- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02271308
De effecten van training met lage weerstand op de bewoners van verpleeghuizen
21 oktober 2014 bijgewerkt door: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
De effecten van training met lage weerstand met behulp van elastische band op spierkracht, flexibiliteit, kwaliteit van leven en zorggemak bij bewoners van verpleeghuizen: een pilotstudie
In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van weerstandstraining met elastische banden op spierkracht, flexibiliteit, kwaliteit van leven en zorggemak bij bewoners van verpleeghuizen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Regelmatige lichaamsbeweging en een dynamische levensstijl kunnen handicaps voorkomen en behandelen, evenals de geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven bevorderen.
Naast chronische ziekte hebben verminderde spiermassa en kracht als onderdeel van het ouder worden invloed op de dagelijkse activiteiten van ouderen en hun onafhankelijke levensstijl.
Oefening had zelfs positieve effecten gevonden op de zwakte van de onderste ledematen van ouderen.
Elastic band is een weerstandstrainingshulpmiddel dat kan worden gebruikt voor verschillende spierkrachttrainingen.
De onderzoeksresultaten hebben aangetoond dat weerstandstraining met elastische banden een veilige en effectieve strategie is om toe te passen bij ouderen en om de fysieke fitheid en het mentale functioneren te verbeteren.
Daarom wordt in dit onderzoek gekeken naar de effecten van training met een lage weerstand met elastische banden op spierkracht, flexibiliteit, kwaliteit van leven en zorggemak bij de verpleeghuisbewoners.
Verpleeghuizen met meer dan 50 bedden die zullen worden aangeworven in Qingshui en Waipu district Taichung City.
Verpleeghuizen worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de vergelijkingsgroep.
Elke groep heeft 20 proefpersonen.
De bewoners van de experimentele groep krijgen gedurende 10 weken drie keer per week een elastische bandtraining met lage weerstand (30 minuten), inclusief opwarm- en afkoelperiode.
Bewoners in de controlegroep krijgen regelmatig activiteit in het verpleeghuis.
Inclusiecriteria voor ouderen zijn: (1) langer dan 3 maanden in een verpleeghuis wonen; (2) communiceren met Mandarijn en Taiwanees; (3) in een stoel of rolstoel kunnen zitten; (4) kan elastische band met de handen vastpakken; (5) geen ernstige hart- en vaatziekten, musculoskeletale aandoeningen en psychische aandoeningen; (6) intact bewustzijn en hun toestemming om deel te nemen aan deze studie.
Twee gestructureerde vragenlijsten en een beoordelingschecklist van spierkracht en flexibiliteit zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen bij baseline, week 8 en week 12 van de training.
De verzamelde gegevens worden gecodeerd en dubbel gecontroleerd en geanalyseerd met behulp van SPSS Window Release 20.0.
De bevindingen van deze studie kunnen worden toegepast om een effectief oefenprogramma te ontwikkelen en uit te voeren door middel van weerstandstraining met elastische banden om de kracht, flexibiliteit, kwaliteit van leven en het gemak van bewoners in Taiwan te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Werving
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Contact:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- langer dan 3 maanden in een verpleeghuis wonen
- communiceren met Mandarijn en Taiwanees
- in een stoel of rolstoel kunnen zitten
- kan elastische band met de handen vastpakken
- bewustzijn intact en hun toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- ernstige hart- en vaatziekten, musculoskeletale aandoeningen en psychische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Bewoners in de controlegroep krijgen regelmatig activiteit in verpleeghuizen.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De bewoners van de experimentele groep krijgen gedurende 12 weken drie keer per week een elastische bandtraining met lage weerstand (30 minuten), inclusief opwarm- en afkoelperiode.
|
De bewoners van de experimentele groep krijgen gedurende 12 weken drie keer per week een elastische bandtraining met lage weerstand (30 minuten), inclusief opwarm- en afkoelperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de spierkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht na 3 maanden
|
De spierkracht wordt op 3 verschillende tijdstippen beoordeeld met behulp van een handdynameter: (1) basislijngegevens: vóór training met een elastische band met lage weerstand, (2) uitkomstgegevens: 8 en 12 weken na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de lichaamsflexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsflexibiliteit na 3 maanden
|
De lichaamsflexibiliteit wordt op 3 verschillende tijdstippen beoordeeld: (1) basisgegevens: vóór training met een elastische band met lage weerstand, (2) uitkomstgegevens: 8 en 12 weken na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsflexibiliteit na 3 maanden
|
|
Verbeter de levenskwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in levenskwaliteit na 3 maanden
|
De levenskwaliteit wordt beoordeeld door middel van een SF-12-vragenlijst (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) op 3 verschillende tijdstippen: (1) basislijngegevens: vóór training met elastische banden met lage weerstand, (2) uitkomstgegevens: op 8 en 12 weken na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in levenskwaliteit na 3 maanden
|
|
Kwaliteit van zorg verbeteren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van zorg na 3 maanden
|
De kwaliteit van de zorg zal op drie verschillende tijdstippen worden beoordeeld aan de hand van een inventarisatie van het gemak van zorg (Yan, Wu, Lin en Lin, 2007): (1) basislijngegevens: vóór training met een elastische band met lage weerstand, (2) uitkomstgegevens: op 8 en 12 weken na de test.
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van zorg na 3 maanden
|
|
Basisattribuutgegevens
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in basisattribuutgegevens na 3 maanden
|
De proefpersonen vullen een vragenlijst in met inbegrip van bloeddruk, hartslag, activiteit, ademhaling, pijn, ADL (Barthel Index), gewicht, dikte van onderhuids vet en body mass index (BMI).
|
Verandering ten opzichte van baseline in basisattribuutgegevens na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Hoofdonderzoeker: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1030109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .