Vliv V.A.C. Veraflo terapie u ran vyžadujících debridement v rámci ortopedické praxe

Systém terapie ran negativním tlakem V.A.C.Ulta™ je zařízení třídy II (K100657) s vyčištěným 510(k) s následující indikací k použití: Systém terapie ran negativním tlakem V.A.C.Ulta™ je integrovaný systém pro léčbu ran, který poskytuje negativní Tlaková terapie ran s možností instilace. Terapie ran negativním tlakem v nepřítomnosti instilace je určena k vytvoření prostředí, které podporuje hojení ran sekundárním nebo terciárním (zpožděným primárním) záměrem tím, že připraví spodinu rány na uzavření, sníží edém, podporuje tvorbu granulační tkáně a perfuzi a odstraňuje exsudáty. a infekčním materiálem. Možnost instilace je indikována u pacientů, kteří by měli prospěch z podtlakové drenáže a řízeného dodávání roztoků a suspenzí pro lokální léčbu rány přes spodinu rány. Systém negativní tlakové terapie ran V.A.C.Ulta™, s instilací i bez ní, je indikován pro pacienty s chronickými, akutními, traumatickými, subakutními a dehisovanými ranami, částečnými popáleninami, vředy (jako je diabetická, tlaková a žilní nedostatečnost), klapky a štěpy“. V.A.C. Ulta™ Therapy Unit je určen k použití pouze s obvazy V.A.C.® (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™ Dressing Systems) a jednorázovými. V.A.C. Obvazový systém VeraFlo™ je určen pro použití s ​​V.A.C. Terapie VeraFlo™ poskytovaná léčebnou jednotkou V.A.C.Ulta™. V.A.C. Obvaz VeraFlo™ byl vyčištěn pomocí systému negativní tlakové terapie ran V.A.C Ulta™ 510(k) (K100657). Doporučuje se používat u otevřených ran, včetně ran s mělkým poddolováním nebo v oblastech tunelů, kde je viditelný distální aspekt.

Prontosan® Wound Irrigation Solution je čirý, bezbarvý roztok bez zápachu, který se skládá z polyhexamethylenbiguanidu (PHMB), betainu, hydroxidu sodného a čištěné vody. PHMB, také známý jako polyhexanid, je polymerní biguanid. PHMB je kationtové konzervační činidlo, které inhibuje růst mikroorganismů v produktu. Betain je zwitteriontová (záporně i kladně nabitá) povrchově aktivní látka. Prontosan® je zařízení schválené FDA 510(k) určené pro čištění ran a pro zvlhčování a lubrikaci absorpčních obvazů na rány na vředy, popáleniny, pooperační rány a odřeniny.

Cílem této studie je určit účinnost podtlakové terapie ran V.A.C.Veraflo instilací Prontosan ve srovnání s historickými kontrolami terapie V.A.C bez instilace při léčbě ran. Změříme případný rozdíl v délce hospitalizace, počtu dní do posledního chirurgického zákroku a počtu cest na debridement nebo na další debridement. Pacienti budou považováni za prosté infekce, pokud klinické příznaky infekce chybí a laboratorní hodnoty se stanou normálními.