高血圧および閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の罹患率 (MORPHEOS)
2023年9月24日 更新者：Geraldo Lorenzi Filho、University of Sao Paulo General Hospital
MORPHEOS は、コントロール不良の高血圧と診断され、少なくとも 1 種類の降圧薬を受けている患者を対象とした多施設無作為化非盲検研究です。
重度の睡眠時無呼吸症候群の患者は、無作為にCPAPまたは鼻ストリップに6か月間割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
PE
-
Recife、PE、ブラジル、50100600
- Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE)
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、ブラジル、90035903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
-
SP
-
Ribeirão Preto、SP、ブラジル、14048900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São Paulo、SP、ブラジル、054039000
- Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
-
São Paulo、SP、ブラジル、05435060
- Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (HU)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 収縮期血圧 ≥140 mm Hg または拡張期血圧 ≥ 90 mm Hg
- 少なくとも1種類の降圧薬による現在の治療を受けている
除外基準:
- 年齢 18 歳未満および 65 歳以上
- BMI ≥ 40 kg/m2
- 心不全、EF < 45%、急性心筋梗塞、脳卒中、重大な弁機能不全
- 慢性腎不全（血清クレアチニン > 2 mg/dL）
- コカイン、アンフェタミン、アルコール、違法薬物の使用
- 交感神経興奮薬（うっ血除去薬、食欲抑制薬）の使用
- 経口避妊薬の使用とNSAIDの慢性使用
- 妊娠
- 高血圧の二次的原因（睡眠時無呼吸以外）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：継続的な気道陽圧
持続気道陽圧療法 (CPAP)
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：鼻ストリップ
鼻の外側表面に接着剤で貼り付けられる鼻ストリップ。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CPAPによるOSA治療が診察室血圧、24時間血圧、中枢血圧に及ぼす影響（共主要評価項目）。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPAPによるOSA治療が標的臓器損傷に及ぼす影響
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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CPAPによるOSA治療の血管パラメータへの影響（サブ研究として公開予定）
時間枠：6ヵ月
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脈波伝播速度と頸動脈内膜中膜の厚さ
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6ヵ月
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高血圧性網膜症および視神経損傷に対するCPAPによるOSA治療の影響（サブ研究として公開予定）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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OSAを診断するためのポータブル睡眠モニタリングの検証（サブ研究として公開予定）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Geraldo Lorenzi, M.D. PhD、Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月17日
最初の投稿 (推定)
2014年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月24日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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CPAPの臨床試験
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Cliniques universitaires Saint-Luc完了
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University Hospital, Lille完了
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The Hospital for Sick Children完了
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