- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02270658
Morbiditet hos patienter med hypertension og obstruktiv søvnapnø (MORPHEOS)
24. september 2023 opdateret af: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital
MORPHEOS er et multicenter, randomiseret, ublindet studie for patienter diagnosticeret med ukontrolleret hypertension og mindst én antihypertensiv medicin.
De patienter med betydelig søvnapnø vil blive randomiseret til CPAP eller næsestrips i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
PE
-
Recife, PE, Brasilien, 50100600
- Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE)
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048900
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
-
São Paulo, SP, Brasilien, 054039000
- Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05435060
- Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (HU)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mm Hg
- Nuværende behandling med mindst 1 antihypertensivum
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 og >65 år
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Hjertesvigt, EF < 45 %, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, signifikant valvulær dysfunktion
- Kronisk nyresvigt (serumkreatinin > 2 mg/dL)
- Brug af kokain, amfetamin, alkohol, illegale stoffer
- Brug af sympatomimetika (dekongestanter, appetitdæmpende midler)
- Brug af orale præventionsmidler og kronisk brug af NSAID'er
- Graviditet
- Sekundære årsager til hypertension (bortset fra søvnapnø)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Kontinuerlig positiv luftvejstrykterapi (CPAP)
|
Andre navne:
|
Placebo komparator: Næsestrimler
Næsestrimler påført på ydersiden af næsen med klæbemiddel.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på kontor, 24-timers og centralt blodtryk (co-primære endepunkter).
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på målorganskader
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på vaskulære parametre (publiceres som et delstudie)
Tidsramme: 6 måneder
|
Pulsbølgehastighed og carotis intima-medietykkelse
|
6 måneder
|
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på hypertensiv retinopati og optisk nerveskade (publiceres som et delstudie)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Validering af bærbar søvnovervågning til diagnosticering af OSA (publiceres som et delstudie)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geraldo Lorenzi, M.D. PhD, Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
21. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3230/08/146
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Aventure ABAktiv, ikke rekrutterende
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus af Slow-Wave SleepForenede Stater
-
University of Geneva, SwitzerlandAfsluttetNatlige benkramper | Sleep Wake Transition DisordersSchweiz
-
Tyco Healthcare GroupUkendt
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAfsluttetRolandsk Epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Natlig frontallappens epilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepHolland
Kliniske forsøg med CPAP
-
State Key Laboratory of Respiratory DiseaseAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Kontinuerligt positivt luftvejstryk | PolysomnografiKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttet
-
Ulysses Magalang MDAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Obstruktiv søvnapnø | SøvnforstyrrelserCanada
-
Krishna M. SundarAfsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Queen's UniversityAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Canada
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung AssociatesAfsluttetSøvnapnø, obstruktivForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetSøvnapnø syndromer | Lungesygdomme | SøvnForenede Stater