Impacto de V.A.C. Terapia Veraflo en heridas que requieren desbridamiento dentro de una práctica ortopédica

El sistema de tratamiento de heridas con presión negativa V.A.C.Ulta™ es un dispositivo de clase II aprobado por 510(k) (K100657) con la siguiente indicación de uso: "el sistema de tratamiento de heridas con presión negativa V.A.C.Ulta™ es un sistema integrado de tratamiento de heridas que proporciona Terapia de heridas por presión con una opción de instilación. El tratamiento de heridas con presión negativa en ausencia de instilación tiene como objetivo crear un entorno que promueva la cicatrización de heridas por intención secundaria o terciaria (primaria retrasada) preparando el lecho de la herida para el cierre, reduciendo el edema, promoviendo la formación de tejido de granulación y la perfusión, y eliminando los exudados. y material infeccioso. La opción de instilación está indicada para pacientes que se beneficiarían del drenaje asistido por vacío y la administración controlada de soluciones y suspensiones tópicas para el tratamiento de heridas sobre el lecho de la herida. El sistema de tratamiento de heridas con presión negativa V.A.C.Ulta™, con y sin instilación, está indicado para pacientes con heridas crónicas, agudas, traumáticas, subagudas y con dehiscencia, quemaduras de espesor parcial, úlceras (como diabetes, insuficiencia venosa y por presión), colgajos e injertos". El V.A.C. La unidad de terapia Ulta™ se utiliza únicamente con apósitos V.A.C.® (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™ Dressing Systems) y desechables. El V.A.C. El sistema de apósitos VeraFlo™ está diseñado para usarse con V.A.C. Terapia VeraFlo™ proporcionada por la Unidad de Terapia V.A.C.Ulta™. El V.A.C. El apósito VeraFlo™ se aprobó bajo el Sistema de tratamiento de heridas con presión negativa V.A.C Ulta™ 510(k) (K100657). Se recomienda su uso con heridas abiertas, incluidas las heridas con socavamiento poco profundo o áreas de túnel donde el aspecto distal es visible.

Prontosan® Wound Irrigation Solution es una solución transparente, inodora e incolora que consta de polihexametileno biguanida (PHMB), betaína, hidróxido de sodio y agua purificada. PHMB, también conocido como polihexanida, es una biguanida polimérica. PHMB es un conservante catiónico que inhibe el crecimiento de microorganismos dentro del producto. La betaína es un tensioactivo zwitteriónico (tanto con carga negativa como positiva). Prontosan® es un dispositivo aprobado por la FDA 510(k) diseñado para limpiar heridas y para humedecer y lubricar apósitos absorbentes para úlceras, quemaduras, heridas posquirúrgicas y abrasiones.

El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la terapia de heridas con presión negativa V.A.C.Veraflo con instilación de Prontosan, en comparación con los controles históricos de la Terapia V.A.C. sin instilación en el tratamiento de heridas. Mediremos cualquier diferencia en la duración de la estadía en el hospital, la cantidad de días hasta el procedimiento quirúrgico final y la cantidad de viajes al o para un desbridamiento adicional. Se considerará que los pacientes están libres de infección cuando los signos clínicos de infección estén ausentes y los valores de laboratorio se vuelvan normales.