Laser Excel V 532 nm KTP do leczenia trądziku różowatego rumieniowo-naczyniowego i grudkowo-krostkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety lub mężczyźni w wieku od 20 do 80 lat (włącznie).
2. Typ skóry Fitzpatricka I - III.
3. Rozpoznanie kliniczne trądziku różowatego rumieniowo-naczyniowego i grudkowo-krostkowego.
4. Chęć powstrzymania się od stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub retinoidów; lub miejscowe kortykosteroidy lub retinoidy na leczonym obszarze.
5. Musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
6. Musi być chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji oraz zaleceń dotyczących opieki po leczeniu.
7. Chęć bardzo ograniczonej ekspozycji na słońce i codziennego stosowania zatwierdzonego filtra przeciwsłonecznego SPF 50 lub wyższego na twarzy przez cały czas trwania badania, w tym w okresie kontrolnym.
8. Chęć wykonania cyfrowych zdjęć twarzy.
9. Zobowiązać się do niepoddawania się innym zabiegom w leczeniu trądziku różowatego rumieniowo-naczyniowego i grudkowo-krostkowego w trakcie badania.
10. Osoby po menopauzie lub wysterylizowane chirurgicznie lub stosujące medycznie akceptowalną formę kontroli urodzeń co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia wcześniejszych zabiegów laserowych lub świetlnych na twarzy w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu.
2. Typ skóry według Fitzpatricka IV - VI.
3. Ciąża i/lub karmienie piersią.
4. Podmiot ma mniej niż 20 lat lub więcej niż 80 lat.
5. Infekcja, zapalenie skóry lub wysypka w obszarze leczenia.
6. Cierpi na współistniejące poważne choroby, takie jak cukrzyca, choroby układu krążenia, niekontrolowane nadciśnienie lub istotne zaburzenia neurologiczne.
7. Historia powstawania bliznowców, przerostowych blizn lub nieprawidłowego gojenia się ran.
8. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności, takich jak łuszczyca, egzema, bielactwo lub obecnie stosowane leki immunosupresyjne.
9. Nowotwory złośliwe w obszarze docelowym lub historia złośliwej choroby skóry.
10. Historia fibromialgii.
11. Historia chorób tkanki łącznej, takich jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry.
12. Posiadanie znanego stanu przeciwzakrzepowego lub przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych na receptę.
13. Historia zaburzeń napadowych spowodowanych światłem.
14. Jakiekolwiek obecne stosowanie leków, o których wiadomo, że zwiększają wrażliwość na światło, takich jak tetracyklina.
15. Posiadanie historii chorób stymulowanych ciepłem, takich jak nawracająca opryszczka pospolita w obszarze leczenia, chyba że leczenie jest prowadzone zgodnie ze schematem profilaktycznym.
16. Przeszedł jakąkolwiek operację w obszarze leczenia w ciągu 6 miesięcy od leczenia (lub dłużej, jeśli skóra nie zagoiła się całkowicie).
17. Historia napromieniowania głowy, szyi i/lub górnej części klatki piersiowej.
18. Historia zaburzeń barwnikowych, w szczególności skłonność do hiper- lub hipopigmentacji.
19. W trakcie ogólnoustrojowej chemioterapii w leczeniu raka.
20. Ogólnoustrojowe stosowanie retinoidów, takich jak izotretynoina i/lub kortykosteroid w ciągu 6 miesięcy.
21. Miejscowe stosowanie retinoidów i/lub kortykosteroidów w ciągu 4 tygodni od udziału w badaniu.
22. Jakiekolwiek zastosowanie terapii złotem w przypadku zaburzeń, takich jak choroba reumatologiczna lub toczeń.
23. Nadmiernie opalony w miejscach, które mają być leczone lub niezdolny/mało prawdopodobne powstrzymanie się od opalania podczas badania.
24. Aktualny palacz lub historia palenia w ciągu 12 miesięcy od udziału w badaniu.
25. Udział w badaniu innego urządzenia lub leku w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub w trakcie badania.
26. Według uznania Badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który może sprawić, że udział uczestnika w tym badaniu będzie niebezpieczny.