Impact van V.A.C. Veraflo-therapie bij wonden die debridement vereisen in een orthopedische praktijk

Het V.A.C.Ulta™-systeem voor wondtherapie met negatieve druk is een 510(k)-goedgekeurd, Klasse II-apparaat (K100657) met de volgende indicatie voor gebruik: "het V.A.C.Ulta™-systeem voor negatieve druktherapie is een geïntegreerd wondbehandelingssysteem dat negatieve Drukwondtherapie met een instillatieoptie. Negatieve druktherapie bij afwezigheid van instillatie is bedoeld om een ​​omgeving te creëren die wondgenezing bevordert door secundaire of tertiaire (vertraagde primaire) intentie door het wondbed voor te bereiden op sluiting, oedeem te verminderen, granulatieweefselvorming en perfusie te bevorderen, en door exsudaten te verwijderen en besmettelijk materiaal. De instillatieoptie is geïndiceerd voor patiënten die baat zouden hebben bij vacuümgeassisteerde drainage en gecontroleerde toediening van topische oplossingen en suspensies voor wondbehandeling boven het wondbed. Het V.A.C.Ulta™-systeem voor negatieve druktherapie, met en zonder instillatie, is geïndiceerd voor patiënten met chronische, acute, traumatische, subacute en opengereten wonden, tweedegraads brandwonden, zweren (zoals diabetische, druk- en veneuze insufficiëntie), flappen en transplantaten". De V.A.C. Ulta™ Therapy Unit is uitsluitend bedoeld voor gebruik met V.A.C.® Dressings (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™ Dressing Systems) en disposables. De V.A.C. VeraFlo™ Dressing System is bedoeld voor gebruik met V.A.C. VeraFlo™ Therapy zoals geleverd door de V.A.C.Ulta™ Therapy Unit. De V.A.C. VeraFlo™ Dressing is goedgekeurd onder het V.A.C Ulta™ Negative Pressure Wound Therapy System 510(k) (K100657). Het wordt aanbevolen voor gebruik bij open wonden, inclusief wonden met ondiepe ondermijning of tunnelgebieden waar het distale aspect zichtbaar is.

Prontosan®-oplossing voor wondirrigatie is een heldere, geurloze, kleurloze oplossing die bestaat uit polyhexamethyleenbiguanide (PHMB), betaïne, natriumhydroxide en gezuiverd water. PHMB, ook bekend als Polyhexanide, is een polymeer biguanide. PHMB is een kationisch conserveermiddel dat de groei van micro-organismen in het product remt. Betaïne is een zwitterionische (zowel negatief als positief geladen) oppervlakteactieve stof. Prontosan® is een FDA 510(k)-goedgekeurd apparaat bedoeld voor het reinigen van wonden en voor het bevochtigen en smeren van absorberende wondverbanden voor zweren, brandwonden, postoperatieve wonden en schaafwonden.

Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van V.A.C.Veraflo-wondtherapie met negatieve druk met Prontosan-instillatie, in vergelijking met historische controles van V.A.C-therapie zonder instillatie bij de behandeling van wonden. We meten elk verschil in de duur van het ziekenhuisverblijf, het aantal dagen tot de laatste chirurgische ingreep en het aantal verplaatsingen naar het ziekenhuis of voor aanvullend debridement. Patiënten worden als infectievrij beschouwd wanneer klinische tekenen van infectie afwezig zijn en laboratoriumwaarden normaal worden.