Láser KTP Excel V de 532 nm para el tratamiento de la rosácea eritematotelangiectásica y la rosácea papulopustular

Criterios de inclusión:

1. Mujeres o Hombres, de 20 a 80 años de edad (inclusive).
2. Tipo de piel Fitzpatrick I - III.
3. Diagnóstico clínico de Rosácea Eritematotelangiectásica y Rosácea Papulopustular.
4. Dispuesto a abstenerse de usar corticosteroides o retinoides sistémicos; o corticoides tópicos o retinoides en el área tratada.
5. Debe poder leer, comprender y firmar el Formulario de consentimiento informado.
6. Debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el programa de tratamiento y seguimiento y las instrucciones de atención posteriores al tratamiento.
7. Estar dispuesto a tener una exposición solar muy limitada y usar un protector solar aprobado de SPF 50 o más en la cara todos los días durante la duración del estudio, incluido el período de seguimiento.
8. Disponibilidad para tomar fotografías digitales de la cara.
9. Aceptar no someterse a ningún otro procedimiento para el tratamiento de la rosácea eritematotelangiectásica y la rosácea papulopustulosa durante el estudio.
10. Postmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente, o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción y durante todo el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de procedimientos previos basados ​​en láser o luz para la cara dentro de los 6 meses posteriores a la participación en el estudio.
2. Tipo de piel Fitzpatrick IV - VI.
3. Embarazada y/o en periodo de lactancia.
4. El sujeto es menor de 20 años o mayor de 80 años.
5. Tener una infección, dermatitis o sarpullido en el área de tratamiento.
6. Padecer una enfermedad concurrente significativa, como diabetes mellitus, enfermedad cardiovascular, hipertensión no controlada o trastornos neurológicos pertinentes.
7. Antecedentes de formación de queloides, cicatrización hipertrófica o cicatrización anormal de heridas.
8. Antecedentes de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia como psoriasis, eccema, vitíligo o uso actual de medicamentos inmunosupresores.
9. Tumores malignos en el área objetivo o antecedentes de una enfermedad maligna de la piel.
10. Historia de la fibromialgia.
11. Antecedentes de enfermedad del tejido conectivo, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia.
12. Tener una afección anticoagulante conocida o tomar medicamentos anticoagulantes recetados.
13. Antecedentes de trastornos convulsivos por luz.
14. Cualquier uso actual de medicamentos que se sabe que aumentan la sensibilidad a la luz, como la tetraciclina.
15. Tener antecedentes de enfermedades estimuladas por el calor, como herpes simple recurrente en el área de tratamiento, a menos que el tratamiento se realice siguiendo un régimen profiláctico.
16. Haberse sometido a alguna cirugía en el área de tratamiento dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento (o más si la piel no ha cicatrizado por completo).
17. Antecedentes de radiación en la cabeza, el cuello y/o la parte superior del tórax.
18. Antecedentes de trastornos pigmentarios, particularmente tendencia a la hiper o hipopigmentación.
19. Someterse a quimioterapia sistémica para el tratamiento del cáncer.
20. Uso sistémico de retinoides como isotretinoína y/o corticosteroides dentro de los 6 meses.
21. Uso tópico de retinoides y/o corticosteroides dentro de las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
22. Cualquier uso de la terapia con oro para trastornos como enfermedades reumatológicas o lupus.
23. Excesivamente bronceado en las áreas a tratar o incapaz/poco probable de abstenerse de broncearse durante el estudio.
24. Fumador actual o antecedentes de tabaquismo dentro de los 12 meses posteriores a la participación en el estudio.
25. Participación en un estudio de otro dispositivo o fármaco dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción o durante el estudio.
26. A discreción del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que la participación en este estudio no sea segura para el sujeto.