Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morbidita u pacientů s hypertenzí a obstrukční spánkovou apnoe (MORPHEOS)

24. září 2023 aktualizováno: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital
MORPHEOS je multicentrická, randomizovaná, nezaslepená studie pro pacienty s diagnostikovanou nekontrolovanou hypertenzí a alespoň jedním antihypertenzním lékem. Pacienti s významnou spánkovou apnoe budou randomizováni na CPAP nebo nosní proužky po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PE
      • Recife, PE, Brazílie, 50100600
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE)
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazílie, 14048900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, SP, Brazílie, 054039000
        • Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05435060
        • Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (HU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systolický krevní tlak ≥140 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 90 mm Hg
  • Současná léčba alespoň 1 antihypertenzivem

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 a >65 let
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Srdeční selhání, EF < 45 %, akutní infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, významná chlopenní dysfunkce
  • Chronické selhání ledvin (sérový kreatinin > 2 mg/dl)
  • Užívání kokainu, amfetaminů, alkoholu, nelegálních drog
  • Užívání sympatomimetik (dekongestantů, látek potlačujících chuť k jídlu)
  • Užívání perorální antikoncepce a chronické užívání NSAID
  • Těhotenství
  • Sekundární příčiny hypertenze (jiné než spánková apnoe)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Kontinuální přetlaková terapie dýchacích cest (CPAP)
Přístroj: CPAP
Ostatní jména:
  • Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách
Komparátor placeba: Nosní proužky
Nosní proužky aplikované na vnější povrch nosu pomocí lepidla.
Přístroj: CPAP
Ostatní jména:
  • Trvalý pozitivní tlak v dýchacích cestách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv léčby OSA pomocí CPAP na ordinační, 24hodinový a centrální krevní tlak (koprimární cílové parametry).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv léčby OSA pomocí CPAP na poškození cílových orgánů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vliv léčby OSA pomocí CPAP na vaskulární parametry (bude publikováno jako dílčí studie)
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost pulzní vlny a tloušťka karotidové intimy
6 měsíců
Vliv léčby OSA pomocí CPAP na hypertenzní retinopatii a poškození zrakového nervu (bude publikováno jako dílčí studie)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Validace přenosného monitorování spánku k diagnostice OSA (bude publikováno jako dílčí studie)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Financiadora de Estudos e Projetos
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geraldo Lorenzi, M.D. PhD, Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

21. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3230/08/146

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit