Влияние V.A.C. Терапия Veraflo при лечении ран, требующих обработки в ортопедической практике

Система терапии ран отрицательным давлением V.A.C.Ulta™ представляет собой устройство класса II (K100657), сертифицированное по стандарту 510(k), со следующими показаниями к применению: «Система терапии ран отрицательным давлением V.A.C.Ulta™ представляет собой интегрированную систему лечения ран, Терапия ран под давлением с возможностью инстилляции. Терапия ран отрицательным давлением без закапывания предназначена для создания среды, способствующей заживлению ран вторичным или третичным (отсроченным первичным) натяжением путем подготовки раневого ложа к закрытию, уменьшения отека, стимулирования образования грануляционной ткани и перфузии, а также удаления экссудата. и инфекционный материал. Вариант инстилляции показан пациентам, которым будет полезен вакуумный дренаж и контролируемая доставка растворов и суспензий для местного лечения раны над раневым ложем. Система V.A.C.Ulta™ для терапии ран отрицательным давлением с инстилляцией и без нее показана пациентам с хроническими, острыми, травматическими, подострыми и раскрывшимися ранами, неглубокими ожогами, язвами (такими как диабетическая, пролежневая и венозная недостаточность), лоскуты и трансплантаты». В.А.К. Терапевтический блок Ulta™ предназначен для использования только с повязками V.A.C.® (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™ перевязочные системы) и расходными материалами. В.А.К. Система перевязки VeraFlo™ предназначена для использования с V.A.C. Терапия VeraFlo™, предоставляемая терапевтическим блоком V.A.C.Ulta™. В.А.К. Повязка VeraFlo™ была очищена под системой V.A.C Ulta™ для терапии ран отрицательным давлением 510(k) (K100657). Рекомендуется для использования при открытых ранах, включая раны с неглубокими подрывами или туннельными участками, где видна дистальная сторона.

Раствор для промывания ран Prontosan® представляет собой прозрачный бесцветный раствор без запаха, состоящий из полигексаметиленбигуанида (PHMB), бетаина, гидроксида натрия и очищенной воды. PHMB, также известный как полигексанид, представляет собой полимерный бигуанид. PHMB представляет собой катионный консервант, подавляющий рост микроорганизмов внутри продукта. Бетаин является цвиттер-ионным (как отрицательно, так и положительно заряженным) поверхностно-активным веществом. Prontosan® — одобренное FDA 510(k) устройство, предназначенное для очистки ран, а также для увлажнения и смазывания абсорбирующих раневых повязок при язвах, ожогах, послеоперационных ранах и ссадинах.

Целью данного исследования является определение эффективности терапии ран отрицательным давлением V.A.C.Veraflo с закапыванием пронтозана по сравнению с предыдущим контролем терапии V.A.C. без закапывания при лечении ран. Мы будем измерять любую разницу в продолжительности пребывания в стационаре, количестве дней до окончательной хирургической процедуры и количестве поездок на хирургическую обработку или на дополнительную хирургическую обработку. Пациенты считаются свободными от инфекции, когда клинические признаки инфекции отсутствуют, а лабораторные показатели становятся нормальными.