Лазер Excel V 532 нм KTP для лечения эритематозно-телеангиэктатической розацеа и папулопустулезной розацеа

Критерии включения:

1. Женщины или мужчины в возрасте от 20 до 80 лет (включительно).
2. Тип кожи по Фитцпатрику I-III.
3. Клинический диагноз эритематозно-телеангиэктатической розацеа и папуло-пустулезной розацеа.
4. готовность воздержаться от использования системных кортикостероидов или ретиноидов; или местные кортикостероиды или ретиноиды на обрабатываемой области.
5. Должен уметь читать, понимать и подписывать форму информированного согласия.
6. Должен быть готов и способен придерживаться графика лечения и последующего наблюдения, а также инструкций по уходу после лечения.
7. Желание иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать утвержденный солнцезащитный крем с SPF 50 или выше на лице каждый день в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.
8. Готовность сделать цифровые фотографии лица.
9. Согласитесь не проходить какие-либо другие процедуры для лечения эритематозно-телеангиэктатической розацеа и папуло-пустулезной розацеа во время исследования.
10. Постменопаузальный или хирургически стерилизованный, или использующий приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до включения и в течение всего курса исследования.

Критерий исключения:

1. История предшествующих лазерных или световых процедур для лица в течение 6 месяцев после участия в исследовании.
2. Тип кожи по Фитцпатрику IV-VI.
3. Беременные и/или кормящие грудью.
4. Субъект моложе 20 лет или старше 80 лет.
5. Наличие инфекции, дерматита или сыпи в области лечения.
6. Страдает серьезным сопутствующим заболеванием, таким как сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, неконтролируемая гипертензия или соответствующие неврологические расстройства.
7. История келоидного образования, гипертрофического рубцевания или аномального заживления ран.
8. Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе, такие как псориаз, экзема, витилиго, или использование в настоящее время иммунодепрессантов.
9. Злокачественные опухоли в целевой области или история злокачественного заболевания кожи.
10. История фибромиалгии.
11. Заболевания соединительной ткани в анамнезе, такие как системная красная волчанка или склеродермия.
12. Наличие известного антикоагулянтного состояния или прием рецептурных антикоагулянтов.
13. История судорожных расстройств из-за света.
14. Любое текущее использование лекарств, которые, как известно, повышают чувствительность к свету, таких как тетрациклин.
15. Наличие в анамнезе заболеваний, вызванных воздействием тепла, таких как рецидивирующий простой герпес в зоне лечения, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.
16. Проведение любой операции в области лечения в течение 6 месяцев после лечения (или более, если кожа не зажила полностью).
17. История облучения головы, шеи и/или верхней части грудной клетки.
18. Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации.
19. Проходит системную химиотерапию для лечения рака.
20. Системное использование ретиноидов, таких как изотретиноин и/или кортикостероид, в течение 6 месяцев.
21. Местное применение ретиноидов и/или кортикостероидов в течение 4 недель после участия в исследовании.
22. Любое использование терапии золотом для лечения таких заболеваний, как ревматологические заболевания или волчанка.
23. Чрезмерный загар в областях, подлежащих лечению, или невозможность/маловероятность воздержания от загара во время исследования.
24. Текущий курильщик или история курения в течение 12 месяцев после участия в исследовании.
25. Участие в исследовании другого устройства или препарата в течение 6 месяцев до регистрации или во время исследования.
26. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании.