Effekten av V.A.C. Veraflo-terapi vid sår som kräver debridering inom en ortopedisk klinik

V.A.C.Ulta™ negativt tryck sårterapisystem är en 510(k)-godkänd, klass II-enhet (K100657) med följande indikation för användning: "V.A.C.Ulta™ negativt trycksårterapisystem är ett integrerat sårbehandlingssystem som tillhandahåller negativt sårbehandlingssystem. Trycksårterapi med instillationsalternativ. Negativt trycksårterapi i frånvaro av instillation är avsedd att skapa en miljö som främjar sårläkning genom sekundär eller tertiär (fördröjd primär) avsikt genom att förbereda sårbädden för stängning, minska ödem, främja granulationsvävnadsbildning och perfusion och genom att avlägsna exsudat och smittsamt material. Instillationsalternativet är indicerat för patienter som skulle dra nytta av vakuumassisterad dränering och kontrollerad tillförsel av topiska sårbehandlingslösningar och suspensioner över sårbädden. V.A.C.Ulta™ Negative Pressure Wound Therapy System, med och utan instillation, är indicerat för patienter med kroniska, akuta, traumatiska, subakuta och urhårda sår, brännskador med partiell tjocklek, sår (såsom diabetiker, tryck- och venös insufficiens), flikar och transplantat". V.A.C. Ulta™ Therapy Unit är endast för användning med V.A.C.®-förband (V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam,® V.A.C. VeraFlo™-förbandssystem) och engångsartiklar. V.A.C. VeraFlo™ förbandssystem är avsett för användning med V.A.C. VeraFlo™ Therapy som tillhandahålls av V.A.C.Ulta™ Therapy Unit. V.A.C. VeraFlo™ förband rensades under V.A.C Ulta™ negativt tryck sårterapisystem 510(k) (K100657). Det rekommenderas för användning med öppna sår, inklusive sår med ytlig underminering eller tunnelområden där den distala aspekten är synlig.

Prontosan® Wound Irrigation Solution är en klar, luktfri, färglös lösning som består av polyhexametylenbiguanid (PHMB), betain, natriumhydroxid och renat vatten. PHMB, även känd som polyhexanid, är en polymer biguanid. PHMB är ett katjoniskt konserveringsmedel som hämmar tillväxten av mikroorganismer i produkten. Betain är ett zwitterjoniskt (både negativt och positivt laddat) ytaktivt ämne. Prontosan® är en FDA 510(k)-godkänd enhet avsedd för rengöring av sår och för att fukta och smörja absorberande sårförband för sår, brännskador, postoperativa sår och skrubbsår.

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av V.A.C.Veraflo negativt tryck sårterapi med Prontosan instillation, jämfört med historiska kontroller av V.A.C Therapy utan instillation vid behandling av sår. Vi kommer att mäta eventuella skillnader i längd på sjukhusvistelse, antal dagar fram till sista kirurgiska ingreppet och antalet resor till eller för ytterligare debridering. Patienter kommer att betraktas som infektionsfria när kliniska tecken på infektion saknas och laboratorievärdena blir normala.