- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02271308
Die Auswirkungen von Low-Resistance-Training auf die Bewohner von Pflegeheimen
21. Oktober 2014 aktualisiert von: Shu-Hui Yeh, Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
Die Auswirkungen eines Trainings mit geringem Widerstand mit elastischen Bändern auf Muskelkraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflegeleichtigkeit bei Pflegeheimbewohnern: Eine Pilotstudie
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Gummibandtraining mit geringem Widerstand auf Muskelkraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflegeleichtigkeit bei den Bewohnern von Pflegeheimen untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Regelmäßige Bewegung und ein dynamischer Lebensstil können Behinderungen vorbeugen und behandeln sowie die psychische Gesundheit und Lebensqualität fördern.
Zusätzlich zu chronischen Erkrankungen beeinträchtigt der mit dem Alter einhergehende Rückgang der Muskelmasse und -kraft die täglichen Aktivitäten älterer Menschen und ihren unabhängigen Lebensstil.
Tatsächlich hatte körperliche Betätigung positive Auswirkungen auf die Schwäche der unteren Gliedmaßen älterer Menschen.
Das elastische Band ist ein Widerstandstrainingsgerät, das für das Training verschiedener Muskelgewichte verwendet werden kann.
Die Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass Widerstandstraining mit elastischen Bändern eine sichere und wirksame Strategie für die Anwendung bei älteren Menschen ist und die körperliche Fitness und geistige Leistungsfähigkeit verbessert.
Daher werden in dieser Studie die Auswirkungen eines Gummibandtrainings mit geringem Widerstand auf Muskelkraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflegeleichtigkeit bei den Pflegeheimbewohnern untersucht.
Pflegeheime mit mehr als 50 Betten, die in den Bezirken Qingshui und Waipu der Stadt Taichung eingestellt werden.
Pflegeheime werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Vergleichsgruppe zugeordnet.
Jede Gruppe hat 20 Fächer.
Die Bewohner der Versuchsgruppe erhalten 10 Wochen lang dreimal pro Woche ein Gummibandtraining mit geringem Widerstand (30 Minuten), einschließlich Aufwärm- und Abkühlphase.
Bewohner der Kontrollgruppe erhalten regelmäßige Aktivitäten im Pflegeheim.
Zu den Einschlusskriterien für ältere Menschen gehören: (1) mehr als drei Monate im Pflegeheim leben; (2) Kommunikation mit Mandarin und Taiwanesisch; (3) in einem Stuhl oder Rollstuhl sitzen können; (4) kann das Gummiband mit den Händen greifen; (5) keine schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen und psychische Erkrankungen; (6) Bewusstsein intakt und ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie.
Zwei strukturierte Fragebögen und eine Checkliste zur Bewertung der Muskelkraft und Flexibilität werden verwendet, um Daten zu Studienbeginn, Woche 8 und Woche 12 des Trainings zu sammeln.
Die gesammelten Daten werden mithilfe von SPSS Window Release 20.0 kodiert, doppelt überprüft und analysiert.
Die Ergebnisse dieser Studie können für die Entwicklung und Durchführung eines effektiven Trainingsprogramms durch Widerstandstraining mit elastischen Bändern genutzt werden, um die Kraft, Flexibilität, Lebensqualität und Pflege der Bewohner in Taiwan zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Changhua County, Taiwan
- Rekrutierung
- Division of Core Laboratory; Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shu-Hui Yeh, PhD
- E-Mail: yehshuhui@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe seit über 3 Monaten im Pflegeheim
- Kommunikation mit Mandarin und Taiwanesisch
- in der Lage sein, auf einem Stuhl oder Rollstuhl zu sitzen
- kann Gummiband mit den Händen greifen
- Bewusstsein intakt und ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie
Ausschlusskriterien:
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen und psychische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bewohner der Kontrollgruppe erhalten regelmäßige Aktivitäten in Pflegeheimen.
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|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Bewohner der Versuchsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Gummibandtraining mit geringem Widerstand (30 Minuten), einschließlich Aufwärm- und Abkühlphase.
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Die Bewohner der Versuchsgruppe erhalten 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein Gummibandtraining mit geringem Widerstand (30 Minuten), einschließlich Aufwärm- und Abkühlphase.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbessern Sie die Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
|
Die Muskelkraft wird mit einem Handdynameter zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Basisdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: 8 und 12 Wochen nach dem Test.
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Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbessern Sie die Flexibilität des Körpers
Zeitfenster: Veränderung der Körperflexibilität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Die Körperflexibilität wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Ausgangsdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: 8 und 12 Wochen nach dem Test.
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Veränderung der Körperflexibilität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Verbessern Sie die Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Die Lebensqualität wird anhand des SF-12-Fragebogens (Short Form-12 Items Health Survey, SF-12) zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Basisdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: um 8 und 12 Wochen nach dem Test.
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Veränderung der Lebensqualität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
|
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Verbessern Sie die Qualität der Pflege
Zeitfenster: Veränderung der Pflegequalität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Die Qualität der Pflege wird durch eine Bestandsaufnahme der Pflegeleichtigkeit (Yan, Wu, Lin und Lin, 2007) zu drei verschiedenen Zeitpunkten bewertet: (1) Basisdaten: vor dem Training mit elastischen Bändern mit geringem Widerstand, (2) Ergebnisdaten: 8 und 12 Wochen nach dem Test.
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Veränderung der Pflegequalität nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Grundlegende Attributdaten
Zeitfenster: Änderung der Basisattributdaten nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Die Probanden füllen einen Fragebogen aus, der Blutdruck, Puls, Aktivität, Atmung, Schmerzen, ADL (Barthel-Index), Gewicht, Dicke des Unterhautfetts und Body-Mass-Index (BMI) umfasst.
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Änderung der Basisattributdaten nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Li-Wei Lin, PhD., Department of Nursing, Hung Kuang University
- Hauptermittler: Shu-Hui Yeh, PhD., Chang Bing Show Chwan Memorial Hospital & Central Taiwan University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1030109
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