Excel V 532 nm KTP Laser para Tratamento de Rosácea Eritematotelangiectásica e Papulopustular

Critério de inclusão:

1. Feminino ou Masculino, de 20 a 80 anos (inclusive).
2. Tipo de pele Fitzpatrick I - III.
3. Diagnóstico clínico de Rosácea Eritematotelangiectásica e Papulopustulosa.
4. Disposto a abster-se de usar corticosteróides ou retinóides sistêmicos; ou corticosteróides tópicos ou retinóides na área tratada.
5. Deve ser capaz de ler, compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
6. Deve estar disposto e capaz de aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e às instruções de cuidados pós-tratamento.
7. Desejando ter uma exposição solar muito limitada e usar um protetor solar aprovado de FPS 50 ou superior no rosto todos os dias durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento.
8. Disposição para tirar fotografias digitais do rosto.
9. Concordar em não se submeter a nenhum outro procedimento para o tratamento da Rosácea Eritematotelangiectásica e Papulopustular durante o estudo.
10. Pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente, ou usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição e durante todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

1. História de procedimentos anteriores à base de laser ou luz para o rosto dentro de 6 meses após a participação no estudo.
2. Tipo de pele Fitzpatrick IV - VI.
3. Grávida e/ou lactante.
4. O sujeito tem menos de 20 anos de idade ou mais de 80 anos de idade.
5. Ter uma infecção, dermatite ou erupção cutânea na área de tratamento.
6. Sofrer de doença concomitante significativa, como diabetes mellitus, doença cardiovascular, hipertensão não controlada ou distúrbios neurológicos pertinentes.
7. História de formação de queloide, cicatriz hipertrófica ou cicatrização anormal de feridas.
8. Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica, como psoríase, eczema, vitiligo ou uso atual de medicamentos imunossupressores.
9. Tumores malignos na área-alvo ou história de doença cutânea maligna.
10. Histórico de fibromialgia.
11. História de doença do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
12. Ter uma condição anticoagulante conhecida ou tomar medicamentos anticoagulantes prescritos.
13. História de distúrbios convulsivos devido à luz.
14. Qualquer uso atual de medicamentos conhecidos por aumentar a sensibilidade à luz, como a tetraciclina.
15. Ter histórico de doenças estimuladas pelo calor, como herpes simples recorrente na área de tratamento, a menos que o tratamento seja realizado seguindo um regime profilático.
16. Ter sido submetido a qualquer cirurgia na área de tratamento dentro de 6 meses após o tratamento (ou mais se a pele não tiver cicatrizado completamente).
17. História de radiação na cabeça, pescoço e/ou parte superior do tórax.
18. História de distúrbios pigmentares, particularmente tendência para hiper ou hipopigmentação.
19. Submetidos a quimioterapia sistêmica para o tratamento do câncer.
20. Uso sistêmico de retinóide, como isotretinoína e/ou corticosteróide, dentro de 6 meses.
21. Uso tópico de retinóide e/ou corticosteroide dentro de 4 semanas após a participação no estudo.
22. Qualquer uso de terapia de ouro para distúrbios como doença reumatológica ou lúpus.
23. Excessivamente bronzeado nas áreas a serem tratadas ou incapaz/improvável de se abster de bronzeamento durante o estudo.
24. Fumante atual ou história de tabagismo dentro de 12 meses após a participação no estudo.
25. Participação em um estudo de outro dispositivo ou medicamento dentro de 6 meses antes da inscrição ou durante o estudo.
26. A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo.