Laser Excel V 532 nm KTP per il trattamento della rosacea eritemato-teleangectasica e della rosacea papulopustolosa

Criterio di inclusione:

1. Femmine o maschi, dai 20 agli 80 anni (inclusi).
2. Fitzpatrick Tipo di pelle I - III.
3. Diagnosi clinica della Rosacea Eritematoteleangectasica e della Rosacea Papulopustolosa.
4. Disposti ad astenersi dall'uso di corticosteroidi sistemici o retinoidi; o corticosteroidi topici o retinoidi sulla zona trattata.
5. Deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
6. Deve essere disposto e in grado di aderire al trattamento e al programma di follow-up e alle istruzioni per l'assistenza post-trattamento.
7. Disponibilità ad avere un'esposizione al sole molto limitata e utilizzare una protezione solare approvata di SPF 50 o superiore sul viso ogni giorno per la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up.
8. Disponibilità a richiedere fotografie digitali del volto.
9. Accettare di non sottoporsi ad alcuna altra procedura per il trattamento della rosacea eritemato-teleangectasica e della rosacea papulopustolosa durante lo studio.
10. Post-menopausa o sterilizzati chirurgicamente o utilizzando una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Storia di precedenti procedure laser o basate sulla luce per il viso entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio.
2. Fitzpatrick Fototipo IV - VI.
3. Gravidanza e/o allattamento.
4. Il soggetto ha meno di 20 anni o più di 80 anni.
5. Avere un'infezione, dermatite o eruzione cutanea nell'area da trattare.
6. Soffre di malattie concomitanti significative, come diabete mellito, malattie cardiovascolari, ipertensione incontrollata o disturbi neurologici pertinenti.
7. Storia di formazione di cheloidi, cicatrizzazione ipertrofica o di guarigione anormale della ferita.
8. Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria come psoriasi, eczema, vitiligine o uso corrente di farmaci immunosoppressori.
9. Tumori maligni nell'area bersaglio o anamnesi di malattia cutanea maligna.
10. Storia della fibromialgia.
11. Storia di malattia del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
12. Avere una condizione anticoagulante nota o assumere farmaci anticoagulanti su prescrizione.
13. Storia di disturbi convulsivi dovuti alla luce.
14. Qualsiasi uso corrente di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce, come la tetraciclina.
15. Avere una storia di malattie stimolate dal calore, come l'herpes simplex ricorrente nell'area di trattamento, a meno che il trattamento non sia condotto seguendo un regime profilattico.
16. Aver subito un intervento chirurgico nell'area da trattare entro 6 mesi dal trattamento (o più se la pelle non è completamente guarita).
17. Storia di radiazioni alla testa, al collo e/o alla parte superiore del torace.
18. Storia di disturbi della pigmentazione, in particolare tendenza all'iper- o ipo-pigmentazione.
19. Sottoposto a chemioterapia sistemica per il trattamento del cancro.
20. Uso sistemico di retinoidi come isotretinoina e/o corticosteroidi entro 6 mesi.
21. Uso topico di retinoidi e/o corticosteroidi entro 4 settimane dalla partecipazione allo studio.
22. Qualsiasi uso della terapia dell'oro per disturbi come malattie reumatologiche o lupus.
23. Eccessivamente abbronzato nelle aree da trattare o incapace/improbabile di astenersi dall'abbronzarsi durante lo studio.
24. Fumatore attuale o storia di fumo entro 12 mesi dalla partecipazione allo studio.
25. Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo o farmaco entro 6 mesi prima dell'arruolamento o durante lo studio.
26. A discrezione dell'investigatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio.