Excel V 532 nm KTP-laser voor de behandeling van erythematotelangiëctatische rosacea en papulopustulaire rosacea

Inclusiecriteria:

1. Vrouwtjes of mannetjes, 20 tot 80 jaar (inclusief).
2. Fitzpatrick Huidtype I - III.
3. Klinische diagnose van erythematotelangiectatische rosacea en papulopustulaire rosacea.
4. Bereid zijn af te zien van het gebruik van systemische corticosteroïden of retinoïden; of lokale corticosteroïden of retinoïden op het behandelde gebied.
5. Moet het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
6. Moet bereid en in staat zijn zich te houden aan het behandelings- en nazorgschema en de zorginstructies na de behandeling.
7. Bereid zijn tot zeer beperkte blootstelling aan de zon en elke dag een goedgekeurde zonnebrandcrème van SPF 50 of hoger op het gezicht gebruiken gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode.
8. Bereidheid om digitale foto's van het gezicht te laten maken.
9. Stem ermee in om tijdens het onderzoek geen andere procedures te ondergaan voor de behandeling van erythematotelangiëctatische rosacea en papulopustulaire rosacea.
10. Postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd, of gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van eerdere op laser of licht gebaseerde procedures voor het gezicht binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
2. Fitzpatrick Huidtype IV - VI.
3. Zwanger en/of borstvoeding.
4. Onderwerp is jonger dan 20 jaar of ouder dan 80 jaar.
5. Een infectie, dermatitis of huiduitslag hebben in het behandelgebied.
6. Lijdend aan een significante gelijktijdige ziekte, zoals diabetes mellitus, hart- en vaatziekten, ongecontroleerde hypertensie of relevante neurologische aandoeningen.
7. Geschiedenis van keloïdvorming, hypertrofische littekens of abnormale wondgenezing.
8. Geschiedenis van immunosuppressie / immuundeficiëntiestoornissen zoals psoriasis, eczeem, vitiligo of momenteel immunosuppressiva gebruiken.
9. Kwaadaardige tumoren in het doelgebied of voorgeschiedenis van een kwaadaardige huidziekte.
10. Geschiedenis van fibromyalgie.
11. Geschiedenis van bindweefselziekte, zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie.
12. Een bekende antistollingsaandoening hebben of voorgeschreven antistollingsmedicatie gebruiken.
13. Geschiedenis van convulsies als gevolg van licht.
14. Elk actueel gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor licht verhogen, zoals tetracycline.
15. Een voorgeschiedenis hebben van door hitte gestimuleerde ziekten, zoals terugkerende herpes simplex in het behandelgebied, tenzij de behandeling wordt uitgevoerd volgens een profylactisch regime.
16. Een operatie in het te behandelen gebied hebben ondergaan binnen 6 maanden na de behandeling (of langer als de huid niet volledig is genezen).
17. Geschiedenis van straling naar het hoofd, de nek en/of bovenborst.
18. Geschiedenis van pigmentstoornissen, met name neiging tot hyper- of hypopigmentatie.
19. Systemische chemotherapie ondergaan voor de behandeling van kanker.
20. Systemisch gebruik van retinoïden zoals isotretinoïne en/of corticosteroïden binnen 6 maanden.
21. Topisch gebruik van retinoïde en/of corticosteroïde binnen 4 weken na deelname aan de studie.
22. Elk gebruik van goudtherapie voor aandoeningen zoals reumatologische aandoeningen of lupus.
23. Overmatig gebruind op de te behandelen gebieden of niet in staat/waarschijnlijk niet bruinen tijdens het onderzoek.
24. Huidige roker of geschiedenis van roken binnen 12 maanden na deelname aan het onderzoek.
25. Deelname aan een studie van een ander apparaat of geneesmiddel binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens de studie.
26. Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen.