Wpływ V.A.C. Terapia Veraflo w ranach wymagających oczyszczenia w praktyce ortopedycznej

System leczenia ran podciśnieniem V.A.C.Ulta™ to urządzenie klasy II (K100657) dopuszczone przez 510(k) z następującym wskazaniem do stosowania: „System leczenia ran podciśnieniem V.A.C.Ulta™ to zintegrowany system leczenia ran, który zapewnia Terapia ran uciskowych z opcją wkraplania. Terapia ran podciśnieniowych w przypadku braku wkraplania ma na celu stworzenie środowiska sprzyjającego gojeniu się rany poprzez przygotowanie łożyska rany do zamknięcia, zmniejszenie obrzęku, wspomaganie tworzenia się ziarniny i perfuzji oraz usuwanie wysięków i materiał zakaźny. Opcja wkraplania jest wskazana dla pacjentów, którzy odniosą korzyść z drenażu wspomaganego próżnią i kontrolowanego dostarczania miejscowych roztworów i zawiesin do leczenia ran na łożysko rany. System terapii podciśnieniowej V.A.C.Ulta™, z wkraplaniem lub bez, jest wskazany dla pacjentów z ranami przewlekłymi, ostrymi, urazowymi, podostrymi i z rozejściem się tkanki włóknistej, oparzeniami częściowej grubości, owrzodzeniami (takimi jak cukrzyca, ucisk i niewydolność żylna), płatki i przeszczepy”. VAC Urządzenie terapeutyczne Ulta™ można stosować wyłącznie z opatrunkami V.A.C.® (systemy opatrunków V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™) i materiałami jednorazowymi. VAC System opatrunkowy VeraFlo™ jest przeznaczony do stosowania z systemem V.A.C. Terapia VeraFlo™ zapewniana przez urządzenie terapeutyczne V.A.C.Ulta™. VAC Opatrunek VeraFlo™ został dopuszczony w ramach systemu leczenia ran podciśnieniem V.A.C Ulta™ 510(k) (K100657). Zalecany jest do stosowania na rany otwarte, w tym rany z płytkim podbiciem lub rany tunelowe, w których widoczna jest część dystalna.

Prontosan® Wound Irrigation Solution to klarowny, bezwonny, bezbarwny roztwór składający się z poliheksametylenobiguanidu (PHMB), betainy, wodorotlenku sodu i oczyszczonej wody. PHMB, znany również jako poliheksanid, jest polimerowym biguanidem. PHMB jest kationowym konserwantem, który hamuje rozwój mikroorganizmów w produkcie. Betaina jest środkiem powierzchniowo czynnym obojniaczojonowym (zarówno naładowanym ujemnie, jak i dodatnio). Prontosan® to urządzenie dopuszczone przez FDA 510(k) przeznaczone do oczyszczania ran oraz nawilżania i smarowania chłonnych opatrunków na rany wrzodowe, oparzeniowe, rany pooperacyjne i otarcia.

Celem tego badania jest określenie skuteczności terapii podciśnieniowej V.A.C.Veraflo z wkraplaniem Prontosan w porównaniu z historycznymi kontrolami terapii V.A.C. bez wkraplania w leczeniu ran. Zmierzymy wszelkie różnice w długości pobytu w szpitalu, liczbie dni do ostatecznego zabiegu chirurgicznego oraz liczbie wizyt w szpitalu lub w celu dodatkowego oczyszczenia rany. Pacjentów uważa się za wolnych od infekcji, gdy objawy kliniczne infekcji są nieobecne, a wyniki badań laboratoryjnych wrócą do normy.