- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02271308
Wpływ treningu niskiego oporu na mieszkańców domów opieki
21 października 2014 zaktualizowane przez: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Wpływ treningu o niskim oporze z wykorzystaniem gumki na siłę mięśni, elastyczność, jakość życia i łatwość opieki u mieszkańców domów opieki: badanie pilotażowe
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu z użyciem elastycznych taśm o niskim oporze na siłę mięśni, elastyczność, jakość życia i łatwość opieki wśród mieszkańców domów opieki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Regularne ćwiczenia i dynamiczny styl życia mogą zapobiegać i leczyć niepełnosprawność, a także promować zdrowie psychiczne i jakość życia.
Oprócz chorób przewlekłych, zmniejszenie masy i siły mięśniowej w ramach procesu starzenia wpływa na codzienną aktywność życiową osób starszych i ich niezależny styl życia.
W rzeczywistości ćwiczenia wykazały pozytywny wpływ na osłabienie kończyn dolnych u osób starszych.
Elastyczna opaska to pomoc w treningu oporowym, która może być używana do różnych ćwiczeń siłowych.
Wyniki badań wykazały, że trening oporowy z taśmami elastycznymi jest bezpieczną i skuteczną strategią stosowaną w populacji osób starszych oraz poprawiającą sprawność fizyczną i funkcjonowanie psychiczne.
Dlatego w niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ treningu z wykorzystaniem elastycznych taśm o niskim oporze na siłę mięśni, elastyczność, jakość życia i łatwość opieki wśród mieszkańców domów opieki.
Domy opieki z ponad 50 łóżkami, które zostaną zatrudnione w dzielnicy Qingshui i Waipu Taichung City.
Domy pomocy społecznej zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i porównawczej.
Każda grupa liczy 20 przedmiotów.
Rezydenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi na taśmie elastycznej o niskim oporze (30 minut) z rozgrzewką i schładzaniem trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni.
Mieszkańcy grupy kontrolnej będą mieli zapewnioną regularną aktywność w domu pomocy społecznej.
Kryteria włączenia dla osób starszych obejmują: (1) pobyt w domu opieki powyżej 3 miesięcy; (2) komunikowanie się z mandaryńskim i tajwańskim; (3) możliwość siedzenia na krześle lub wózku inwalidzkim; (4) potrafi chwycić rękoma gumkę; (5) brak poważnych chorób sercowo-naczyniowych, zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego i chorób psychicznych; (6) nienaruszona świadomość i ich zgoda na udział w tym badaniu.
Dwa ustrukturyzowane kwestionariusze i lista kontrolna oceny siły i elastyczności mięśni zostaną wykorzystane do zebrania danych wyjściowych, w 8. i 12. tygodniu ćwiczeń.
Zebrane dane zostaną zakodowane, dwukrotnie sprawdzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS Window Release 20.0.
Wyniki tego badania można zastosować do opracowania i przeprowadzenia skutecznego programu ćwiczeń poprzez trening oporowy z elastycznymi taśmami w celu poprawy siły, elastyczności, jakości życia i dbania o wygodę mieszkańców na Tajwanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua County, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- E-mail: yehshuhui@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pobyt w domu opieki przez ponad 3 miesiące
- komunikowanie się z mandaryńskim i tajwańskim
- możliwość siedzenia na krześle lub wózku inwalidzkim
- może chwycić gumkę rękami
- nienaruszoną świadomość i zgodę na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba sercowo-naczyniowa, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i choroby psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Mieszkańcy grupy kontrolnej otrzymają regularną aktywność w domach pomocy społecznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Rezydenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi na taśmie elastycznej o niskim oporze (30 minut) z rozgrzewką i schładzaniem trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Rezydenci z grupy eksperymentalnej zostaną poddani treningowi na taśmie elastycznej o niskim oporze (30 minut) z rozgrzewką i schładzaniem trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw siłę mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: 8 i 12 tygodni po teście.
|
Zmiana siły mięśni w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw elastyczność ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie elastyczności ciała po 3 miesiącach
|
Elastyczność ciała będzie oceniana w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: 8 i 12 tygodni po teście.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie elastyczności ciała po 3 miesiącach
|
|
Popraw jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza SF-12 (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) w 3 różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: o 8 i 12 tygodni po teście.
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Popraw jakość opieki
Ramy czasowe: Zmiana jakości opieki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
Jakość opieki zostanie oceniona za pomocą inwentarza łatwości opieki (Yan、Wu、 Lin i Lin, 2007) w trzech różnych momentach: (1) dane wyjściowe: przed treningiem z taśmami elastycznymi o niskim oporze, (2) dane końcowe: w 8 i 12 tygodniu po teście.
|
Zmiana jakości opieki w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
|
|
Podstawowe dane atrybutów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej w podstawowych danych atrybutów po 3 miesiącach
|
Pacjenci wypełnią kwestionariusz, w tym ciśnienie krwi, tętno, aktywność, oddychanie, ból, ADL (wskaźnik Barthel), wagę, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej i wskaźnik masy ciała (BMI).
|
Zmiana od linii bazowej w podstawowych danych atrybutów po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Główny śledczy: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1030109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening na gumce o niskim oporze
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanZakończony
-
Universidad Católica del MauleUniversidad Católica del Maule (UCM, Chile)ZakończonyStarsi ludzie | Sporty | Sztuki walkiChile
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone