V.A.C.:n vaikutus Veraflo-hoito haavoissa, jotka vaativat puhdistusta ortopedisen vastaanoton sisällä

V.A.C.Ulta™ negatiivisen paineen haavanhoitojärjestelmä on 510(k) -puhdistettu, luokan II laite (K100657), jossa on seuraava käyttöaihe: "V.A.C.Ulta™ negatiivisen paineen haavanhoitojärjestelmä on integroitu haavanhoitojärjestelmä, joka tarjoaa negatiivisen paineen. Painehaavahoito tiputusvaihtoehdolla. Negatiivisen paineen haavahoidon ilman tiputusta on tarkoitus luoda ympäristö, joka edistää haavan paranemista toissijaisella tai tertiäärisellä (viivästyneellä primaarisella) tarkoituksella valmistamalla haavapohja sulkemista varten, vähentämällä turvotusta, edistämällä granulaatiokudoksen muodostumista ja perfuusiota sekä poistamalla eritteitä. ja tarttuvaa materiaalia. Instillaatiovaihtoehto on tarkoitettu potilaille, jotka hyötyisivät tyhjiöavusteisesta drenaatiosta ja paikallisten haavanhoitoliuosten ja -suspensioiden kontrolloidusta annostelusta haavapohjan yli. V.A.C.Ulta™ negatiivisen paineen haavahoitojärjestelmä, tiputuksen kanssa ja ilman, on tarkoitettu potilaille, joilla on krooniset, akuutit, traumaattiset, subakuutit ja irronneet haavat, osittaiset palovammat, haavaumat (kuten diabeettinen, paine- ja laskimovajaus), läpät ja siirteet". V.A.C. Ulta™-terapiayksikkö on tarkoitettu käytettäväksi vain V.A.C.®-sidosten (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™ -sidosjärjestelmien) ja kertakäyttötuotteiden kanssa. V.A.C. VeraFlo™-sidosjärjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi V.A.C. V.A.C.Ulta™-hoitoyksikön tarjoama VeraFlo™-terapia. V.A.C. VeraFlo™-sidos puhdistettiin V.A.C Ulta™ Negative Pressure Wound Therapy System 510(k) -järjestelmän (K100657) alla. Sitä suositellaan käytettäväksi avoimissa haavoissa, mukaan lukien haavat, joissa on matalat haavot tai tunnelialueet, joissa distaalinen puoli on näkyvissä.

Prontosan® Wound Irrigation Solution on kirkas, hajuton, väritön liuos, joka koostuu polyheksametyleenibiguanidista (PHMB), betaiinista, natriumhydroksidista ja puhdistetusta vedestä. PHMB, joka tunnetaan myös nimellä polyheksanidi, on polymeeribiguanidi. PHMB on kationinen säilöntäaine, joka estää mikro-organismien kasvua tuotteessa. Betaiini on kahtaisioninen (sekä negatiivisesti että positiivisesti varautunut) pinta-aktiivinen aine. Prontosan® on FDA 510(k) -puhdistettu laite, joka on tarkoitettu haavojen puhdistamiseen sekä imukykyisten haavasidosten kostuttamiseen ja voitelemiseen haavaumia, palovammoja, leikkauksen jälkeisiä haavoja ja hankausta varten.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää V.A.C.Veraflo-alipaineisen haavahoidon tehokkuus Prontosan-instillaatiolla verrattuna V.A.C-hoidon historiallisiin kontrolleihin ilman tiputtamista haavojen hoidossa. Mittaamme mahdolliset erot sairaalahoidon kestoissa, päivien lukumäärässä viimeiseen kirurgiseen toimenpiteeseen ja käyntien lukumäärään lisäpuhdistukseen. Potilaiden katsotaan olevan infektiovapaita, kun infektion kliiniset merkit puuttuvat ja laboratorioarvot normalisoituvat.