Оценка курортной терапии при лечении фибромиалгии (THERMALGI)
10 января 2019 г. обновлено: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Оценка спа-терапии при лечении фибромиалгии: рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование
Фибромиалгия — это распространенная проблема со здоровьем, которая вызывает широко распространенную боль и болезненность (чувствительность к прикосновению). Боль и нежность, как правило, приходят и уходят, и перемещаются по телу. Лекарства от фибромиалгии не существует. Дополнительные и альтернативные методы лечения, такие как иглоукалывание, хиропрактика и массаж, могут быть полезны для лечения симптомов фибромиалгии. Многие из этих методов лечения не были хорошо протестированы у пациентов с фибромиалгией. Фибромиалгией страдают от 3 до 4% населения в целом и 14% пациентов с ревматологическими заболеваниями. Во многих исследованиях фибромиалгия чаще всего встречается у женщин (90 %). Чаще всего она начинается в середине взрослой жизни. Хроническая эволюция произошла у пациентов с фибромиалгией с серьезным изменением качества жизни.
Thermalgi — это рандомизированное многоцентровое открытое исследование, цель которого — оценить влияние спа-терапии в ревматологии на развитие инвалидности в повседневной жизни пациентов с фибромиалгией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
THERMALGI — это контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование, целью которого является оценка влияния спа-терапии в ревматологии на развитие инвалидности в повседневной жизни пациентов с фибромиалгией.
Пациенты с фибромиалгией (критерии Американского колледжа ревматологов) и оценкой FIQ (опросник воздействия фибромиалгии)> 39 будут рандомизированы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aix les Bains, Франция, 73100
- station thermale AIX LES BAINS
-
Allevard, Франция, 38580
- station thermale ALLEVARD LES BAINS
-
Bourbon-Lancy, Франция, 71140
- station thermale BOURBON LANCY
-
Lamalou les Bains, Франция, 34240
- station thermale LAMALOU LES BAINS
-
Uriage les bains, Франция, 38410
- Station thermale URIAGE LES BAINS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- оба пола, пациенты старше 18 лет
- доступный для санаторно-курортного лечения в ревматологии в течение 18 дней (немедленное или позднее санаторно-курортное лечение) и период наблюдения 12 месяцев
- с фибромиалгией (критерии ACR 2010) не менее 1 года и при стабильном лечении не менее 3 мес.
- с оценкой FIQ > или = 39 (фибромиалгия от умеренной до тяжелой)
- добровольное участие в исследовании, форма информированного согласия, подписанная после соответствующей информации
- принадлежность к системе социального обеспечения или эквивалентной
Критерий исключения:
- противопоказания к санаторно-курортному лечению (онкологические заболевания, психические расстройства, иммунодефицитные состояния)
- отсутствие предшествующего санаторно-курортного лечения в ревматологии в течение 1 года до включения
- существенное изменение терапевтического охвата за предыдущие 3 месяца включения (смена лекарственного класса, начало повторной тренировки или когнитивно-поведенческой техники)
- субъект с другим хроническим тяжелым заболеванием (тяжелая астма, тяжелая сердечная недостаточность, дыхательная, почечная или печеночная недостаточность, эволютивное ревматическое заболевание, воспалительный колит...)
- субъект, участвующий в другом клиническом исследовании
- беременность, роды или грудное вскармливание
- отсутствие психического заболевания или социальной ситуации, которые препятствовали бы соблюдению режима исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Срочное санаторно-курортное лечение
Санаторно-курортное лечение в течение 18 дней вскоре после рандомизации: наиболее адаптированное к рассматриваемой патологии и общее для всех бальнеологических курортов (джакузи с автоматическими циклами воздушного и водного массажа, массажный душ,...)
|
санаторно-курортное лечение в ревматологии с применением седативных, обезболивающих и мобилизующих методик (реабилитация в бассейне)
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Поздняя СПА-процедура
Санаторно-курортное лечение в течение 18 дней вскоре после посещения 6 месяцев: наиболее адаптировано к данной патологии и распространено на всех курортах (джакузи с автоматическими циклами воздушного и водного массажа, массажный душ,...)
|
санаторно-курортное лечение в ревматологии с применением седативных, обезболивающих и мобилизующих методик (реабилитация в бассейне)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность в повседневной жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Снижение на 14% (уровень успеха) анкеты FIQ через 6 месяцев по сравнению с исходным уровнем
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Эволюция боли
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Ежемесячная эволюция боли по ВАШ (визуальная аналоговая шкала) и опроснику PCS (шкала катастрофизации боли) между исходным уровнем, 3, 6, 9 и 12 месяцами
|
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Качество сна
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Эволюция опросника PSQI (Питтсбургский индекс качества сна) и шкалы Эпворта (ESS) (шкала сонливости Эпворта) между исходным уровнем, 3, 6, 9 и 12 месяцами
|
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Эволюция опросника Пишо между исходным уровнем, 3, 6, 9 и 12 месяцами
|
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Депрессия
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Эволюция опросников HADS (больничная шкала тревоги и депрессии) и опросников Coping-Etat между исходным уровнем, 3, 6, 9 и 12 месяцами
|
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Способность справиться
Временное ограничение: исходно, через 6 и 12 мес.
|
Эволюция опросника Coping-Etat между исходным уровнем, 6 и 12 месяцами
|
исходно, через 6 и 12 мес.
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Медицинское экономическое влияние
Временное ограничение: исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Употребление наркотиков, врачебные и парамедицинские консультации, госпитализации, невыходы на работу, обращение к дополнительным лекарственным средствам.
|
исходно, через 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Объективная физическая активность
Временное ограничение: исходно, через 3 и 6 мес.
|
Запись дневной активности в течение одной недели с актиграфией на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев.
|
исходно, через 3 и 6 мес.
|
|
Объективное качество сна
Временное ограничение: исходно, через 3 и 6 мес.
|
Запись ночной активности и сердечной вариабельности на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев
|
исходно, через 3 и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Caroline MAINDET DOMINICI, MD, Hospital University Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Adler GK, Kinsley BT, Hurwitz S, Mossey CJ, Goldenberg DL. Reduced hypothalamic-pituitary and sympathoadrenal responses to hypoglycemia in women with fibromyalgia syndrome. Am J Med. 1999 May;106(5):534-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00074-1.
- Altan L, Bingol U, Aykac M, Koc Z, Yurtkuran M. Investigation of the effects of pool-based exercise on fibromyalgia syndrome. Rheumatol Int. 2004 Sep;24(5):272-7. doi: 10.1007/s00296-003-0371-7. Epub 2003 Sep 24.
- Arnold LM, Clauw DJ, Wohlreich MM, Wang F, Ahl J, Gaynor PJ, Chappell AS. Efficacy of duloxetine in patients with fibromyalgia: pooled analysis of 4 placebo-controlled clinical trials. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2009;11(5):237-44. doi: 10.4088/PCC.08m00680.
- Baranowsky J, Klose P, Musial F, Hauser W, Dobos G, Langhorst J. Qualitative systemic review of randomized controlled trials on complementary and alternative medicine treatments in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):1-21. doi: 10.1007/s00296-009-0977-5. Epub 2009 Aug 12. Erratum In: Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23. Haeuser, Winfried [corrected to Hauser, Winfried]. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Bircan C, Karasel SA, Akgun B, El O, Alper S. Effects of muscle strengthening versus aerobic exercise program in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2008 Apr;28(6):527-32. doi: 10.1007/s00296-007-0484-5. Epub 2007 Nov 3.
- Branco JC, Bannwarth B, Failde I, Abello Carbonell J, Blotman F, Spaeth M, Saraiva F, Nacci F, Thomas E, Caubere JP, Le Lay K, Taieb C, Matucci-Cerinic M. Prevalence of fibromyalgia: a survey in five European countries. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun;39(6):448-53. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.12.003. Epub 2009 Feb 27.
- Burckhardt CS, Mannerkorpi K, Hedenberg L, Bjelle A. A randomized, controlled clinical trial of education and physical training for women with fibromyalgia. J Rheumatol. 1994 Apr;21(4):714-20.
- Burckhardt CS. Multidisciplinary approaches for management of fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):59-66.
- Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Peloso PM, Barber KA. Exercise for fibromyalgia: a systematic review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1130-44. Epub 2008 May 1.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
- Buskila D, Neumann L, Vaisberg G, Alkalay D, Wolfe F. Increased rates of fibromyalgia following cervical spine injury. A controlled study of 161 cases of traumatic injury. Arthritis Rheum. 1997 Mar;40(3):446-52. doi: 10.1002/art.1780400310.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Dauvilliers Y, Touchon J. [Sleep in fibromyalgia: review of clinical and polysomnographic data]. Neurophysiol Clin. 2001 Feb;31(1):18-33. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00240-9. French.
- Evcik D, Kizilay B, Gokcen E. The effects of balneotherapy on fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2002 Jun;22(2):56-9. doi: 10.1007/s00296-002-0189-8. Epub 2002 Mar 29.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Furlan R, Colombo S, Perego F, Atzeni F, Diana A, Barbic F, Porta A, Pace F, Malliani A, Sarzi-Puttini P. Abnormalities of cardiovascular neural control and reduced orthostatic tolerance in patients with primary fibromyalgia. J Rheumatol. 2005 Sep;32(9):1787-93.
- Giske L, Vollestad NK, Mengshoel AM, Jensen J, Knardahl S, Roe C. Attenuated adrenergic responses to exercise in women with fibromyalgia--a controlled study. Eur J Pain. 2008 Apr;12(3):351-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.07.007. Epub 2007 Sep 10.
- Guetin S, Ginies P, Siou DK, Picot MC, Pommie C, Guldner E, Gosp AM, Ostyn K, Coudeyre E, Touchon J. The effects of music intervention in the management of chronic pain: a single-blind, randomized, controlled trial. Clin J Pain. 2012 May;28(4):329-37. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822be973.
- Hassett AL, Radvanski DC, Vaschillo EG, Vaschillo B, Sigal LH, Karavidas MK, Buyske S, Lehrer PM. A pilot study of the efficacy of heart rate variability (HRV) biofeedback in patients with fibromyalgia. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-006-9028-0. Epub 2007 Jan 12.
- Jentoft ES, Kvalvik AG, Mengshoel AM. Effects of pool-based and land-based aerobic exercise on women with fibromyalgia/chronic widespread muscle pain. Arthritis Rheum. 2001 Feb;45(1):42-7. doi: 10.1002/1529-0131(200102)45:13.0.CO;2-A.
- Kazlauskaite R, Evans AT, Villabona CV, Abdu TA, Ambrosi B, Atkinson AB, Choi CH, Clayton RN, Courtney CH, Gonc EN, Maghnie M, Rose SR, Soule SG, Tordjman K; Consortium for Evaluation of Corticotropin Test in Hypothalamic-Pituitary Adrenal Insufficiency. Corticotropin tests for hypothalamic-pituitary- adrenal insufficiency: a metaanalysis. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11):4245-53. doi: 10.1210/jc.2008-0710. Epub 2008 Aug 12.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Ledingham J, Doherty S, Doherty M. Primary fibromyalgia syndrome--an outcome study. Br J Rheumatol. 1993 Feb;32(2):139-42. doi: 10.1093/rheumatology/32.2.139.
- Lerma C, Martinez A, Ruiz N, Vargas A, Infante O, Martinez-Lavin M. Nocturnal heart rate variability parameters as potential fibromyalgia biomarker: correlation with symptoms severity. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R185. doi: 10.1186/ar3513. Epub 2011 Nov 16.
- McCracken LM, MacKichan F, Eccleston C. Contextual cognitive-behavioral therapy for severely disabled chronic pain sufferers: effectiveness and clinically significant change. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):314-22. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9.
- McVeigh JG, McGaughey H, Hall M, Kane P. The effectiveness of hydrotherapy in the management of fibromyalgia syndrome: a systematic review. Rheumatol Int. 2008 Dec;29(2):119-30. doi: 10.1007/s00296-008-0674-9. Epub 2008 Aug 27.
- Moldofsky H, Inhaber NH, Guinta DR, Alvarez-Horine SB. Effects of sodium oxybate on sleep physiology and sleep/wake-related symptoms in patients with fibromyalgia syndrome: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):2156-66. doi: 10.3899/jrheum.091041. Epub 2010 Aug 3.
- Moldofsky H, Lue FA, Mously C, Roth-Schechter B, Reynolds WJ. The effect of zolpidem in patients with fibromyalgia: a dose ranging, double blind, placebo controlled, modified crossover study. J Rheumatol. 1996 Mar;23(3):529-33.
- Morley S, Williams ACC. RCTs of psychological treatments for chronic pain: progress and challenges. Pain. 2006 Apr;121(3):171-172. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.017. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Mostoufi SM, Afari N, Ahumada SM, Reis V, Wetherell JL. Health and distress predictors of heart rate variability in fibromyalgia and other forms of chronic pain. J Psychosom Res. 2012 Jan;72(1):39-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.007. Epub 2011 Jun 30.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009 May;34(4):486-96. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.01.014. Epub 2009 Feb 26.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- Ozkurt S, Donmez A, Zeki Karagulle M, Uzunoglu E, Turan M, Erdogan N. Balneotherapy in fibromyalgia: a single blind randomized controlled clinical study. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):1949-54. doi: 10.1007/s00296-011-1888-9. Epub 2011 Apr 2.
- Pioro-Boisset M, Esdaile JM, Fitzcharles MA. Alternative medicine use in fibromyalgia syndrome. Arthritis Care Res. 1996 Feb;9(1):13-7. doi: 10.1002/art.1790090105.
- Richards SC, Scott DL. Prescribed exercise in people with fibromyalgia: parallel group randomised controlled trial. BMJ. 2002 Jul 27;325(7357):185. doi: 10.1136/bmj.325.7357.185.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Sayar K, Aksu G, Ak I, Tosun M. Venlafaxine treatment of fibromyalgia. Ann Pharmacother. 2003 Nov;37(11):1561-5. doi: 10.1345/aph.1D112.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Tomas-Carus P, Hakkinen A, Gusi N, Leal A, Hakkinen K, Ortega-Alonso A. Aquatic training and detraining on fitness and quality of life in fibromyalgia. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jul;39(7):1044-50. doi: 10.1249/01.mss.0b0138059aec4.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Maindet C, Maire A, Vermorel C, Cracowski C, Rolland C, Forestier R, Comte A, Roques CF, Serra E, Bosson JL. Spa Therapy for the Treatment of Fibromyalgia: An Open, Randomized Multicenter Trial. J Pain. 2021 Aug;22(8):940-951. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.010. Epub 2021 Mar 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DCIC/13/68
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .