Virkningen af ​​V.A.C. Veraflo-terapi i sår, der kræver debridering inden for en ortopædisk praksis

V.A.C.Ulta™ Negative Pressure Wound Therapy System er en 510(k)-godkendt, Klasse II-enhed (K100657) med følgende indikation for brug: "V.A.C.Ulta™ Negative Pressure Wound Therapy System er et integreret sårbehandlingssystem, der giver negativt sårbehandlingssystem Tryksårterapi med mulighed for instillation. Negativt tryksårterapi i fravær af instillation er beregnet til at skabe et miljø, der fremmer sårheling ved sekundær eller tertiær (forsinket primær) hensigt ved at forberede sårbunden til lukning, reducere ødem, fremme granulationsvævsdannelse og perfusion og ved at fjerne ekssudater og smitsomt materiale. Instillationsmuligheden er indiceret til patienter, der ville have gavn af vakuumassisteret dræning og kontrolleret levering af topiske sårbehandlingsopløsninger og suspensioner over sårbunden. V.A.C.Ulta™ Negative Pressure Wound Therapy System, med og uden instillation, er indiceret til patienter med kroniske, akutte, traumatiske, subakutte og afskåret sår, forbrændinger af delvis tykkelse, sår (såsom diabetiker, tryk og venøs insufficiens), klapper og grafts". V.A.C. Ulta™ Therapy Unit er kun til brug med V.A.C.®-forbindinger (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™-forbindingssystemer) og engangsartikler. V.A.C. VeraFlo™ forbindingssystem er beregnet til brug med V.A.C. VeraFlo™-terapi som leveret af V.A.C.Ulta™-terapienheden. V.A.C. VeraFlo™-forbindingen blev renset under V.A.C Ulta™ Negative Pressure Wound Therapy System 510(k) (K100657). Det anbefales til brug med åbne sår, herunder sår med overfladisk underminering eller tunnelområder, hvor det distale aspekt er synligt.

Prontosan® Wound Irrigation Solution er en klar, lugtfri, farveløs opløsning bestående af polyhexamethylen biguanid (PHMB), betain, natriumhydroxid og renset vand. PHMB, også kendt som polyhexanid, er et polymer biguanid. PHMB er et kationisk konserveringsmiddel, som hæmmer væksten af ​​mikroorganismer i produktet. Betain er et zwitterionisk (både negativt og positivt ladet) overfladeaktivt stof. Prontosan® er en FDA 510(k) godkendt enhed beregnet til at rense sår og til at fugte og smøre absorberende sårforbindinger til sår, forbrændinger, postkirurgiske sår og hudafskrabninger.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​V.A.C.Veraflo negativt tryk sårterapi med Prontosan instillation sammenlignet med historiske kontroller af V.A.C Therapy uden instillation i behandlingen af ​​sår. Vi vil måle enhver forskel i længden af ​​hospitalsophold, antal dage indtil endelig kirurgisk indgreb og antallet af ture til eller for yderligere debridement. Patienter vil blive betragtet som infektionsfrie, når kliniske tegn på infektion er fraværende, og laboratorieværdier bliver normale.