Excel V 532 nm KTP-laser for behandling av erythematotelangiektatisk rosacea og papulopustulær rosacea

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner eller menn, 20 til 80 år (inkludert).
2. Fitzpatrick Hudtype I - III.
3. Klinisk diagnose av erythematotelangiektatisk rosacea og papulopustulær rosacea.
4. Villig til å avstå fra å bruke systemiske kortikosteroider eller retinoider; eller aktuelle kortikosteroider eller retinoider på det behandlede området.
5. Må kunne lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
6. Må være villig og i stand til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstrukser etter behandling.
7. Ønsker å ha svært begrenset soleksponering og bruke en godkjent solkrem på SPF 50 eller høyere i ansiktet hver dag i løpet av studien, inkludert oppfølgingsperioden.
8. Vilje til å få tatt digitale bilder av ansiktet.
9. Godta å ikke gjennomgå noen annen prosedyre for behandling av erythematotelangiektatisk rosacea og papulopustulær rosacea under studien.
10. Postmenopausal eller kirurgisk sterilisert, eller bruk av en medisinsk akseptabel form for prevensjon minst 3 måneder før påmelding og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om tidligere laser- eller lysbaserte prosedyrer for ansiktet innen 6 måneder etter studiedeltakelse.
2. Fitzpatrick Hudtype IV - VI.
3. Gravid og/eller ammer.
4. Personen er under 20 år eller eldre enn 80 år.
5. Har en infeksjon, dermatitt eller utslett i behandlingsområdet.
6. Lider av betydelig samtidig sykdom, som diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, ukontrollert hypertensjon eller relevante nevrologiske lidelser.
7. Anamnese med keloiddannelse, hypertrofisk arrdannelse eller unormal sårtilheling.
8. Anamnese med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser som psoriasis, eksem, vitiligo, eller bruker immunsuppressive medisiner.
9. Ondartede svulster i målområdet eller historie med en ondartet hudsykdom.
10. Historie om fibromyalgi.
11. Anamnese med bindevevssykdom, som systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
12. Har en kjent antikoagulasjonstilstand eller tar reseptbelagte antikoagulasjonsmedisiner.
13. Anamnese med anfallsforstyrrelser på grunn av lys.
14. Enhver nåværende bruk av medisiner som er kjent for å øke følsomheten for lys, for eksempel tetracyklin.
15. Å ha en historie med sykdommer stimulert av varme, slik som tilbakevendende herpes simplex i behandlingsområdet, med mindre behandlingen utføres etter et profylaktisk regime.
16. Etter å ha gjennomgått operasjoner i behandlingsområdet innen 6 måneder etter behandling (eller mer hvis huden ikke har grodd helt).
17. Anamnese med stråling til hode, nakke og/eller øvre bryst.
18. Anamnese med pigmentforstyrrelser, spesielt tendens til hyper- eller hypopigmentering.
19. Gjennomgår systemisk kjemoterapi for behandling av kreft.
20. Systemisk bruk av retinoid som isotretinoin og/eller kortikosteroid innen 6 måneder.
21. Lokal bruk av retinoid og/eller kortikosteroid innen 4 uker etter studiedeltakelse.
22. Enhver bruk av gullterapi for lidelser som revmatologisk sykdom eller lupus.
23. Overdrevent solbrun i områder som skal behandles eller ute av stand/usannsynlig å avstå fra soling under studien.
24. Nåværende røyker eller historie med røyking innen 12 måneder etter studiedeltakelse.
25. Deltakelse i en studie av et annet utstyr eller medikament innen 6 måneder før påmelding eller under studien.
26. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien.