Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morbiditet hos patienter med hypertension og obstruktiv søvnapnø (MORPHEOS)

24. september 2023 opdateret af: Geraldo Lorenzi Filho, University of Sao Paulo General Hospital
MORPHEOS er et multicenter, randomiseret, ublindet studie for patienter diagnosticeret med ukontrolleret hypertension og mindst én antihypertensiv medicin. De patienter med betydelig søvnapnø vil blive randomiseret til CPAP eller næsestrips i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • PE
      • Recife, PE, Brasilien, 50100600
        • Pronto Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE)
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14048900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • São Paulo, SP, Brasilien, 054039000
        • Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05435060
        • Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (HU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systolisk blodtryk ≥140 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 90 mm Hg
  • Nuværende behandling med mindst 1 antihypertensivum

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 og >65 år
  • BMI ≥ 40 kg/m2
  • Hjertesvigt, EF < 45 %, akut myokardieinfarkt, slagtilfælde, signifikant valvulær dysfunktion
  • Kronisk nyresvigt (serumkreatinin > 2 mg/dL)
  • Brug af kokain, amfetamin, alkohol, illegale stoffer
  • Brug af sympatomimetika (dekongestanter, appetitdæmpende midler)
  • Brug af orale præventionsmidler og kronisk brug af NSAID'er
  • Graviditet
  • Sekundære årsager til hypertension (bortset fra søvnapnø)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Kontinuerlig positiv luftvejstrykterapi (CPAP)
Enhed: CPAP
Andre navne:
  • Kontinuerligt positivt luftvejstryk
Placebo komparator: Næsestrimler
Næsestrimler påført på ydersiden af ​​næsen med klæbemiddel.
Enhed: CPAP
Andre navne:
  • Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på kontor, 24-timers og centralt blodtryk (co-primære endepunkter).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på målorganskader
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på vaskulære parametre (publiceres som et delstudie)
Tidsramme: 6 måneder
Pulsbølgehastighed og carotis intima-medietykkelse
6 måneder
Indvirkning af OSA-behandling med CPAP på hypertensiv retinopati og optisk nerveskade (publiceres som et delstudie)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Validering af bærbar søvnovervågning til diagnosticering af OSA (publiceres som et delstudie)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Financiadora de Estudos e Projetos
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geraldo Lorenzi, M.D. PhD, Fundação Zerbini - Instituto do Coração (InCor)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

21. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3230/08/146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner