Excel V 532 nm KTP-Laser zur Behandlung von erythematoteangiektatischer Rosacea und papulopustulöser Rosacea

Einschlusskriterien:

1. Frauen oder Männer im Alter von 20 bis 80 Jahren (einschließlich).
2. Fitzpatrick-Hauttyp I - III.
3. Klinische Diagnose von Erythematotelangiectatic Rosacea und Papulopustular Rosacea.
4. Bereit, auf die Verwendung von systemischen Kortikosteroiden oder Retinoiden zu verzichten; oder topische Kortikosteroide oder Retinoide auf dem behandelten Bereich.
5. Muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.
6. Muss bereit und in der Lage sein, den Behandlungs- und Nachsorgeplan sowie die Pflegeanweisungen nach der Behandlung einzuhalten.
7. Bereitschaft, sich nur sehr begrenzt der Sonne auszusetzen und für die Dauer der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit, jeden Tag ein zugelassenes Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 50 oder höher im Gesicht zu verwenden.
8. Bereitschaft, das Gesicht digital fotografieren zu lassen.
9. Stimmen Sie zu, sich während der Studie keinem anderen Verfahren zur Behandlung von erythematoteleangiektatischer Rosacea und papulopustulöser Rosacea zu unterziehen.
10. Postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder unter Verwendung einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs.

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte früherer laser- oder lichtbasierter Verfahren für das Gesicht innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme.
2. Fitzpatrick-Hauttyp IV - VI.
3. Schwanger und/oder Stillzeit.
4. Das Subjekt ist jünger als 20 Jahre oder älter als 80 Jahre.
5. Eine Infektion, Dermatitis oder Hautausschlag im Behandlungsbereich haben.
6. Leiden an einer signifikanten Begleiterkrankung wie Diabetes mellitus, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, unkontrolliertem Bluthochdruck oder relevanten neurologischen Störungen.
7. Vorgeschichte von Keloidbildung, hypertropher Narbenbildung oder abnormaler Wundheilung.
8. Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächeerkrankungen wie Psoriasis, Ekzem, Vitiligo oder derzeitige Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
9. Bösartige Tumoren im Zielgebiet oder Vorgeschichte einer bösartigen Hauterkrankung.
10. Geschichte der Fibromyalgie.
11. Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung, wie systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
12. Eine bekannte gerinnungshemmende Erkrankung haben oder verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente einnehmen.
13. Vorgeschichte von lichtbedingten Anfallsleiden.
14. Jede aktuelle Anwendung von Medikamenten, die bekanntermaßen die Lichtempfindlichkeit erhöhen, wie z. B. Tetracyclin.
15. Eine Vorgeschichte von durch Hitze stimulierten Krankheiten, wie z. B. wiederkehrender Herpes simplex im Behandlungsbereich, es sei denn, die Behandlung wird nach einem prophylaktischen Schema durchgeführt.
16. Nach einer Operation im Behandlungsbereich innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung (oder länger, wenn die Haut nicht vollständig verheilt ist).
17. Geschichte der Bestrahlung von Kopf, Hals und/oder oberer Brust.
18. Vorgeschichte von Pigmentstörungen, insbesondere Neigung zu Hyper- oder Hypopigmentierung.
19. Sich einer systemischen Chemotherapie zur Behandlung von Krebs unterziehen.
20. Systemische Anwendung von Retinoiden wie Isotretinoin und/oder Kortikosteroiden innerhalb von 6 Monaten.
21. Topische Anwendung von Retinoid und/oder Kortikosteroid innerhalb von 4 Wochen nach Studienteilnahme.
22. Jegliche Anwendung der Goldtherapie bei Erkrankungen wie rheumatologischen Erkrankungen oder Lupus.
23. An zu behandelnden Stellen übermäßig gebräunt oder während der Studie nicht auf Bräunung verzichten können/wahrscheinlich nicht.
24. Aktueller Raucher oder Vorgeschichte des Rauchens innerhalb von 12 Monaten nach Studienteilnahme.
25. Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung oder während der Studie.
26. Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.