Excel V 532 nm KTP lézer erythematotelangiectaticus rosacea és papulopustuláris rosacea kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Nők vagy férfiak, 20 és 80 év közöttiek (beleértve).
2. Fitzpatrick bőrtípus I - III.
3. Az Erythematotelangiectaticus Rosacea és a Papulopustularis Rosacea klinikai diagnózisa.
4. hajlandó tartózkodni a szisztémás kortikoszteroidok vagy retinoidok használatától; vagy helyi kortikoszteroidok vagy retinoidok a kezelt területen.
5. El kell tudni olvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
6. Hajlandónak és képesnek kell lennie a kezelési és követési ütemterv és a kezelés utáni gondozási utasítások betartására.
7. Arra törekszik, hogy nagyon kevés napfényt tegyen ki, és minden nap SPF 50 vagy magasabb fényvédőt használjon az arcon a vizsgálat időtartama alatt, beleértve a követési időszakot is.
8. Hajlandóság digitális fényképek készítésére az arcról.
9. Fogadja el, hogy a vizsgálat ideje alatt semmilyen más eljárást nem végez az Erythematotelangiectaticus Rosacea és Papulopustularis Rosacea kezelésére.
10. Menopauza utáni vagy műtétileg sterilizált, vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmazva legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt és a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi lézeres vagy fény alapú eljárások az arcra a vizsgálatban való részvételt követő 6 hónapon belül.
2. Fitzpatrick bőrtípus IV - VI.
3. Terhes és/vagy szoptató.
4. Az alany 20 évesnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb.
5. Fertőzés, bőrgyulladás vagy bőrkiütés a kezelési területen.
6. Jelentős egyidejű betegségben szenved, mint például diabetes mellitus, szív- és érrendszeri betegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy idevágó neurológiai rendellenességek.
7. Keloid képződés, hipertrófiás hegesedés vagy kóros sebgyógyulás az anamnézisben.
8. Immunszuppressziós/immunhiányos rendellenességek anamnézisében, mint például pikkelysömör, ekcéma, vitiligo, vagy jelenleg immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása.
9. Rosszindulatú daganatok a célterületen vagy rosszindulatú bőrbetegség az anamnézisben.
10. A fibromyalgia története.
11. Kötőszöveti betegség anamnézisében, például szisztémás lupus erythematosus vagy scleroderma.
12. Ha ismert véralvadásgátló betegsége van, vagy vényköteles véralvadásgátló gyógyszereket szed.
13. Fény miatti görcsrohamok anamnézisében.
14. Bármilyen olyan jelenlegi gyógyszerhasználat, amelyről ismert, hogy növeli a fényérzékenységet, mint például a tetraciklin.
15. A kórelőzményében hő által stimulált betegségek szerepelnek, például visszatérő herpes simplex a kezelési területen, kivéve, ha a kezelést profilaktikus séma szerint végzik.
16. Bármilyen műtéten esett át a kezelt területen a kezelést követő 6 hónapon belül (vagy több, ha a bőr nem gyógyult be teljesen).
17. A fej, a nyak és/vagy a felső mellkasi sugárzás anamnézisében.
18. Pigmentális rendellenességek anamnézisében, különösen a hiper- vagy hipopigmentációra való hajlam.
19. Szisztémás kemoterápia alatt áll a rák kezelésére.
20. Retinoidok, például izotretinoin és/vagy kortikoszteroid szisztémás alkalmazása 6 hónapon belül.
21. Retinoid és/vagy kortikoszteroid helyi alkalmazása a vizsgálatban való részvételt követő 4 héten belül.
22. Az aranyterápia bármilyen alkalmazása olyan rendellenességek esetén, mint a reumatológiai betegségek vagy a lupus.
23. Túlságosan lebarnult a kezelendő területeken, vagy nem tud/nem valószínű, hogy tartózkodik a barnulástól a vizsgálat alatt.
24. Jelenlegi dohányos vagy a vizsgálatban való részvételt követő 12 hónapon belül dohányzott.
25. Részvétel egy másik eszközzel vagy gyógyszerrel végzett vizsgálatban a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül vagy a vizsgálat alatt.
26. A vizsgáló belátása szerint minden olyan fizikai vagy mentális állapot, amely nem biztonságossá teheti az alany számára a vizsgálatban való részvételt.