Excel V 532 nm KTP laser pro léčbu erytematotelangiektatické růžovky a papulopustulární růžovky

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy nebo muži ve věku 20 až 80 let (včetně).
2. Fitzpatrick Skin Type I - III.
3. Klinická diagnostika erytematotelangiektatické růžovky a papulopustulární růžovky.
4. Ochota zdržet se používání systémových kortikosteroidů nebo retinoidů; nebo topické kortikosteroidy nebo retinoidy na ošetřovanou oblast.
5. Musí být schopen přečíst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
6. Musí být ochoten a schopen dodržovat léčebný a sledovací plán a pokyny pro péči po léčbě.
7. Ochota se velmi omezeně vystavovat slunci a používat schválený opalovací krém na obličej s SPF 50 nebo vyšším každý den po dobu trvání studie, včetně období následného sledování.
8. Ochota nechat si pořídit digitální fotografie obličeje.
9. Souhlasíte s tím, že během studie nepodstoupíte žádný jiný postup pro léčbu erytematotelangiektatické růžovky a papulopustulární růžovky.
10. Postmenopauzální nebo chirurgicky sterilizované nebo s použitím lékařsky přijatelné formy antikoncepce alespoň 3 měsíce před zařazením a během celého průběhu studie.

Kritéria vyloučení:

1. Historie předchozích laserových nebo světelných procedur na obličeji do 6 měsíců od účasti ve studii.
2. Fitzpatrick typ kůže IV - VI.
3. Těhotné a/nebo kojící.
4. Subjekt je mladší 20 let nebo starší 80 let.
5. Infekce, dermatitida nebo vyrážka v ošetřované oblasti.
6. Trpí významným souběžným onemocněním, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo související neurologické poruchy.
7. Historie tvorby keloidů, hypertrofických jizev nebo abnormálního hojení ran.
8. Poruchy imunosuprese/imunodeficience v anamnéze, jako je lupénka, ekzém, vitiligo, nebo současné užívání imunosupresivních léků.
9. Zhoubné nádory v cílové oblasti nebo anamnéza maligního kožního onemocnění.
10. Anamnéza fibromyalgie.
11. Anamnéza onemocnění pojivové tkáně, jako je systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie.
12. Známý antikoagulační stav nebo užívání antikoagulačních léků na předpis.
13. Anamnéza záchvatových poruch způsobených světlem.
14. Jakékoli současné užívání léků, o kterých je známo, že zvyšují citlivost na světlo, jako je tetracyklin.
15. Mít v anamnéze onemocnění stimulovaná teplem, jako je recidivující herpes simplex v ošetřované oblasti, pokud léčba není prováděna podle profylaktického režimu.
16. Absolvování jakéhokoli chirurgického zákroku v ošetřované oblasti během 6 měsíců od léčby (nebo déle, pokud se kůže zcela nezhojila).
17. Anamnéza záření do hlavy, krku a/nebo horní části hrudníku.
18. Pigmentové poruchy v anamnéze, zejména sklon k hyper- nebo hypopigmentaci.
19. Podstupování systémové chemoterapie pro léčbu rakoviny.
20. Systémové použití retinoidů, jako je isotretinoin a/nebo kortikosteroid do 6 měsíců.
21. Lokální použití retinoidů a/nebo kortikosteroidů do 4 týdnů od účasti ve studii.
22. Jakékoli použití terapie zlatem pro poruchy, jako je revmatologické onemocnění nebo lupus.
23. Nadměrně opálené v oblastech, které mají být ošetřeny, nebo neschopnost/pravděpodobné, že se během studie zdrží opalování.
24. Současný kuřák nebo historie kouření do 12 měsíců od účasti ve studii.
25. Účast na studii jiného zařízení nebo léku během 6 měsíců před zařazením nebo během studie.
26. Podle uvážení zkoušejícího jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by mohl být pro subjekt nebezpečný pro účast v této studii.