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
THERMALGI on kontrolloitu, satunnaistettu, monikeskus, avoin tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kylpylähoidon vaikutuksia reumatologiassa vammaisuuden kehittymiseen fibromyalgiapotilaiden jokapäiväisessä elämässä.
Potilaat, joilla on fibromyalgia (American College of Rheumatology Criteria) ja FIQ-pisteet (Fibromyalgia Impact Questionnaire) > 39, satunnaistetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix les Bains, Ranska, 73100
- station thermale AIX LES BAINS
-
Allevard, Ranska, 38580
- station thermale ALLEVARD LES BAINS
-
Bourbon-Lancy, Ranska, 71140
- station thermale BOURBON LANCY
-
Lamalou les Bains, Ranska, 34240
- station thermale LAMALOU LES BAINS
-
Uriage les bains, Ranska, 38410
- Station thermale URIAGE LES BAINS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita potilaita
- saatavilla reumatologian kylpylähoitoon 18 päivän ajan (välitön tai myöhäinen kylpylä) ja 12 kuukauden seurantajakso
- sairastanut fibromyalgiaa (ACR-kriteerit 2010) vähintään 1 vuoden ajan ja stabiilia hoitoa vähintään 3 kuukautta
- FIQ-pisteet > tai = 39 (kohtalainen tai vaikea fibromyalgia)
- tutkimukseen osallistuminen vapaaehtoisesti, asianmukaisten tietojen jälkeen allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan
Poissulkemiskriteerit:
- kylpylähoidon vasta-aihe (vaiheessa oleva syöpä, psykiatriset häiriöt, immuunipuutos)
- ei aikaisempaa kylpylähoitoa reumatologiassa vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- huomattava vaihtelu terapeuttisessa kattavuudessa viimeisten 3 kuukauden aikana sisällyttäminen (lääkeluokan vaihto, harjoittelun tai kognitiivis-käyttäytymistekniikan aloittaminen)
- henkilö, jolla on jokin muu krooninen vakava sairaus (vaikea astma, vaikea sydämen vajaatoiminta, hengitysteiden, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, kehittyvä reumasairaus, tulehduksellinen paksusuolitulehdus...)
- johonkin muuhun kliiniseen tutkimukseen osallistuva henkilö on järjetön
- raskaus, synnytys tai imetys
- ei psykiatrista sairautta tai sosiaalista tilannetta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Välitön kylpylähoito
Kylpylähoito 18 päivän ajan pian satunnaistamisen jälkeen: parhaiten soveltuva kyseiseen patologiaan ja yhteinen kaikille kylpyläkohteille (poreamme automaattisilla ilma- ja vesihierontajaksoilla, hierova suihku,...)
|
reumatologian kylpylähoito rauhoittavalla ja antalgiikkatekniikalla sekä mobilisoivilla tekniikoilla (kuntoutus uima-altaassa)
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Myöhäinen SPA-hoito
Kylpylähoito 18 päivän ajan pian 6 kuukauden käynnin jälkeen: parhaiten soveltuva kyseiseen patologiaan ja yhteinen kaikille kylpyläkohteille (poreamme automaattisilla ilma- ja vesihierontajaksoilla, hierova suihku,...)
|
reumatologian kylpylähoito rauhoittavalla ja antalgiikkatekniikalla sekä mobilisoivilla tekniikoilla (kuntoutus uima-altaassa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamma jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
FIQ-kyselylomakkeen 14 %:n lasku (onnistumisprosentti) kuuden kuukauden kohdalla verrattuna lähtötasoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kivun evoluutio
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
VAS (Visual Analogic Scale) -kivun ja PCS-kyselyn (Pain Catastrophizing Scale) kuukausittainen kehitys lähtötilanteen, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välillä
|
lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
PSQI-kyselylomakkeen (Pittsburg Sleep Quality Index) ja Epworth-asteikon (ESS) (Epworth Sleepiness Scale) kehitys lähtötilanteen, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välillä
|
lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Pichot-kyselylomakkeen kehitys lähtötilanteen, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välillä
|
lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) ja Coping-Etat -kyselylomakkeiden kehitys lähtötilanteen, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välillä
|
lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Kyky selviytyä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
Coping-Etat-kyselylomakkeen kehitys lähtötilanteen, 6 ja 12 kuukauden välillä
|
lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Lääketieteellinen taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Huumeiden kulutus, lääkärin ja ensihoitajan konsultaatiot, sairaalahoidot, ammatilliset poissaolot, täydentävien lääkkeiden hoitopaikka.
|
lähtötilanteessa 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Objektiivista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
|
Päivän aktiivisuus yhden viikon aikana aktigrafialla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
|
Kirjaa yöaktiivisuudesta ja sydämen vaihtelusta lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline MAINDET DOMINICI, MD, Hospital University Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Adler GK, Kinsley BT, Hurwitz S, Mossey CJ, Goldenberg DL. Reduced hypothalamic-pituitary and sympathoadrenal responses to hypoglycemia in women with fibromyalgia syndrome. Am J Med. 1999 May;106(5):534-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00074-1.
- Altan L, Bingol U, Aykac M, Koc Z, Yurtkuran M. Investigation of the effects of pool-based exercise on fibromyalgia syndrome. Rheumatol Int. 2004 Sep;24(5):272-7. doi: 10.1007/s00296-003-0371-7. Epub 2003 Sep 24.
- Arnold LM, Clauw DJ, Wohlreich MM, Wang F, Ahl J, Gaynor PJ, Chappell AS. Efficacy of duloxetine in patients with fibromyalgia: pooled analysis of 4 placebo-controlled clinical trials. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2009;11(5):237-44. doi: 10.4088/PCC.08m00680.
- Baranowsky J, Klose P, Musial F, Hauser W, Dobos G, Langhorst J. Qualitative systemic review of randomized controlled trials on complementary and alternative medicine treatments in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):1-21. doi: 10.1007/s00296-009-0977-5. Epub 2009 Aug 12. Erratum In: Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23. Haeuser, Winfried [corrected to Hauser, Winfried]. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Bircan C, Karasel SA, Akgun B, El O, Alper S. Effects of muscle strengthening versus aerobic exercise program in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2008 Apr;28(6):527-32. doi: 10.1007/s00296-007-0484-5. Epub 2007 Nov 3.
- Branco JC, Bannwarth B, Failde I, Abello Carbonell J, Blotman F, Spaeth M, Saraiva F, Nacci F, Thomas E, Caubere JP, Le Lay K, Taieb C, Matucci-Cerinic M. Prevalence of fibromyalgia: a survey in five European countries. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun;39(6):448-53. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.12.003. Epub 2009 Feb 27.
- Burckhardt CS, Mannerkorpi K, Hedenberg L, Bjelle A. A randomized, controlled clinical trial of education and physical training for women with fibromyalgia. J Rheumatol. 1994 Apr;21(4):714-20.
- Burckhardt CS. Multidisciplinary approaches for management of fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):59-66.
- Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Peloso PM, Barber KA. Exercise for fibromyalgia: a systematic review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1130-44. Epub 2008 May 1.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
- Buskila D, Neumann L, Vaisberg G, Alkalay D, Wolfe F. Increased rates of fibromyalgia following cervical spine injury. A controlled study of 161 cases of traumatic injury. Arthritis Rheum. 1997 Mar;40(3):446-52. doi: 10.1002/art.1780400310.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Dauvilliers Y, Touchon J. [Sleep in fibromyalgia: review of clinical and polysomnographic data]. Neurophysiol Clin. 2001 Feb;31(1):18-33. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00240-9. French.
- Evcik D, Kizilay B, Gokcen E. The effects of balneotherapy on fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2002 Jun;22(2):56-9. doi: 10.1007/s00296-002-0189-8. Epub 2002 Mar 29.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Furlan R, Colombo S, Perego F, Atzeni F, Diana A, Barbic F, Porta A, Pace F, Malliani A, Sarzi-Puttini P. Abnormalities of cardiovascular neural control and reduced orthostatic tolerance in patients with primary fibromyalgia. J Rheumatol. 2005 Sep;32(9):1787-93.
- Giske L, Vollestad NK, Mengshoel AM, Jensen J, Knardahl S, Roe C. Attenuated adrenergic responses to exercise in women with fibromyalgia--a controlled study. Eur J Pain. 2008 Apr;12(3):351-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.07.007. Epub 2007 Sep 10.
- Guetin S, Ginies P, Siou DK, Picot MC, Pommie C, Guldner E, Gosp AM, Ostyn K, Coudeyre E, Touchon J. The effects of music intervention in the management of chronic pain: a single-blind, randomized, controlled trial. Clin J Pain. 2012 May;28(4):329-37. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822be973.
- Hassett AL, Radvanski DC, Vaschillo EG, Vaschillo B, Sigal LH, Karavidas MK, Buyske S, Lehrer PM. A pilot study of the efficacy of heart rate variability (HRV) biofeedback in patients with fibromyalgia. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-006-9028-0. Epub 2007 Jan 12.
- Jentoft ES, Kvalvik AG, Mengshoel AM. Effects of pool-based and land-based aerobic exercise on women with fibromyalgia/chronic widespread muscle pain. Arthritis Rheum. 2001 Feb;45(1):42-7. doi: 10.1002/1529-0131(200102)45:13.0.CO;2-A.
- Kazlauskaite R, Evans AT, Villabona CV, Abdu TA, Ambrosi B, Atkinson AB, Choi CH, Clayton RN, Courtney CH, Gonc EN, Maghnie M, Rose SR, Soule SG, Tordjman K; Consortium for Evaluation of Corticotropin Test in Hypothalamic-Pituitary Adrenal Insufficiency. Corticotropin tests for hypothalamic-pituitary- adrenal insufficiency: a metaanalysis. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11):4245-53. doi: 10.1210/jc.2008-0710. Epub 2008 Aug 12.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Ledingham J, Doherty S, Doherty M. Primary fibromyalgia syndrome--an outcome study. Br J Rheumatol. 1993 Feb;32(2):139-42. doi: 10.1093/rheumatology/32.2.139.
- Lerma C, Martinez A, Ruiz N, Vargas A, Infante O, Martinez-Lavin M. Nocturnal heart rate variability parameters as potential fibromyalgia biomarker: correlation with symptoms severity. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R185. doi: 10.1186/ar3513. Epub 2011 Nov 16.
- McCracken LM, MacKichan F, Eccleston C. Contextual cognitive-behavioral therapy for severely disabled chronic pain sufferers: effectiveness and clinically significant change. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):314-22. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9.
- McVeigh JG, McGaughey H, Hall M, Kane P. The effectiveness of hydrotherapy in the management of fibromyalgia syndrome: a systematic review. Rheumatol Int. 2008 Dec;29(2):119-30. doi: 10.1007/s00296-008-0674-9. Epub 2008 Aug 27.
- Moldofsky H, Inhaber NH, Guinta DR, Alvarez-Horine SB. Effects of sodium oxybate on sleep physiology and sleep/wake-related symptoms in patients with fibromyalgia syndrome: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):2156-66. doi: 10.3899/jrheum.091041. Epub 2010 Aug 3.
- Moldofsky H, Lue FA, Mously C, Roth-Schechter B, Reynolds WJ. The effect of zolpidem in patients with fibromyalgia: a dose ranging, double blind, placebo controlled, modified crossover study. J Rheumatol. 1996 Mar;23(3):529-33.
- Morley S, Williams ACC. RCTs of psychological treatments for chronic pain: progress and challenges. Pain. 2006 Apr;121(3):171-172. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.017. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Mostoufi SM, Afari N, Ahumada SM, Reis V, Wetherell JL. Health and distress predictors of heart rate variability in fibromyalgia and other forms of chronic pain. J Psychosom Res. 2012 Jan;72(1):39-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.007. Epub 2011 Jun 30.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009 May;34(4):486-96. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.01.014. Epub 2009 Feb 26.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- Ozkurt S, Donmez A, Zeki Karagulle M, Uzunoglu E, Turan M, Erdogan N. Balneotherapy in fibromyalgia: a single blind randomized controlled clinical study. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):1949-54. doi: 10.1007/s00296-011-1888-9. Epub 2011 Apr 2.
- Pioro-Boisset M, Esdaile JM, Fitzcharles MA. Alternative medicine use in fibromyalgia syndrome. Arthritis Care Res. 1996 Feb;9(1):13-7. doi: 10.1002/art.1790090105.
- Richards SC, Scott DL. Prescribed exercise in people with fibromyalgia: parallel group randomised controlled trial. BMJ. 2002 Jul 27;325(7357):185. doi: 10.1136/bmj.325.7357.185.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Sayar K, Aksu G, Ak I, Tosun M. Venlafaxine treatment of fibromyalgia. Ann Pharmacother. 2003 Nov;37(11):1561-5. doi: 10.1345/aph.1D112.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Tomas-Carus P, Hakkinen A, Gusi N, Leal A, Hakkinen K, Ortega-Alonso A. Aquatic training and detraining on fitness and quality of life in fibromyalgia. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jul;39(7):1044-50. doi: 10.1249/01.mss.0b0138059aec4.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Maindet C, Maire A, Vermorel C, Cracowski C, Rolland C, Forestier R, Comte A, Roques CF, Serra E, Bosson JL. Spa Therapy for the Treatment of Fibromyalgia: An Open, Randomized Multicenter Trial. J Pain. 2021 Aug;22(8):940-951. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.010. Epub 2021 Mar 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCIC/13/68
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .