Impacto da V.A.C. Terapia Veraflo em Feridas que Requerem Desbridamento em uma Prática Ortopédica

O Sistema de Terapia de Feridas por Pressão Negativa V.A.C.Ulta™ é um dispositivo Classe II (K100657) 510(k) com a seguinte indicação de uso: "o Sistema de Terapia por Feridas por Pressão Negativa V.A.C.Ulta™ é um sistema integrado de gerenciamento de feridas que fornece Terapia de Feridas por Pressão com opção de instilação. A Terapia de Feridas por Pressão Negativa na ausência de instilação destina-se a criar um ambiente que promova a cicatrização da ferida por intenção secundária ou terciária (primária retardada), preparando o leito da ferida para fechamento, reduzindo o edema, promovendo a formação de tecido de granulação e perfusão e removendo exsudatos e material infeccioso. A opção de instilação é indicada para pacientes que se beneficiariam de drenagem assistida a vácuo e administração controlada de soluções tópicas de tratamento de feridas e suspensões sobre o leito da ferida. O Sistema de Terapia de Feridas por Pressão Negativa V.A.C.Ulta™, com e sem instilação, é indicado para pacientes com feridas crônicas, agudas, traumáticas, subagudas e com deiscência, queimaduras de espessura parcial, úlceras (como diabetes, pressão e insuficiência venosa), retalhos e enxertos". O V.A.C. A unidade de terapia Ulta™ deve ser usada apenas com curativos V.A.C.® (sistemas de curativos V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C. GranuFoam Silver®, V.A.C. WhiteFoam®,® V.A.C. VeraFlo™) e descartáveis. O V.A.C. O sistema de curativo VeraFlo™ destina-se ao uso com V.A.C. Terapia VeraFlo™ fornecida pela Unidade de Terapia V.A.C.Ulta™. O V.A.C. O curativo VeraFlo™ foi aprovado pelo Sistema de Terapia de Feridas de Pressão Negativa V.A.C Ulta™ 510(k) (K100657). É recomendado para uso em feridas abertas, incluindo feridas com descolamento superficial ou áreas de túneis onde o aspecto distal é visível.

Prontosan® Wound Irrigation Solution é uma solução límpida, inodora e incolor composta por polihexametileno biguanida (PHMB), betaína, hidróxido de sódio e água purificada. PHMB, também conhecido como Polihexanida, é uma biguanida polimérica. O PHMB é um conservante catiônico que inibe o crescimento de microorganismos dentro do produto. A betaína é um surfactante zwitteriônico (com carga negativa e positiva). Prontosan® é um dispositivo aprovado pela FDA 510(k) destinado à limpeza de feridas e umedecimento e lubrificação de curativos absorventes para úlceras, queimaduras, feridas pós-cirúrgicas e abrasões.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da terapia de feridas por pressão negativa V.A.C.Veraflo com instilação de Prontosan, quando comparada a controles históricos de terapia V.A.C sem instilação no tratamento de feridas. Mediremos qualquer diferença no tempo de internação, número de dias até o procedimento cirúrgico final e o número de idas ao hospital ou para desbridamento adicional. Os pacientes serão considerados livres de infecção quando os sinais clínicos de infecção estiverem ausentes e os valores laboratoriais se tornarem normais.