Evaluering av spa-terapi i behandling av fibromyalgi (THERMALGI)
10. januar 2019 oppdatert av: Association Francaise pour la Recherche Thermale
Evaluering av spa-terapi i behandling av fibromyalgi: en randomisert, kontrollert, åpen multisenterstudie
Fibromyalgi er et vanlig helseproblem som forårsaker utbredt smerte og ømhet (følsom for berøring). Smerten og ømheten har en tendens til å komme og gå, og bevege seg rundt i kroppen. Det finnes ingen kur mot fibromyalgi. Komplementær og alternativ terapi som akupunktur, kiropraktikk og massasjeterapi kan være nyttig for å håndtere fibromyalgisymptomer. Mange av disse behandlingene har ikke blitt godt testet hos pasienter med fibromyalgi. Fibromyalgi rammer 3 til 4 % av den generelle befolkningen og 14 % av pasienter med revmatologisk sykdom. Fibromyalgi er mest vanlig hos kvinner 90 % i mange studier. Det starter oftest i midten av voksen alder. En kronisk utvikling skjedde for fibromyalgiske pasienter med en betydelig endring i livskvalitet.
Thermalgi er en randomisert, multisenter, åpen studie som tar sikte på å evaluere effekten av spa-terapi i revmatologi på utviklingen av funksjonshemming i dagliglivet til pasienter med fibromyalgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
THERMALGI er en kontrollert, randomisert, multisenter, åpen studie som tar sikte på å evaluere effekten av spa-terapi i revmatologi på utviklingen av funksjonshemming i dagliglivet til pasienter med fibromyalgi.
Pasienter med fibromyalgi (American College of Rheumatology Criteria) og en FIQ-score (Fibromyalgia Impact Questionnaire) > 39 vil bli randomisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aix les Bains, Frankrike, 73100
- station thermale AIX LES BAINS
-
Allevard, Frankrike, 38580
- station thermale ALLEVARD LES BAINS
-
Bourbon-Lancy, Frankrike, 71140
- station thermale BOURBON LANCY
-
Lamalou les Bains, Frankrike, 34240
- station thermale LAMALOU LES BAINS
-
Uriage les bains, Frankrike, 38410
- Station thermale URIAGE LES BAINS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn, mer enn 18 år gamle pasienter
- tilgjengelig for en spa-behandling i revmatologi i 18 dager (umiddelbar eller sent spa) og en oppfølgingsperiode på 12 måneder
- med fibromyalgi (ACR-kriterier 2010) i minst 1 år og med stabil behandling i minst 3 måneder
- med en FIQ-score > eller = 39 (fibromyalgi moderat til alvorlig)
- frivillig til å delta i studien, skjema for informert samtykke signert etter passende informasjon
- tilknytning til trygdesystemet eller tilsvarende
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for spa-behandling (kreft pågår, psykiatriske lidelser, immunsvikt)
- ingen tidligere spa-behandling innen revmatologi innen 1 år før inkludering
- betydelig variasjon av den terapeutiske dekningen i løpet av de siste 3 månedene inkluderingen (endring av medisinsk klasse, oppstart av en reentrainement i innsatsen eller en kognitiv atferdsteknikk)
- pasient med en annen kronisk alvorlig sykdom (alvorlig astma, alvorlig hjertesvikt, respirasjons-, nyre- eller leversvikt, evolutiv revmatisk sykdom, inflammatorisk kolitt...)
- emne som deltar i en annen klinisk studie inervensjonell
- graviditet, fødsel eller amming
- ingen psykiatrisk sykdom eller sosial situasjon som vil utelukke etterlevelse av studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Umiddelbar spa-behandling
Spabehandling i løpet av 18 dager like etter randomisering: den mest tilpassede patologien og felles for alle spa-anlegg (boblebad med automatisk luft- og vannmassasjesykluser, massasjedusj,...)
|
spabehandling i revmatologi med beroligende og antalgique-teknikker og mobiliserende teknikker (rehabilitering i basseng)
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Sen SPA-behandling
Spabehandling i løpet av 18 dager kort tid etter 6 måneders besøk: den mest tilpassede patologien og felles for alle spasteder (boblebad med automatiske luft- og vannmassasjesykluser, massasjedusj,...)
|
spabehandling i revmatologi med beroligende og antalgique-teknikker og mobiliserende teknikker (rehabilitering i basseng)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap i hverdagen
Tidsramme: 6 måneder
|
Nedgang på 14 % (suksessrate) av FIQ-spørreskjemaet etter 6 måneder sammenlignet med baseline
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Smerteutvikling
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Månedlig utvikling av VAS (Visual Analogic Scale) smerte og PCS spørreskjema (Pain Catastrophizing Scale) mellom baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Utvikling av PSQI-spørreskjema (Pittsburg Sleep Quality Index) og Epworth Scale (ESS) (Epworth Sleepiness Scale) mellom baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Utvikling av Pichot spørreskjema mellom baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Evolusjon av HADS (Hospital Anxiety Depression Scale) og Coping-Etat spørreskjemaer mellom baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Evne til å mestre
Tidsramme: ved baseline, 6 og 12 måneder
|
Evolution of Coping-Etat spørreskjema mellom baseline, 6 og 12 måneder
|
ved baseline, 6 og 12 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Medico økonomisk innvirkning
Tidsramme: ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
Narkotikaforbruk, medisinske og paramedisinske konsultasjoner, sykehusinnleggelser, profesjonelt fravær, komplementære medisiner.
|
ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Registrering av dagsaktivitet i løpet av en uke med aktigrafi ved baseline, 3 og 6 måneder
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Registrering av nattaktivitet og hjertevariabilitet ved baseline, 3 og 6 måneder
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline MAINDET DOMINICI, MD, Hospital University Grenoble
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolfe F, Smythe HA, Yunus MB, Bennett RM, Bombardier C, Goldenberg DL, Tugwell P, Campbell SM, Abeles M, Clark P, et al. The American College of Rheumatology 1990 Criteria for the Classification of Fibromyalgia. Report of the Multicenter Criteria Committee. Arthritis Rheum. 1990 Feb;33(2):160-72. doi: 10.1002/art.1780330203.
- Forestier R, Desfour H, Tessier JM, Francon A, Foote AM, Genty C, Rolland C, Roques CF, Bosson JL. Spa therapy in the treatment of knee osteoarthritis: a large randomised multicentre trial. Ann Rheum Dis. 2010 Apr;69(4):660-5. doi: 10.1136/ard.2009.113209. Epub 2009 Sep 3.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- McCain GA, Bell DA, Mai FM, Halliday PD. A controlled study of the effects of a supervised cardiovascular fitness training program on the manifestations of primary fibromyalgia. Arthritis Rheum. 1988 Sep;31(9):1135-41. doi: 10.1002/art.1780310908.
- Fioravanti A, Perpignano G, Tirri G, Cardinale G, Gianniti C, Lanza CE, Loi A, Tirri E, Sfriso P, Cozzi F. Effects of mud-bath treatment on fibromyalgia patients: a randomized clinical trial. Rheumatol Int. 2007 Oct;27(12):1157-61. doi: 10.1007/s00296-007-0358-x. Epub 2007 May 23.
- Adler GK, Kinsley BT, Hurwitz S, Mossey CJ, Goldenberg DL. Reduced hypothalamic-pituitary and sympathoadrenal responses to hypoglycemia in women with fibromyalgia syndrome. Am J Med. 1999 May;106(5):534-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)00074-1.
- Altan L, Bingol U, Aykac M, Koc Z, Yurtkuran M. Investigation of the effects of pool-based exercise on fibromyalgia syndrome. Rheumatol Int. 2004 Sep;24(5):272-7. doi: 10.1007/s00296-003-0371-7. Epub 2003 Sep 24.
- Arnold LM, Clauw DJ, Wohlreich MM, Wang F, Ahl J, Gaynor PJ, Chappell AS. Efficacy of duloxetine in patients with fibromyalgia: pooled analysis of 4 placebo-controlled clinical trials. Prim Care Companion J Clin Psychiatry. 2009;11(5):237-44. doi: 10.4088/PCC.08m00680.
- Baranowsky J, Klose P, Musial F, Hauser W, Dobos G, Langhorst J. Qualitative systemic review of randomized controlled trials on complementary and alternative medicine treatments in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):1-21. doi: 10.1007/s00296-009-0977-5. Epub 2009 Aug 12. Erratum In: Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23. Haeuser, Winfried [corrected to Hauser, Winfried]. Rheumatol Int. 2009 Nov;30(1):23.
- Bellometti S, Galzigna L. Function of the hypothalamic adrenal axis in patients with fibromyalgia syndrome undergoing mud-pack treatment. Int J Clin Pharmacol Res. 1999;19(1):27-33.
- Bennett RM, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Zlateva G, Sadosky AB. Minimal clinically important difference in the fibromyalgia impact questionnaire. J Rheumatol. 2009 Jun;36(6):1304-11. doi: 10.3899/jrheum.081090. Epub 2009 Apr 15.
- Bennett RM, Kamin M, Karim R, Rosenthal N. Tramadol and acetaminophen combination tablets in the treatment of fibromyalgia pain: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Am J Med. 2003 May;114(7):537-45. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00116-5.
- Biasi G, Manca S, Manganelli S, Marcolongo R. Tramadol in the fibromyalgia syndrome: a controlled clinical trial versus placebo. Int J Clin Pharmacol Res. 1998;18(1):13-9.
- Bircan C, Karasel SA, Akgun B, El O, Alper S. Effects of muscle strengthening versus aerobic exercise program in fibromyalgia. Rheumatol Int. 2008 Apr;28(6):527-32. doi: 10.1007/s00296-007-0484-5. Epub 2007 Nov 3.
- Branco JC, Bannwarth B, Failde I, Abello Carbonell J, Blotman F, Spaeth M, Saraiva F, Nacci F, Thomas E, Caubere JP, Le Lay K, Taieb C, Matucci-Cerinic M. Prevalence of fibromyalgia: a survey in five European countries. Semin Arthritis Rheum. 2010 Jun;39(6):448-53. doi: 10.1016/j.semarthrit.2008.12.003. Epub 2009 Feb 27.
- Burckhardt CS, Mannerkorpi K, Hedenberg L, Bjelle A. A randomized, controlled clinical trial of education and physical training for women with fibromyalgia. J Rheumatol. 1994 Apr;21(4):714-20.
- Burckhardt CS. Multidisciplinary approaches for management of fibromyalgia. Curr Pharm Des. 2006;12(1):59-66.
- Busch AJ, Schachter CL, Overend TJ, Peloso PM, Barber KA. Exercise for fibromyalgia: a systematic review. J Rheumatol. 2008 Jun;35(6):1130-44. Epub 2008 May 1.
- Busch AJ, Barber KA, Overend TJ, Peloso PM, Schachter CL. Exercise for treating fibromyalgia syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;(4):CD003786. doi: 10.1002/14651858.CD003786.pub2.
- Buskila D, Neumann L, Vaisberg G, Alkalay D, Wolfe F. Increased rates of fibromyalgia following cervical spine injury. A controlled study of 161 cases of traumatic injury. Arthritis Rheum. 1997 Mar;40(3):446-52. doi: 10.1002/art.1780400310.
- Carville SF, Arendt-Nielsen L, Bliddal H, Blotman F, Branco JC, Buskila D, Da Silva JA, Danneskiold-Samsoe B, Dincer F, Henriksson C, Henriksson KG, Kosek E, Longley K, McCarthy GM, Perrot S, Puszczewicz M, Sarzi-Puttini P, Silman A, Spath M, Choy EH; EULAR. EULAR evidence-based recommendations for the management of fibromyalgia syndrome. Ann Rheum Dis. 2008 Apr;67(4):536-41. doi: 10.1136/ard.2007.071522. Epub 2007 Jul 20. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2015 Feb;74(2):476. Arendt-Nielsen, S [corrected to Arendt-Nielsen, L].
- Cedraschi C, Desmeules J, Rapiti E, Baumgartner E, Cohen P, Finckh A, Allaz AF, Vischer TL. Fibromyalgia: a randomised, controlled trial of a treatment programme based on self management. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):290-6. doi: 10.1136/ard.2002.004945.
- Crofford LJ, Rowbotham MC, Mease PJ, Russell IJ, Dworkin RH, Corbin AE, Young JP Jr, LaMoreaux LK, Martin SA, Sharma U; Pregabalin 1008-105 Study Group. Pregabalin for the treatment of fibromyalgia syndrome: results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Arthritis Rheum. 2005 Apr;52(4):1264-73. doi: 10.1002/art.20983.
- Dauvilliers Y, Touchon J. [Sleep in fibromyalgia: review of clinical and polysomnographic data]. Neurophysiol Clin. 2001 Feb;31(1):18-33. doi: 10.1016/s0987-7053(00)00240-9. French.
- Evcik D, Kizilay B, Gokcen E. The effects of balneotherapy on fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2002 Jun;22(2):56-9. doi: 10.1007/s00296-002-0189-8. Epub 2002 Mar 29.
- Donmez A, Karagulle MZ, Tercan N, Dinler M, Issever H, Karagulle M, Turan M. SPA therapy in fibromyalgia: a randomised controlled clinic study. Rheumatol Int. 2005 Dec;26(2):168-72. doi: 10.1007/s00296-005-0623-9. Epub 2005 Jun 17.
- Furlan R, Colombo S, Perego F, Atzeni F, Diana A, Barbic F, Porta A, Pace F, Malliani A, Sarzi-Puttini P. Abnormalities of cardiovascular neural control and reduced orthostatic tolerance in patients with primary fibromyalgia. J Rheumatol. 2005 Sep;32(9):1787-93.
- Giske L, Vollestad NK, Mengshoel AM, Jensen J, Knardahl S, Roe C. Attenuated adrenergic responses to exercise in women with fibromyalgia--a controlled study. Eur J Pain. 2008 Apr;12(3):351-60. doi: 10.1016/j.ejpain.2007.07.007. Epub 2007 Sep 10.
- Guetin S, Ginies P, Siou DK, Picot MC, Pommie C, Guldner E, Gosp AM, Ostyn K, Coudeyre E, Touchon J. The effects of music intervention in the management of chronic pain: a single-blind, randomized, controlled trial. Clin J Pain. 2012 May;28(4):329-37. doi: 10.1097/AJP.0b013e31822be973.
- Hassett AL, Radvanski DC, Vaschillo EG, Vaschillo B, Sigal LH, Karavidas MK, Buyske S, Lehrer PM. A pilot study of the efficacy of heart rate variability (HRV) biofeedback in patients with fibromyalgia. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2007 Mar;32(1):1-10. doi: 10.1007/s10484-006-9028-0. Epub 2007 Jan 12.
- Jentoft ES, Kvalvik AG, Mengshoel AM. Effects of pool-based and land-based aerobic exercise on women with fibromyalgia/chronic widespread muscle pain. Arthritis Rheum. 2001 Feb;45(1):42-7. doi: 10.1002/1529-0131(200102)45:13.0.CO;2-A.
- Kazlauskaite R, Evans AT, Villabona CV, Abdu TA, Ambrosi B, Atkinson AB, Choi CH, Clayton RN, Courtney CH, Gonc EN, Maghnie M, Rose SR, Soule SG, Tordjman K; Consortium for Evaluation of Corticotropin Test in Hypothalamic-Pituitary Adrenal Insufficiency. Corticotropin tests for hypothalamic-pituitary- adrenal insufficiency: a metaanalysis. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11):4245-53. doi: 10.1210/jc.2008-0710. Epub 2008 Aug 12.
- Kirschbaum C, Hellhammer DH. Salivary cortisol in psychoneuroendocrine research: recent developments and applications. Psychoneuroendocrinology. 1994;19(4):313-33. doi: 10.1016/0306-4530(94)90013-2.
- Ledingham J, Doherty S, Doherty M. Primary fibromyalgia syndrome--an outcome study. Br J Rheumatol. 1993 Feb;32(2):139-42. doi: 10.1093/rheumatology/32.2.139.
- Lerma C, Martinez A, Ruiz N, Vargas A, Infante O, Martinez-Lavin M. Nocturnal heart rate variability parameters as potential fibromyalgia biomarker: correlation with symptoms severity. Arthritis Res Ther. 2011;13(6):R185. doi: 10.1186/ar3513. Epub 2011 Nov 16.
- McCracken LM, MacKichan F, Eccleston C. Contextual cognitive-behavioral therapy for severely disabled chronic pain sufferers: effectiveness and clinically significant change. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):314-22. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.05.004. Epub 2006 Jun 9.
- McVeigh JG, McGaughey H, Hall M, Kane P. The effectiveness of hydrotherapy in the management of fibromyalgia syndrome: a systematic review. Rheumatol Int. 2008 Dec;29(2):119-30. doi: 10.1007/s00296-008-0674-9. Epub 2008 Aug 27.
- Moldofsky H, Inhaber NH, Guinta DR, Alvarez-Horine SB. Effects of sodium oxybate on sleep physiology and sleep/wake-related symptoms in patients with fibromyalgia syndrome: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):2156-66. doi: 10.3899/jrheum.091041. Epub 2010 Aug 3.
- Moldofsky H, Lue FA, Mously C, Roth-Schechter B, Reynolds WJ. The effect of zolpidem in patients with fibromyalgia: a dose ranging, double blind, placebo controlled, modified crossover study. J Rheumatol. 1996 Mar;23(3):529-33.
- Morley S, Williams ACC. RCTs of psychological treatments for chronic pain: progress and challenges. Pain. 2006 Apr;121(3):171-172. doi: 10.1016/j.pain.2006.01.017. Epub 2006 Mar 2. No abstract available.
- Mostoufi SM, Afari N, Ahumada SM, Reis V, Wetherell JL. Health and distress predictors of heart rate variability in fibromyalgia and other forms of chronic pain. J Psychosom Res. 2012 Jan;72(1):39-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2011.05.007. Epub 2011 Jun 30.
- Nater UM, Rohleder N. Salivary alpha-amylase as a non-invasive biomarker for the sympathetic nervous system: current state of research. Psychoneuroendocrinology. 2009 May;34(4):486-96. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.01.014. Epub 2009 Feb 26.
- Onieva-Zafra MD, Castro-Sanchez AM, Mataran-Penarrocha GA, Moreno-Lorenzo C. Effect of music as nursing intervention for people diagnosed with fibromyalgia. Pain Manag Nurs. 2013 Jun;14(2):e39-46. doi: 10.1016/j.pmn.2010.09.004. Epub 2010 Nov 26.
- Ozkurt S, Donmez A, Zeki Karagulle M, Uzunoglu E, Turan M, Erdogan N. Balneotherapy in fibromyalgia: a single blind randomized controlled clinical study. Rheumatol Int. 2012 Jul;32(7):1949-54. doi: 10.1007/s00296-011-1888-9. Epub 2011 Apr 2.
- Pioro-Boisset M, Esdaile JM, Fitzcharles MA. Alternative medicine use in fibromyalgia syndrome. Arthritis Care Res. 1996 Feb;9(1):13-7. doi: 10.1002/art.1790090105.
- Richards SC, Scott DL. Prescribed exercise in people with fibromyalgia: parallel group randomised controlled trial. BMJ. 2002 Jul 27;325(7357):185. doi: 10.1136/bmj.325.7357.185.
- Russell IJ, Kamin M, Bennett RM, Schnitzer TJ, Green JA, Katz WA. Efficacy of tramadol in treatment of pain in fibromyalgia. J Clin Rheumatol. 2000 Oct;6(5):250-7. doi: 10.1097/00124743-200010000-00004.
- Sayar K, Aksu G, Ak I, Tosun M. Venlafaxine treatment of fibromyalgia. Ann Pharmacother. 2003 Nov;37(11):1561-5. doi: 10.1345/aph.1D112.
- Sephton SE, Salmon P, Weissbecker I, Ulmer C, Floyd A, Hoover K, Studts JL. Mindfulness meditation alleviates depressive symptoms in women with fibromyalgia: results of a randomized clinical trial. Arthritis Rheum. 2007 Feb 15;57(1):77-85. doi: 10.1002/art.22478.
- Tomas-Carus P, Hakkinen A, Gusi N, Leal A, Hakkinen K, Ortega-Alonso A. Aquatic training and detraining on fitness and quality of life in fibromyalgia. Med Sci Sports Exerc. 2007 Jul;39(7):1044-50. doi: 10.1249/01.mss.0b0138059aec4.
- van Koulil S, Effting M, Kraaimaat FW, van Lankveld W, van Helmond T, Cats H, van Riel PL, de Jong AJ, Haverman JF, Evers AW. Cognitive-behavioural therapies and exercise programmes for patients with fibromyalgia: state of the art and future directions. Ann Rheum Dis. 2007 May;66(5):571-81. doi: 10.1136/ard.2006.054692. Epub 2006 Aug 17.
- Yunus MB. Central sensitivity syndromes: a new paradigm and group nosology for fibromyalgia and overlapping conditions, and the related issue of disease versus illness. Semin Arthritis Rheum. 2008 Jun;37(6):339-52. doi: 10.1016/j.semarthrit.2007.09.003. Epub 2008 Jan 14.
- Maindet C, Maire A, Vermorel C, Cracowski C, Rolland C, Forestier R, Comte A, Roques CF, Serra E, Bosson JL. Spa Therapy for the Treatment of Fibromyalgia: An Open, Randomized Multicenter Trial. J Pain. 2021 Aug;22(8):940-951. doi: 10.1016/j.jpain.2021.02.010. Epub 2021 Mar 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DCIC/13/68
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .