Impact de V.A.C. Thérapie Veraflo dans les plaies nécessitant un débridement dans un cabinet orthopédique

Le système de traitement des plaies par pression négative V.A.C.Ulta™ est un dispositif de classe II autorisé 510(k) (K100657) avec l'indication d'utilisation suivante : "le système de traitement des plaies par pression négative V.A.C.Ulta™ est un système intégré de gestion des plaies qui fournit des Thérapie des plaies par pression avec une option d'instillation. La thérapie des plaies par pression négative en l'absence d'instillation est destinée à créer un environnement qui favorise la cicatrisation des plaies par intention secondaire ou tertiaire (primaire retardée) en préparant le lit de la plaie pour la fermeture, en réduisant l'œdème, en favorisant la formation et la perfusion du tissu de granulation et en éliminant les exsudats et du matériel infectieux. L'option d'instillation est indiquée pour les patients qui bénéficieraient d'un drainage assisté par le vide et d'une administration contrôlée de solutions et de suspensions topiques de traitement des plaies sur le lit de la plaie. Le système de traitement des plaies par pression négative V.A.C.Ulta™, avec et sans instillation, est indiqué pour les patients souffrant de plaies chroniques, aiguës, traumatiques, subaiguës et déhiscentes, de brûlures du second degré, d'ulcères (tels que le diabète, la pression et l'insuffisance veineuse), lambeaux et greffes ». Le V.A.C. L'unité de thérapie Ulta™ doit être utilisée uniquement avec des pansements V.A.C.® (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam®, systèmes de pansements V.A.C. VeraFlo™) et des articles jetables. Le V.A.C. Le système de pansement VeraFlo™ est destiné à être utilisé avec V.A.C. Thérapie VeraFlo™ fournie par l'unité de thérapie V.A.C.Ulta™. Le V.A.C. Le pansement VeraFlo™ a été autorisé sous le système de traitement des plaies par pression négative V.A.C Ulta™ 510(k) (K100657). Il est recommandé pour une utilisation avec des plaies ouvertes, y compris des plaies avec un décollement peu profond ou des zones de tunnel où l'aspect distal est visible.

La solution d'irrigation des plaies Prontosan® est une solution claire, inodore et incolore composée de polyhexaméthylène biguanide (PHMB), de bétaïne, d'hydroxyde de sodium et d'eau purifiée. Le PHMB, également connu sous le nom de polyhexanide, est un polymère biguanide. Le PHMB est un conservateur cationique qui inhibe la croissance des micro-organismes dans le produit. La bétaïne est un tensioactif zwitterionique (chargé à la fois négativement et positivement). Prontosan® est un dispositif approuvé par la FDA 510(k) destiné au nettoyage des plaies et à l'humidification et à la lubrification des pansements absorbants pour les ulcères, les brûlures, les plaies post-chirurgicales et les écorchures.

L'objectif de cette étude est de déterminer l'efficacité de la thérapie des plaies par pression négative V.A.C.Veraflo avec instillation de Prontosan, par rapport aux témoins historiques de la thérapie V.A.C sans instillation dans la prise en charge des plaies. Nous mesurerons toute différence dans la durée du séjour à l'hôpital, le nombre de jours jusqu'à l'intervention chirurgicale finale et le nombre de voyages à l'hôpital ou pour un débridement supplémentaire. Les patients seront considérés comme exempts d'infection lorsque les signes cliniques d'infection sont absents et que les valeurs de laboratoire deviennent normales.